این مطالعه یک مطالعه آینده نگر می باشد که تاثیر اریتروپوئیتین را در درمان کم خونی ناشی از نارسي در نوزادان که در بخش NICU بیمارستان امام رضا(ع) بستري شدند،بررسی می کند. نوزاداني که وارد مطالعه شدند HCT کمتر از 30در صد در هفته دوم زندگی ، یا HCT کمتر از 25درصد در هفته سوم زندگی داشته اند. گروه مداخله 5unit/kg دو بار در هفته همراه با مکمل آهن اریتروپوئیتین دریافت کردند. گروه کنترل فقط مکمل آهن به مدت 4هفته دریاف کردند. میزان هماتوكريت و رتیکولوسیت درشروع مداخله، روز سوم و یک هفته بعد از انتهای مداخله چک شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138711031162N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-04-01, ۱۳۸۸/۰۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-04-01, ۱۳۸۸/۰۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اشرف محمدزاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات نوزادان دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1852 1121
آدرس ایمیل
mohamadzadeha@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2001-05-04, ۱۳۸۰/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2002-05-04, ۱۳۸۱/۰۲/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثراريتروپوئیتین در درمان آنمی نارسی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثراريتروپوئیتین در درمان آنمی نارسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: شیرمادراستفاده کنند، سن حاملگی کمتر از 34 هفته، هماتوکریت کمتر از 30 درصد در صورتی که بیمار بین هفته 3-2 بعد از تولد باشد و یا کمتر از 25 درصد در صورتی که سن بیمار بیش از 3 هفته بعد از تولد باشد
معيارهاي خروج: بیماران مبتلا به کم خونی همولینیک ، خونریزی طحال یا بیماری عفونی سیستمیک و ناهنجاری مادرزادی از مطالعه حذف خواهد شد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد -خیابان دانشگاه- ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
13131-91379
تاریخ تایید
2002-08-05, ۱۳۸۱/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
1427 ت
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنمي نارسي
کد ICD-10
P61.2
توصیف کد ICD-10
Anaemia of prematurity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رتیکولوسیت و هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مورد به مطالعه، سه روز بعد از شروع مطالعه و یک هفته بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه گیری وریدی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه درمان اريتروپوئتین500 واحد براي هر كيلو وزن دوبار در هفته همراه با آهن خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قطره فروس سولفات به مدت 4 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش مراقبت هاي ويژه نوزادان بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دكتر اشرف محمدزاده
آدرس خیابان
مشهد- بیمارستان امام رضا -NICU- مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر جليل توكل افشاري
آدرس خیابان
مشهد-بیمارستان امام رضا-NICU-مرکز تحقیقات نوزادان
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟