تعیین تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر درک ازبیماری بر رضایت جنسی زنان مبتلابه سرطان پستان
طراحی
دراین مطالعه80بیمارمبتلابه سرطان پستان که دارای شرایط ورودبه مطالعه هستند انتخاب می شوند وبصورت تصادفی به دوگروه مداخله وکنترل تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی برروی رضایت جنسی بیماران مبتلابه سرطان پستان مراجعه کننده به بیمارستان ولایت قزوین انجام می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:متأهل، سن(18-53)سال، اتمام درمان و توان جسمی وروحی مناسب برای پاسخگویی
شرایط عدم ورود:سابقه اختلالات جسمی و جنسی و روانی قبل ازابتلا به سرطان و عدم تمایل به شرکت در پژوهش و حضور همزمان در روند مشاوره ای دیگر
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل زنان مبتلابه سرطان پستان است که که نارضایتی جنسی دارندو آموزش درک بیماری را دریافت می کنند.
گروه کنترل: فقط مراحل پیگیری پس از درمان را مانندگروه آزمایش می گذرانند و هیچگونه آموزشی را دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171216037903N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-03, ۱۳۹۷/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده مریم عابدینی گیلانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3333 7267
آدرس ایمیل
m.abedinigilani@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-11, ۱۳۹۷/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مداخله آموزشی مبتنی بر درک ازبیماری بر رضایت جنسی بیماران مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش درک بیماری بررضایت جنسی بیمارمبتلابه سرطان پستان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی سرطان پستان
اتمام مراحل درمانی(اعم ازشیمی درمانی و...)
متاهل بودن
توان جسمی وروحی مناسب جهت پاسخگویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه اختلالات جنسی قبل از ابتلابه سرطان
سابقه اختلالات روانی قبل از ابتلابه سرطان
سابقه ابتلابه بیماریهای جسمی دیگر قبل ازابتلا به سرطان
حضورهمزمان بیماردر یک روند درمانی مشاوره ای دیگر
عدم تمایل بیمار
سن
از سن 18 ساله تا سن 53 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بااستفاده ازتخصیص تصادفی و توسط بلوک های چهارتایی، به دوگروه کنترل وآزمایش تقسیم خواهندشد.
میزان رضایت جنسی که توسط پرسشنامه لارسون سنجیده می شود
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازشروع مطالعه و بلافاصله پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله":مداخله مبتنی بر درک ازبیماری بصورت انفرادی(آموزش چهره به چهره)در3جلسه 30دقیقه ای و هر3 هفته یکبار درشیفت صبح اجرا خواهدشد.{جلسه اول}:دراین جلسه پس از برقراری ارتباط اولیه با بیمار و پرسیدن سوالاتی درباره درک و شناخت وی ازبیماری فعلی وپیامدهای آن، محتوای موردنظر ارایه خواهدشد.این جلسه براساس 5بعددرک بیماری و تاثیرات روانشناختی آن پایه ریزی میشود.این ابعاد،شامل:ماهیت بیماری(برچسب ها وعلایم بیماری)،علت آغازبیماری، درک فرد از بیماری(مدت زمان اطلاع فرد ازبیماریش)، پیامد موردانتظارفرد از بیماری، موثربودن کنترل، درمان و بهبودبیماری خواهدبود. برای مداخله درک ازبیماری از تمرینات خودکنترلی، تشویق کلامی، طراحی هدف(مثل بهبودرضایت جنسی)، بازخورد و ارزیابی رفتارها و استفاده ازتجربیات افرادموفق استفاده خواهدشد.{جلسه دوم}: پس ازمرورآموزشهای جلسات قبل، ازبیمار می خواهیم که ابهامات و سوالات احتمالی اش را در موردبیماری خود مطرح کند.در این جلسه مداخلات منحصربه فردی براساس نیازبیمار تنظیم خواهدگردید و آموزش به منظورتغییردرک نادرست و منفی به بیماران ارایه خواهدشد.درانتهای جلسه دوم کتابچه آموزشی که شامل شناسایی وتعریف بیماری،آموزش تمرینات مختلف فیزیکی(مانندکگل)، و توصیه های روانشناختی به زبان ساده وقابل درک وبراساس جدیدترین رفرنس های علمی روز دنیاست، ارایه خواهدشد.{جلسه سوم}: ارزش یابی و اختتام: ازجلسه قبل درمورداین جلسه اختتامیه به بیمار اطلاع داده خواهدشد.ابتدای جلسه شامل مرورآموزشهای جلسات قبلی است سپس از بیمار درباره تاثیرآموزشها و تجربیات جدید سوال خواهدشد و درنهایت مشکلات و موانع برای هربیمار مورد بررسی قرار خواهدگرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فقط مراحل پیگیری پس از درمان را مانندگروه آزمایش می گذرانند و هیچگونه آموزشی را دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولایت
نام کامل فرد مسوول
سیده مریم عابدینی گیلانی
آدرس خیابان
خیابان مینودر-بلوار22بهمن-بالاترازمیدان گلها
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34174
تلفن
+98 28 3379 0620
ایمیل
M.abedinigilani@qums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکترامیرپیمانی
آدرس خیابان
بلوارشهیدبهشتی،خیابان مودت،معاونت فناوری وتحقیقات دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
34156
تلفن
+98 28 3333 7006
ایمیل
apeymani@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده مریم عابدینی گیلانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدمشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوارشهیدباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3415674785
تلفن
+98 26 3340 8143
ایمیل
iranabed1234@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده مریم عابدینی گیلانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشدمشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوارشهیدباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3415674785
تلفن
+98 26 3340 8143
ایمیل
iranabed1234@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
سیده مریم عابدینی گیلانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
قزوین، بلوارباهنر، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3415674785
تلفن
+98 28 3334 3024
ایمیل
iranabed1234@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست