چکیده پروتکل

چکیده
طرح به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور(RCT) می باشدکه بر روی بیماران کاندید آرتروسکوپی زانو در بیمارستان امام رضا کرمانشاه انجام شد. محدوده سنی بیماران 60-18 سال بود. بيماران به صورت تصادفی، به 4 گروه تقسيم شدند. به همه بيماران بوپيواكايين داخل مفصلي به ميزان cc20 از محلول 5/0% تجويز ‌گردید و به ترتيب از گروه 1 تا 4 ميزان اضافه كردن مورفين به مايع داخل مفصلي 0، 5، 10، 15 بود. در ساعات 1 و 2 و 4 و 6 و 24 بعد از عمل شدت درد بر اساس معيار VAS و طول مدت بی دردی و تهوع بیمار تا 24 ساعت بعد از عمل، اندازه گيري شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902172946N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-28, ۱۳۸۹/۰۴/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-28, ۱۳۸۹/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا یاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6310
آدرس ایمیل
myari@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-15, ۱۳۸۸/۰۱/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-15, ۱۳۸۹/۰۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ميزان بيدردي بعد از عمل آرتوسكوپي زانو پس از افزودن مورفين به بوپيواكايين داخل مفصلي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اضافه کردن بوپیواکایین داخل مفصلی در بیدردی بعد از عمل آرتروسکوپی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران ASA I, II که کاندید عمل آرتروسکوپی بوده و محدوده سنی 18-60 سال داشتند. معیار خروج: بیماران معتاد/ زنان باردار و بیماران با سابقه بیماریهای قلبی و هایپرتانسیون
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ بلوار شهید بهشتی/ ساختمان شماره 2 علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714415333
تاریخ تایید
2009-04-10, ۱۳۸۸/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
20/J/13130/43

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیحسی موضعی در آرتروسکوپی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بیدردی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی 1/ 2/ 4/ 6 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در طی 1/ 2/ 4/ 6 و 24 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
VAS

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق 20 سی سی بوپیواکایین 0.5 % در پایان جراحی
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
تزریق 5 سی سی مورفین سوافات، آمپول 10 میلی گرم/میلی لیتر
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
تزریق 10 سی سی سولفات مورفین، آمپول 10 میلی گرم/میلی لیتر
طبقه بندی
پیشگیری

4

شرح مداخله
تزریق 15 سی سی سولفات مورفین، آمپول 10 میلی گرم/میلی لیتر
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/سرخلیجه/ بلوار پرستار/بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
موقعیت شغلی
استادیار و متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1433 4157
فکس
ایمیل
myari@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
موقعیت شغلی
استاد یار و متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714415333
تلفن
+98 83 1433 4157
فکس
ایمیل
myari@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...