چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر بازی درمانی شناختی بر اضطراب، عزت نفس، مهارت های رفتاری- اجتماعی و خودکارآمدی تحصیلی کودکان مبتلا به اختلال یادگیری خواندن
طراحی
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی به صورت پیش آزمون و پس آزمون در دو گروه کنترل و آزمایش انجام خواهد شد. بازی درمانی شناختی با استفاده از روش " گربه ی سازگار" در یک برنامه ی 16 جلسه ای 3 روز در هفته به مدت 45 دقیقه به صورت گروهی اجرا خواهد شد. ابزارهای ارزیابی آزمون شامل پرسشنامه های مشکلات یادگیری کلورادو ویلکات، پرسشنامه خودکارآمدی تحصیلی جینک و مورگان، پرسشنامه رفتاری راتر فرم معلم، پرسشنامه اضطراب اسپنس، پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت، پرسشنامه مهارت اجتماعی گرشام و الیوت می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از دریافت کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی سمنان و اخذ معرفی نامه برای مراکز توانبخشی و مدرسه اختلال یادگیری شهر سمنان، با رعایت نکات اخلاقی هدف از انجام مطالعه، روش ها و شرایط انجام آزمون، برای کلیه ی افراد شرکت کننده به طور کامل شرح داده خواهد شد. و برای رفع هر گونه ابهام به شرکت کنندگان فرصت پرسش و پاسخ داده خواهد شد.همچنین از کلیه افراد شرکت کننده رضایت آگاهانه کتبی گرفته خواهد شد .در این مطالعه دو کاردرمانگر شرکت می کنند. یکی از آنها آزمونگر و کور به درمان و دیگری درمانگر و آشنا به درمان می باشد. قبل از شروع جلسات بازی درمانی شناختی به صورت گروهی، شرکت کنندگان یک جلسه به صورت انفرادی در اتاقی آرام به دور از هر گونه محرک توسط آزمونگر با استفاده از ابزارهای مطالعه سنجیده می شوند. سپس مداخلات درمانی " در یک برنامه ی 16 جلسه ای 3 روز در هفته به مدت 45 دقیقه برای شرکت کنندگان به صورت گروهی اجرا می شود. در هر گروه تعداد 10-8 کودک قرار می گیرد. پس از اتمام جلسات درمانی مجددا عملکرد هر یک از شرکت کنندگان توسط آزمون های مطالعه سنجیده خواهند شد. در تمامی مراحل آزمون شرایط یکسان برای تمامی نمونه ها رعایت خواهد شد. درمانگر در جلسات گروهی نیز تمامی نمونه ها را به صورت مساوی در مداخلات درمانی شرکت داد و اصول گروه درمانی برای تمامی افراد رعایت خواهد شد. شرکت کنندگان در مدرسه به صورت گروهی مورد مطالعه قرار خواهند گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل سن 12-8 سال، کودکان مبتلا به اختلال یادگیری خواندن با تشخیص روانپزشک، و معیارهای خروج از مطالعه شامل ابتلا به اختلال روانپزشکی دیگر, عدم همکاری کودک و والدین در جلسات درمانی و ارزیابی های قبل و پس از مداخله درمانی خواهد بود.
گروه‌های مداخله
پس از دریافت کد اخلاق از دانشگاه علوم پزشکی سمنان و اخذ معرفی نامه برای مراکز توانبخشی و مدرسه اختلال یادگیری شهر سمنان، با رعایت نکات اخلاقی هدف از انجام مطالعه، روش ها و شرایط انجام آزمون، برای کلیه ی افراد شرکت کننده به طور کامل شرح داده خواهد شد. و برای رفع هر گونه ابهام به شرکت کنندگان فرصت پرسش و پاسخ داده خواهد شد.همچنین از کلیه افراد شرکت کننده رضایت آگاهانه کتبی گرفته خواهد شد.قبل از شروع جلسات بازی درمانی شناختی به صورت گروهی، شرکت کنندگان یک جلسه به صورت انفرادی در اتاقی آرام به دور از هر گونه محرک توسط آزمونگر با استفاده از ابزارهای مطالعه سنجیده می شوند. سپس مداخلات درمانی " در یک برنامه ی 16 جلسه ای 3 روز در هفته به مدت 45 دقیقه برای شرکت کنندگان به صورت گروهی اجرا می شود. در هر گروه تعداد 10-8 کودک قرار می گیرد. گروه کنترل نیز درمان های رایج کاردرمانی را دریافت می کنند. پس از اتمام جلسات درمانی مجددا عملکرد هر یک از شرکت کنندگان توسط آزمون های مطالعه سنجیده خواهند شد. در تمامی مراحل آزمون شرایط یکسان برای تمامی نمونه ها رعایت خواهد شد. درمانگر در جلسات گروهی نیز تمامی نمونه ها را به صورت مساوی در مداخلات درمانی شرکت داد و اصول گروه درمانی برای تمامی افراد رعایت خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
1. اضطراب 2. عزت نفس 3. مهارت های اجتماعی 4. مشکلات یادگیری 5. خودکارآمدی تحصیلی 6. رفتار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171219037954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-08, ۱۳۹۶/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مینا سادات میرشجاع
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
msj5831@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-23, ۱۳۹۶/۱۰/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-20, ۱۳۹۷/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بازی درمانی شناختی بر اضطراب، عزت نفس، مهارت های رفتاری- اجتماعی و خودکارآمدی تحصیلی کودکان مبتلا به اختلال یادگیری خواندن
عنوان عمومی کارآزمایی
بازی درمانی شناختی بر اضطراب کودکان مبتلا به اختلال یادگیری خواندن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 12-8 سال کودکان مبتلا به اختلال یادگیری خواندن با تشخیص روانپزشک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
همراه بودن اختلال یادگیری با سایر اختلالات روانپزشکی
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به هر یک از مدارس استتنایی شهر سمنان شماره ای داده می شود. شماره ها روی کاغذ های جداگانه یادداشت می شوند. سپس شماره ی یک مدرسه به قید قرعه به صورت تصادفی برداشته می شود. به هر یک از دانش آموزان دارای معیارهای ورود به مطالعه نیز شماره ای داده می شود. از شماره ی یک تا پانزده در گروه مداخله و از شماره ی شانزده تا سی در گروه کنترل قرار می گیرند. سپس به قید قرعه هر یک از شماره ی دانش آموزان به صورت تصادفی در گروه ها قرار داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
در این روش، کارازمایی به نحوی برنامه ریزی می شود که شرکت کننده متوجه نمی شود به کدام یک از دو گروه شاهد یا مورد آزمایش تعلق دارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
15 کیلومتری جاده دامغان- دانشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2017-12-12, ۱۳۹۶/۰۹/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1396.166

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ناتوانی یادگیری خاص
کد ICD-10
F81.0
توصیف کد ICD-10
Specific reading disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مشکلات یادگیری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی مشکلات یادگیری کلورادو ویلکات

2

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی تحصیلی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی تحصیلی جینک و مورگان

3

شرح متغیر پیامد
مشکلات رفتاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتاری راتر فرم معلم

4

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپنس

5

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس کوپر اسمیت

6

شرح متغیر پیامد
مشکلات مهارت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
15- 10 دقیقه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مهارت اجتماعی گرشام و الیوت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: کودکان مبتلا به اختلال یادگیری 8- 12 سال-در یک برنامه ی 16 جلسه ای 3 روز در هفته به مدت 45 دقیقه برای شرکت کنندگان به صورت گروهی اجرا می شود. در هر گروه تعداد 10-8 کودک قرار می گیرد. مداخلات درمانی طراحی شده در هر جلسه ی درمانی: جلسه اول: آشنایی با یکدیگر و شرح اصول درمان جمع آوری موقعیت هایی که کودک را مضطرب می کند. جلسه دوم: مرور جلسه ی قبل کمک به کودک برای شناخت احساسات مختلف و تشخیص تمایز اضطراب نگرانی از احساسات دیگر شناخت کودک از واکنش های بدن به اضطراب شروع طراحی سلسله مراتب اضطراب ها - جلسه سوم: مرور جلسه ی قبل شناخت بیشتر کودک از واکنش های بدن به اضطراب جلسه چهارم: تشویق والدین برای مشارکت در برنامه درمانی و ایجاد فضای امن برای کودک پاسخ به سوالات کودک و والدین- جلسه پنجم: مرور سرنخ خای اضطراب و نگرانی در کودک آشنایی با روش های آرامیدگی- جلسه ششم: توضیح در مورد افکار شخصی منفی و تاثیر انها در اضطراب کمک برای شناسایی خودگویی های کودک در حین اضطرابکمک برای ایجاد خودگویی های مثبت و /آرامیدگی، جلسه هفتم: مرورو خودگویی ها و آموزش حل مساله ، جلسه هشتم: مرور قبل شروع تمرین در موقعیت های بدون تنش، جلسه نهم: دومین جلسه ملاقات با والدین، جلسه دهم: مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب کمتر، جلسه یازدهم:تمرین مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب کمتر، جلسه دوازدهم: مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب متوسط ، جلسه سیزدهم: تمرین مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب متوسط همراه با آرامیدگی ، جلسه چهاردهم:مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب زیاد جلسه پانزدهم: تمرین مواجه کودک در موقعیت هایی با اضطراب زیاد همراه با آرامیدگی جلسه شانزدهم:تعمیم مهارت آموخته شده به سایر محیط ها
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: شامل کودکان مبتلا به اختلال یادگیری 8-12 سال می باشند که از خدمات رایج و روتین کاردرمانی در مراکز توانبخشی سود می برند.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس استثنایی شهر سمنان
نام کامل فرد مسوول
مینا سادات میرشجاع
آدرس خیابان
جاده دامغان داشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
msj5831@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
asgari5000@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مینا سادات میرشجاع
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
جاده دامغان داشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
msj5831@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مینا سادات میرشجاع
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
جاده دامغان داشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
msj5831@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
مینا سادات میرشجاع
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
کاردرمانی
آدرس خیابان
جاده دامغان داشگاه علوم پزشکی سمنان- دانشکده توانبخشی
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
5314799442
تلفن
+98 23 3365 4180
ایمیل
msj5831@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
قابل انتشار در حوزه ی توانبخشی و علوم رفتاری
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
علوم رفتاری و تاثیرات آن
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
نظارت کمیته تحقیقات دانشجویی دانشگاه علوم پزشکی سمنان- انجام تعهدات محقق اصلی
سایر توضیحات
در حال خواندن...