مقایسه تاثير درماني گاباپنتين خوراكي و ناپروکسن بر شدت درد استخوانی و مفصلی در بيماران بروسلایی بستری در بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود طی سال 95

مقایسه تاثير درماني گاباپنتين خوراكي و ناپروکسن بر شدت درد استخوانی و مفصلی در بيماران بروسلایی

در این مطالعه 86 بیمار مبتلا به بروسلوز و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان امام حسین مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی (با استفاده از بلوک های چهارتایی تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.

این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی در بین بیماران بستري شده در بیمارستان امام حسین شاهرود با تشخیص بروسلوز صورت گرفته است. مطالعه به صورت دوسویه کور میباشد و شرکت کنندگان، محقق اصلی، مسئولین جمع آوری داده و کسانی که پیامد را ارزیابی میکنند، کور میباشند

شرایط ورود: تشخیص قطعی بیماری تب مالت سابقه بيماري سيستميك (مثل ديابت يا بيماري تيروئيد)، بيماري های واسكولار، مشكلات انعقادي(مثل هموفيلي) ، سابقه خون ریزی گوارشی و اختلالات ساختماني (اسكوليوز و اسپونديلوليستزيس و ....) وجود نداشته باشد عدم وجود علايم نورولوژيكي مثل SLR و Cross SLR مثبت، كاهش رفلكس تاندوني و كاهش حس در معاینه محدوده سني 15 تا 65 سال شكايت از دردهای استخوانی و مفصلی شدید و نسبتاً شدید تمايل و رضايت براي ورود به مطالعه بوده شرایط عدم ورود: تزريق كورتون در ناحيه كمر يا نواحي ديگر بدن در 3 ماه قبل از مطالعه و حين مطالعه عدم رضايت به ادامه درمان كساني كه از مواد مخدر استفاده مي كنند سابقه قبلی یا تكرار شونده كمردرد بيشتر از 4 بار در سال مصرف داروهاي متعدد براي بيماري هاي ديگر ( همچون داروهای خواب آور، آنتی لپتیک ها، ریلاکسانت ها) بروز حساسیت شدید به هر کدام از دو داروی گاباپنتین و ناپروکسن عدم رضایت به همکاری و شرکت در طرح می باشد

گروه مداخله: 100 میلی گرم قرص گاباپنتین دو بار در روز ( 200 میلی گرم روزانه) گروه کنترل: 250 میلی گرم قرص ناپروکسن دو بار در روز (500 میلی گرم روزانه)

شدت درد

تصادفی سازی به صورت ساده است؛ واحد تصادفی سازی به صورت فردی است؛ ابزار تصادفی سازی پاکت مهرموم شده است؛ نحوه ساخت توالی تصادفی بلوک چهارتایی است؛ پنهان سازی با استفاده از پاکت مهرموم شده که هرکدام دارای گروه کنترل یا مداخله می باشد، است

مطالعه به صورت دوسویه کور میباشد و شرکت کنندگان، محقق اصلی، مسئولین جمع آوری داده و کسانی که پیامد را ارزیابی میکنند، کور میباشند