تعیین تاثیر حمام گرم پا بر میانگین میزان نوروپاتی سالمندان مبتلا به دیابت؛
تعیین تاثیر حمام گرم پا بر میانگین نمره خستگی سالمندان مبتلا به دیابت؛
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی یک سو کور، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه تجربی، مرکز تحقیقات دیابت شهرستان یزد، کورسازی یک سویه در شرکت کنندگان و انالیز کننده ها
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: افراد بالای 60 سال مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت شهرستان یزد ، ابتلا به دیابت و نوروپاتی حسی و کسب حداقل نمره 6 در بخش پرسشنامه میشیگان یا 3 از بخش معاینه میشیگان، کسب حداقل نمره 4 در بخش مقیاس خستگی پایپر ، رضایت آزادانه و آگاهانه برای شرکت در مطالعه، نداشتن بیماري یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر دارد (ســکتۀ مغــزي، مولتیپــل اســکلروز، نقــرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی با تأییـد پزشـک متخصـص مغـز و اعصاب، مصرف الکل و سیگار)؛
معیار خروج از مطالعه:ابتلا به بیماریهای پوستی نظیر اگزما و هرگونه زخم در پاها و ابتلا به اختلالات شناختی و ابتلا به افسردگی متوسط تا شدید، ابتلا به ترومبــوز وریــد عمقــی اثبــات شــده یــا مشکوك به ترومبوز ورید عمقی و واریس ؛
گروههای مداخله
1.عدم انجام مداخله در گروه کنترل
2.انجام 8 جلسه مداخله حمام گرم پا به صورت یک روز در میان در طول 2 هفته در طی جلسات حضوری سالمندان در مرکز به صورت 20 دقیقه غوطه ورسازی هر دو پا درآب با دمای 2±40 درجه سانتی گراد و تعیین میانگین نوروپاتی و خستگی نمونه های گروه مداخله دوهفته و یک ماه بعد
متغیرهای پیامد اصلی
نوروپاتی حسی، خستگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171217037931N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-07, ۱۳۹۷/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه مختاری حسن اباد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3522 9466
آدرس ایمیل
s.mokhtari@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-24, ۱۳۹۶/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-05-20, ۱۳۹۷/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر حمام گرم پا بر نوروپاتی و خستگی سالمندان مبتلا به دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حمام گرم پا بر نوروپاتی و خستگی سالمندان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد بالای 60 سال مراجعه کننده به مرکز تحقیقات دیابت شهرستان یزد
ابتلا به دیابت
نوروپاتی حسی و کسب حداقل نمره 6 در بخش پرسشنامه میشیگان یا 3 از بخش معاینه میشیگان
کسب حداقل نمره 4 در بخش مقیاس خستگی پایپر
نداشتن بیماري یا شرایطی که بر نوروپـاتی تـأثیر دارد (ســکتۀ مغــزي، مولتیپــل اســکلروز، نقــرس، پارکینسون، آسیب نخاعی، گـیلن بـاره، بیمـاري روماتیسمی با تأییـد پزشـک متخصـص مغـز و اعصاب، مصرف الکل و سیگار)
رضایت آزادانه و آگاهانه برای شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماریهای پوستی نظیر اگزما و هرگونه زخم در پاها
ابتلا به اختلالات شناختی و ابتلا به افسردگی متوسط تا شدید
ابتلا به ترومبــوز وریــد عمقــی اثبــات شــده یــا مشکوك به ترومبوز ورید عمقی و واریس
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده،ابزار جدول اعداد تصادفی،واحد تصادفی سازی فردی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتکل مطالعه به صورت مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد.
انالیز اماری داده ها پس از پایان مطالعه به صورت مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد.
فرم رضایت آگاهانه از طریق ایمیل برای افراد درخواست کننده ارسال خواهد شد.
گزارش مطالعه بالینی از طریق مقاله به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
ارائه داده/مستند در مطالعات مراکز تحقیقاتی و دانشگاهی مربوط به سالمندی،عوارض بیماریهای مزمن،دیابت،گرمادرمانی برای جلوگیری از مطالعات اضافی ارائه خواهد شد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
متقاضیان درخواست خود را از طریق ایمیل ارسال و حداکثر یکهفته موارد درخواستی ارسال خواهد شد.
سایر توضیحات
این مطالعه بالینی برای تعیین تاثیر حمام گرم پا بر نوروپاتی و خستگی سالمندان مبتلا به دیابت مراجعه کننده به مرکز تحقیقات شهرستان یزد می باشد. کلیه بخشهای مطالعه به غیر از اسامی شرکت کنندگان قابل انتشار می باشد.