چکیده پروتکل

چکیده
مطالعه برروي 90 بيمار با ASA I تا II (بیماران سالم و یا وجود بیماری سیستمیک خفیف که هیچ محد ود یت فعالیتی نداشته باشند) كه در محدوده سني 60- 20 سال بوده و كانديد عمل جراحي كاتاراكت هستند صورت مي گيرد . افراد با سابقه بلوكهاي قلبي و فشار خون بالا یا مصرف داروهای ضد IOP و نیز کسانی که نیازمند بيهوشي عمومي بودند از مطالعه حذف شدند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. هر دو گروه 5 دقیقه قبل از عمل 0.15 میکروگرم/وزن سوفنتانیل دریافت کردند و سپس فشارچشم آنها اندازه گيري شد.گروه A ليدوكائين وريدي 2mg/kg ( معادل 0/1 cc /kg از محلول 2% وريدي) دریافت کردند و به گروه B نیز (0/1 cc/kg ) آب مقطر وریدی تزريق گرديد. مطالعه بصورت دوسوکور بود. 3 دقیقه بعد IOP اندازه گیری شد. فشارخون،اشباع اکسیژن شزیان محیطی ، ضربان قلب بیمار نیز ثبت گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138811082946N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-01-28, ۱۳۸۸/۱۱/۰۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-28, ۱۳۸۸/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا یاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1427 6310
آدرس ایمیل
myari@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-02, ۱۳۸۸/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-02, ۱۳۸۹/۰۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر ليدوكائين وريدي ، برفشارداخل چشم در بیماران جراحی کاتاراکت تحت آرامبخشی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثیر ليدوكائين وريدي ، برفشارداخل چشم در بیماران جراحی کاتاراکت حین استفاده از داروهای آرامبخش
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بيمارانی با ASA I, II که کاندید عمل جراحی کاتاراکت بودند. شرایط خروج: افرادي با سابقه بلوكهاي قلبي و فشار خون بالا یا مصرف داروهای ضد IOP و نیز کسانی که نیازمند بيهوشي عمومي بودند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ بلوار شهید بهشتی/ ساختمان شماره 2 علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714415333
تاریخ تایید
2009-12-25, ۱۳۸۸/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
A/33917/j/25

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
جراحی کاتاراکت
کد ICD-10
H43.9
توصیف کد ICD-10
Disorder of vitreous body, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اندازه گیری IOP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از عمل و 3 دقیقه بعد از تزریق لیدوکاین یا دارونما
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه تونومترPT100 مدل Protable noncontact Tonometer

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
.فشارخون،اشباع اکسیژن شزیان محیطی ، ضربان قلب بیمار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از عمل و 3 دقیقه بعد از تزریق لیدوکایین یا دارونما
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط مانیتور پاسپورت II

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
لیدوکایین وریدی 2mg/kg
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
نرمال سالین (0.1 cc/kg)
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/سرخلیجه/ بلوار پرستار/بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
موقعیت شغلی
استادیار و متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1433 4157
فکس
+98 83 1433 4667
ایمیل
myari@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر میترا یاری
موقعیت شغلی
استاد یار و متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران/ کرمانشاه/ سرخلیجه/ بلوار پرستار/ بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تلفن
+98 83 1433 4157
فکس
+98 83 1433 4667
ایمیل
myari@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...