بررسی اثر مصرف مکمل پروبیوتیک به همراه درمان غیر جراحی پریودنتال بروضعیت پریودنتال و ظرفیت آنتی اکسیدانی بیماران پریودنتالی مبتلا به دیابت نوع 2

تعیین اثر مصرف مکمل پروبیوتیک به همراه درمان غیر جراحی پریودنتال بر وضعیت پریودنتال و وضعیت آنتی اکسیدانی بیماران دیابتی نوع 2 مبتلا به بیماری پریودنتال

در این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی 50 فرد دیابتی مبتلا به بیماری مزمن پریودنتال انتخاب می شوند، و به دو گروه 25 نفره مداخله و گروه شاهد تقسیم می شوند. گروه مداخله مکمل پروبیوتیک با دوز 500 میلی گرم را روزانه به مدت 8 هفته دریافت می کنند، و گروه شاهد نیز در طول این مدت کپسول 500 میلی گرمی حاوی آرد گندم (پلاسبو) را دریافت می کنند. بیماران انتخابی برای این پژوهش همگی تحت درمان های غیر جراحی پریودنتال (جرمگیری زیر و بالای لثه ای) قرار می گیرند. اطلاعات مربوط به مشخصات دموگرافیک شامل سن و جنس، مشخصات آنتروپومتریک شامل قد، وزن، دور کمر، دور لگن، اطلاعات بیوشیمیایی شامل ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون، سطوح مالون دی الدهید خون، فعالیت آنزیم های سوپراکسید دیسموتاز و گلوتاتیون پراکسیداز، شاخص های پریودنتال (خونریزی حین پروب کردن، عمق پاکت، شاخص پلاک، سطح چسبندگی کلینیکی) و ثبت یادداشت 3 روزه غذا قبل و بعد از انجام مداخله ارزیابی می شود

شرکت کنندگان در این کارآزمایی بالینی از بین بیماران دیابتی که به دلیل مشکلات دندانی از طرف مرکز دیابت بیمارستان گلستان اهواز به کلینیک پریو دانشکده دندانپزشکی اهواز معرفی می گردند توسط دندانپزشک معاینه می شوند، و بیمارانی که علائم پریودنتال را دارند جهت شرکت در طرح معرفی می گردند و از بین آنها 50 نفر به طور تصادفی برای شرکت در این پژوهش انتخاب می شوند.

معیار های ورود به مطالعه: مرد و زن با حدود سنی 30 تا 60 سال؛ گذشت حداقل 5 سال از زمان تشخیص ابتلا به دیابت وداشتن بیماری مزمن پریودنتال؛ نمایه توده بدنی بالاتر یا مساوی 18.5 و کمتر از 30. معیار های خروج از مطالعه: عدم تمایل بیماران جهت شرکت در مطالعه، ابتلا به عوارض ناشی از بیماری دیابت مانند نارسایی کلیه،بیماران دیابتی مصرف کننده انسولین، حاملگی، شیردهی، مسافرت بیش از 2 هفته، افراد سیگاری، استفاده از مکمل های غذایی، پروبیوتیک ها و آنتی اکسیدان ها، استفاده از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی ، سابقه درمان پریودنتال، پیروی از رژیم های غذایی خاص، تغییر رژیم یا تصمیم به کاهش وزن.

گروه مداخله مکمل پروبیوتیک با دوز 500 میلی گرم را روزانه به مدت 8 هفته دریافت می کنند. گروه شاهد پلاسبو حاوی آرد گندم با دوز 500 میلی گرم را روزانه به مدت 8 هفته دریافت می کنند.

ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون؛ سطوح مالون دی الدهید خون؛ فعالیت آنزیم سوپراکسید دیسموتاز؛ فعالیت آنزیم گلوتاتیون پراکسیداز؛ خونریزی حین پروب کردن؛ عمق پاکت؛ شاخص پلاک؛ سطح چسبندگی کلینیکی

تصادفی سازی با استفاده از روش پاکت های دربسته

در این مطالعه مکمل و پلاسبو توسط شرکت زیست تخمیر در بسته بندی های یکسان تولید شد. تمام بسته ها دارای کد هستند که شرکت کنندگان، محققین و مسئولین آنالیز داده ها از مکمل یا پلاسبو بودن هیچ کدام از بسته ها آگاهی ندارند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک گذاشته خواهند شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

افراد شاغل در موسسات دانشگاهی، علمی و صنعت

هرگونه استفاده از داده ها مجاز می باشد.

شماره موبایل جهت دسترسی: 00989170438074

بلافاصله پس از تماس داده ها در اختیار تماس گیرنده قرار خواهد گرفت.