كارآزمايي باليني مقايسه عوارض كاتترهاي وريدي ساب كلاوين و ژوگولار در بيماران دياليزي مراجعه كننده به واحد همودياليز بيمارستان امام حسين(ع) شاهرود در نيمه اول سال 90
اين پژوهش با هدف شناسايي عوارض كاتترهاي وريدي ساب كلاوين و ژوگولار در بيماران همودياليزي بيمارستان امام حسين(ع) انجام ميشود. در اين طرح بيماران بصورت تصادفي به دو گروه مورد ( كاتتر ساب كلاوين) و شاهد ( كاتتر ژوگولار ) تقسيم ميشوند .شرايط ورود به طرح ، داشتن شرايط باليني لازم از نظر بيهوشي بوده و شرايط خروج از مطالعه، مشكلات باليني ميباشد. در اين طرح حجم نمونه 180 نفر بوده و متغيرهايي مثل هموتوراكس ،پنوموتوراكس ،عفونت و سرعت عمل مورد سنجش قرارميگيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810142954N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-20, ۱۳۹۰/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-20, ۱۳۹۰/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد باقر سهرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
mb.sohrabi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-21, ۱۳۹۰/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
كارآزمايي باليني مقايسه عوارض كاتترهاي وريدي ساب كلاوين و ژوگولار در بيماران دياليزي مراجعه كننده به واحد همودياليز بيمارستان امام حسين(ع) شاهرود در نيمه اول سال 90
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه عوارض كاتترهاي وريدي ساب كلاوين و ژوگولار در بيماران دياليزي
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار ورود :كليه بيماران دياليزي نيازمند به كاتتر وريدي و داشتن حد اقل شرايط لازم براي بيهوشي ; معيار حروج : بيماراني كه منع باليني از نظر بيهوشي داشته باشند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
180
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
آدرس خیابان
شاهرود-ميدان هفت تير -معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
شهر
شاهرود
کد پستی
3614773955
تاریخ تایید
2011-02-05, ۱۳۸۹/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
95/880
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بررسي عوارض كاتتر وريدي ساب كلاوين و ژوگولار
کد ICD-10
S25.1
توصیف کد ICD-10
Injury of innominate or subclavian artery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسي عفونت در روش ژوگولار و ساب كلاوين
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول ،روز سوم ،هفته اول ،هفته دوم و هفته سوم بعد عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه بيمار
2
شرح متغیر پیامد
بررسي هموتوراكس در روش ژوگولار و ساب كلاوين
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت بعد از عمل،6 ساعت بعد از عمل و صبح روز بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه بيمار
3
شرح متغیر پیامد
بررسي پنوموتوراكس در روش ژوگولار و ساب كلاوين
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ساعت بعد از عمل،6 ساعت بعد از عمل و صبح روز بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه بيمار
4
شرح متغیر پیامد
بررسي سرعت عمل در روش ژوگولار و ساب كلاوين
مقاطع زمانی اندازهگیری
مدت زمان عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنجي حين عمل
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان ماندگاري كاتتر ساب كلاوين و ژوگولار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 2 ماه بعد ، 4 ماه بعد، 6 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه بيمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : كاتتر ساب كلاوين به روش استاندارد كذاشته ميشود. در اين روش بر اساس كتاب رفرانس (ACS ) از 2 سانتي متري زير فضاي ميدكلاويكولار كاتترشماره 22 وارد پوست شده و به سمت سوپرا استرنال ناچ با زاويه 30 درجه در حالت ساكشن حركت ميكنيم. به محض ورود خون وريدي گايد دروني خارج و كاتتر در محل خود فيكس ميشود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه كنترل : كاتتر ژوگولار به روش استاندارد كذاشته ميشود. در اين روش بر اساس كتاب رفرانس (ACS ) از راس مثلثي كه محل اتصال دو سر عضله استرنوكليدو ماستوييد به سر كلاويكول است سوزن كاتترشماره 22 وارد شده و به طرف نيپل همان سمت با زاويه 30 درجه وارد ميشويم و به محض ورود خون وريدي ،گايد داخلي را خارج كرده و كاتتر را در محل فيكس ميكنيم.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام حسين(ع)
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد باقر سهرابي
آدرس خیابان
شاهرود - انتهاي خيابان امام ، بيمارستان امام حسين(ع)
شهر
شاهرود
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
احمد خسروي
آدرس خیابان
شاهرود - ميدان هفتم تير، دانشگاه علوم پزشكي شاهرود، معاونت پژوهشي
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد باقر سهرابي
موقعیت شغلی
پزشك عمومي/ مدير اموزش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود،انتهاي خيابان امام ، بيمارستان امام حسين(ع)، واحد اموزش
شهر
شاهرود
کد پستی
3616911151
تلفن
+98 27 3334 2000
فکس
+98 27 3333 3902
ایمیل
mb.sohrabi@shmu.ac.ir ; mb.sohrabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد رضا عبدالحسيني
موقعیت شغلی
متخصص جراحي عمومي/استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، انتهاي خيابان امام ، بيمارستان امام حسين(ع)، بخش جراحي
شهر
شاهرود
کد پستی
3616911151
تلفن
+98 27 3334 2000
فکس
+98 27 3333 3902
ایمیل
mra_75@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد باقر سهرابي
موقعیت شغلی
پزشك عمومي/مسئول اموزش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شاهرود، انتهاي خيابان امام ، بيمارستان امام حسين(ع)، واحد اموزش