بررسی تاثیر داروی سیلی مارین (livergol) در بهبود شاخص های کنترل دیابت نوع دو

مطالع حاضر به منظور بررسی تاثیر افزودن داروی گیاهی سیلی مارین (لیورگل) به پروتکل درمانی بیماران دیابتی با هدف کنترل دقیق تر بیماری با استفاده از یک داروی گیاهی طراحی شده است.

کلیه افراد مبتلا به دیابت تیب دو که جهت اقدامات تشخیصی- درمانی به کلینیک غدد ودرمانگاه داخلی بیمارستان بوعلی شهر قزوین مراجعه می¬کنند، در صورت اخذ رضایت آگاهانه از مراجعین، وارد این مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و به مدت چهار ماه، علاوه بر دریافت درمان¬های معمول، تحت درمان با یکی از داروهای زیر قرار می¬گیرند: بیماران گروه اول تحت درمان با قرص عصاره گیاه سیلیمارین (لیورگل ساخت شرکت داروسازی گل دارو.) با دوز 140 میلی¬گرم دو بار در روز؛ بیماران گروه دوم تحت درمان با قرص دارونما دو بار در روز قرار می¬گیرند.

محل انجام مطالعه درمانگاه سرپایی تخصصی بیمارستان آموزشی بوعلی سینای قزوین می باشد. بیماران جهت دریافت دارو به یک داروخانه ارجاع می شوند و در آنجا بیماران داروی مورد مطالعه یا پلاسبو را به صورت تصادفی و بدون اطلاع از محتویات دارو دریافت می کنند.

بیماران مبتلا به دیابت نوع دو در صورتی که رضایت به شرکت در مطالعه را داشته باشند و معیار های ورود به مطالعه را دارا باشند.

گروه شاهد: دریافت اقدامات درمانی پایه شامل توصیه به رژیم غذایی پایه و تحرک مناسب، دریافت انسولین یا داروی خوراکی مطابق اندیکاسیون علمی+ پلاسبو. گروه مداخله: دریافت اقدامات درمانی پایه شامل توصیه به رژیم غذایی پایه و تحرک مناسب، دریافت انسولین یا داروی خوراکی مطابق اندیکاسیون علمی+ سیلی مارین.

قند خون ناشتا؛ هموگلوبین گلیکوزیله شده؛ پروفایل چربی؛ شاخص توده بدنی

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی

در مطالعه حاضر بیماران شرکت کننده در مطالعه از طریق دادن پلاسبو کور نگه داشته می شوند. ارزیابی کننده پیامد نیز که پس از اتمام مطالعه، پرونده بیماران را بررسی و پیامد ها را استخراج می کند، نسبت به مطالعه کور نگه داشته می شود. اما پزشک معالج از نحوه اختصاص دارو به بیماران اطلاع دارد.

کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

تا 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی شاغل در رشته های علوم پزشکی

برای استفاده در مطالعات مرتبط آتی یا متاآنالیز

از طریق ای میل نویسنده مسئول مقاله

در عرض یک ماه پس از درخواست و اعتبار سنجی فرد درخواست کننده