چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین تاثیر اجرای برنامه توانبخشی بر میزان خستگی و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی بود
طراحی
در این مطالعه 40 بیمار همودیالیزی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان امام سجاد (ع) مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به آسانی دسترسی به نمونه ها این مطالعه در بیمارستان امام سجاد (ع) شهریار انجام خواهد شد. نمونه ها به روش در دسترس انتخاب شده و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. قبل و یک ماه بعد از مداخله، پرسشنامه های خستگی چند بعدی ام اف آی 20 و کیفیت خواب پیتزبورگ در هر دو گروه تکمیل خواهد شد. داده های جمع آوری شده با نرم افزار اس پی اس اس و آزمونهای آماری تجزیه و تحلیل خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم؛ عدم مشارکت بیماران در برنامه های توانبخشی قبلی در سه ماه اخیر؛ توانایی برقراری ارتباط مناسب با پژوهشگر؛ قادر به تحمل جلسات بوده و از نظر جسمی و روانی آمادگی لازم جهت پاسخ گویی به سوالات را داشته باشد؛ حداقل 18 و حداکثر 80 سال سن داشته باشند؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند؛ حداقل 6 ماه سابقه همودیالیز داشته باشد. معیارهای خروج از مطالعه: انصراف از ادامه همکاری قرار داشتن بیمار در مرحله عود بیماری و ناتوانی برای حضور در جلسات فوت بیمار
گروه‌های مداخله
گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند. گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه توانبخشی شامل: 1. آموزش فعالت روزانه 2. پیاده روی 3. انجام ماساژ کف پا در حین همودیالیز اجرا می شود. در بیماران گروه مداخله جلسات توانبخشی در 12 جلسه به مدت 10 دقیقه اجرا می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171213037863N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-29, ۱۳۹۶/۱۰/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه شایانی ممتاز
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2218 0036
آدرس ایمیل
ma.shayani@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-01, ۱۳۹۶/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-06, ۱۳۹۶/۰۹/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه توانبخشی بر میزان خستگی و کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه توانبخشی بر میزان خستگی و کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم عدم مشارکت بیماران در برنامه های توانبخشی قبلی در سه ماه اخیر توانایی برقراری ارتباط مناسب با پژوهشگر؛ قادر به تحمل جلسات بوده و از نظر جسمی و روانی آمادگی لازم جهت پاسخ گویی به سوالات را داشته باشد حداقل 18 و حداکثر 80 سال سن داشته باشند حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند حداقل 6 ماه سابقه همودیالیز داشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از ادامه همکاری قرار داشتن بیمار در مرحله عود بیماری و ناتوانی برای حضور در جلسات فوت بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده گردید
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2017-10-18, ۱۳۹۶/۰۷/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1396.173

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت درمان با همودیالیز
کد ICD-10
Renal Fail
توصیف کد ICD-10
N18.5

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی خستگی چند بعدی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت خواب پیتزبورگ

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله برنامه توانبخشی شامل: 1. آموزش فعالت روزانه 2. پیاده روی 3. انجام ماساژ کف پا در حین همودیالیز اجرا می شود. در بیماران گروه مداخله جلسات توانبخشی در 12 جلسه به مدت 10 دقیقه اجرا می شود. گروه کنترل، مراقبت های معمولی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام سجاد (ع)
نام کامل فرد مسوول
مرضیه شایانی ممتاز
آدرس خیابان
تهران، شهریار، بلوار نبوت، خیابان ولیعصر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۸۵۷۱۳۸۳۴
تلفن
+98 21 6522 6041
ایمیل
ma.shayani@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://hospes.iums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0036
ایمیل
ma.shayani@uswr.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.uswr.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه شایانی ممتاز
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0036
ایمیل
ma.shayani@uswr.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نرگس ارسلانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0036
ایمیل
nargesarsalani@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه شایانی ممتاز
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0036
ایمیل
ma.shayani@uswr.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...