هدف ازانجام این مطالعه مقایسه اثربخشی ژل کورکومین% 5 با تریامسینولون 0/1%در درمان استوماتیت عود کننده آفتی بود.
58 بیمار مبتلا به زخم آفتی مینور که کمتر از 48 ساعت از ایجاد آن گذشته بوددر این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سویه کور (بیماران و پژوهشگر)شرکت کردند.بیماران دارای زخم افتی ماژور،زخم های آفتی چندتایی،مادران باردار و شیرده از مطالعه حذف شدند بیماران به دو گروه تقسیم شدند.گروه A ژل کورکومین % 5 و گروه B پمادتریامسینولون 0/1%را سه بار در روز بعد از غذا برای مدت دو هفته مورد استفاده قرار دادند.اندازه ضایعات ( بر حسبmm)و شدت درد (برحسب Visual analogue scale ) قبل وبعد از درمان(روزهای 1،4،7،10)ثبت گردید.
شرایط ورود:بیماران دارای آفت مینور منفرد بودند که کمتر از 48 ساعت از ایجاد ضایعات آنها گذشته بود
شرایط خروج:بیماران دارای زخم افتی ماژور،زخم های آفتی چندتایی،مادران باردار و شیرده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه 'گیلان
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه ، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
12414
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آفت راجعه دهانی
کد ICD-10
k00-k14
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حس درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه،روز 7،4،1و10
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از مقیاس سنجش درد VAS که از 0 تا 10 میباشد و صفر نشاندهنده عدم وجود درد و سوزش و 10 نشاندهنده بیشترین درد و سو زش می باشد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود زخم آفتی راجعه دهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 7،4،1و10
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری ضایعات توسط خط کش مدرج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:استفاده از پماد 0.1%تریامسینولون سه بار درروز به مدت 10 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:استفاده از ژل کورکومین 5% سه بار در روز بعد از غذا به مدت 10 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید جواد کیا
آدرس خیابان
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آبتین حیدر زاده
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی غربی، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟