بررسی تاثیر کورکومین خوراکی براندازه, درد و میزان سوزش ضایعات لیکن پلان دهانی

هدف این مطالعه تعیین تاثیر کپسول80 میلی گرمی سینا کورکومین ساخت شرکت اکسیر نانو سینا بر میزان درد، سوزش و اندازه ضایعات لیکن پلان دهانی زخمی بیماران مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان، فک و صورت دانشکده دندانپزشکی گیلان صورت می گیرد. این مطالعه به صورت یک سویه کور ،تک مرکزی و بدون تصادفی سازی و در فاز 3 کارآزمایی بالینی انجام می شود.تعداد 13 بیمار با لیکن پلان دهانی بدون داشتن هیچ بیماری سیستمیک در این مطالعه شرکت می نمایند.بیماران از 2 هفته قبل مصرف کورتیکواستروئید موضعی و 1 ماه قبل مصرف کورتیکواستروئید سیستمیک را قطع کرده و سپس به مدت 1 ماه تحت درمان با داروی کورکومین خوراکی، روزی یک عدد بعد از صبحانه قرار می گیرند.میزان درد و سوزش بیمار و اندازه ضایعات قبل از شروع مصرف دارو و بعد از آن در فواصل هفته 1,2,4,8 مورد ارزیابی قرار می گیرد.معیار ورود شامل تمامی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی که مایل به همکاری و تائیدیه هیستوپاتولوژیک هستند،و معیارخروج شامل حاملگی, شیردهی, بیمارانی که در حال مصرف داروی کورتیکواستروئید هستند, بیماران دارای زخم معده, سنگ کیسه صفرا و آنزیم های بالای کبدی و بیمارانی که از داروهای ضد انعقاد مانند وارفارین استفاده می کنند، می باشد.مداخله درمانی مصرف کپسول خوراکی سینا کورکومین 80 میلی گرم روزانه 1 عدد به مدت 1 ماه می باشد. متغیر پیامد اولیه درد و سوزش ضایعات و متغیر پیامد ثانویه اندازه ضایعات می باشد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان