بررسی سردرد تنشی از دیدگاه طب سنتی ایران و مقایسه اثر فراورده سنبل الطیب با دارونما در کنترل شدت و مدت سردرد در بیماران مبتلا به سردرد تنشی

تعیین اثر فراورده سنبل الطیب بر شدت دردربیماران مبتلا به سردردتنشی و مقایسه با دارونما; تعیین اثر فراورده سنبل الطیب بر مدت درد در بیماران مبتلا به سردردتنشی ومقایسه با دارونما; تعیین اثر فراورده سنبل الطیب بر تواتر درد در بیماران مبتلا به سردردتنشی ومقایسه با دارونما; تعیین اثر فراورده سنبل الطیب در میزان ناتوانی ایجاد شده در بیماران مبتلا به سردردتنشی ومقایسه با دارونما

کارآزمایی تصادفی شده دو سوکور با بررسی آینده نگر و بررسی متوالی پیامد

این کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دو سو کور با اطلاعات جمع آوری شده در کلینیک تخصصی مغز و اعصاب بیمارستان آریا مشهد از ابتدای بهمن ماه 1395 به مدت یکسال انجام می شود. کلیه بیماران 18 تا 65 ساله دارای سردرد که توسط متخصص مغز و اعصاب ، بر اساس معیارهای انجمن بین المللی سردرد (ICHD-III)(18) برای آنها تشخیص سردرد تنشی گذاشته شده و تحت درمان با داروهای طب رایج می باشند و درکلینیک پرونده دارند، طی تماس تلفنی توسط مجری پژوهش فراخوان می شوند و در صورت داشتن معیارهای ورود ،در مطالعه شرکت داده می شوند. پس ازتعیین حجم نمونه لازم با استفاده از فرمول حجم نمونه ، تعداد 110 بیمار واجد شرایط وارد طرح شده و به روش تصادفی طبقه بندی شده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. این کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار ، به صورت دوسوکور (پزشک متخصص تحویل دهنده دارو و بیمار ،از اینکه داروی اصلی یا دارونما دریافت می کنند ،آگاه نیستند)انجام می پذیرد.

شرایط ورود به مطالعه: تمایل جهت شرکت در مطالعه; تکمیل رضایت نامه آگاهانه کتبی ; سن بین 18 تا 65 سال; داشتن سردرد تنشی شایع یا مزمن بر اساس معیار انجمن بین المللی سردرد(ICHD-III) معیارهای خروج از مطالعه: بیمار با سردرد ناشایع یا محتمل تنشن یا دیگر سردرد های اولیه یا ثانویه; سردرد با حرکت سر افزایش یابد; اختلالات متابولیک یا اسکلتی عضلانی که علایم سردرد مشابه ایجاد کنند; سابقه تروما به ستون فقرات گردنی; سرکیجه حقیقی یا کاذب; سفتی مفاصل; آترواسکلروزیس یا آرتروز پیشرفته; استرسهای هیجانی; اختلالات نورولوژیک; مصرف باربیتوراتها یا داروهای آرامبخش(طب رایج یاطب سنتی); مصرف سنبل الطیب یا فرآورده های آن در یک ماه گذشته; بارداری و شیردهی; داشتن بیماری زمینه ای همراه از جمله دیابت ، فشارخون، بیماری قلبی ،کبدی و کلیوی و بیماری مزمن روانی; داشتن هرگونه سابقه ای از افت فشارخون (با یا بدون دارو); مصرف داروهای ضد انعقاد،آنتی پلاکت،هپارین، عوامل ترومبوتیک،ضد دردهای مخدر و لوپرامید;

کپسول سنبل الطیب وکپسول دارونما هم هرکدام در قوطی های حاوی 60 عدد کپسول; برای مصرف یک ماه، روزی 2 عدد بعد از شام; در اختيار متخصص برای تحویل به بیماران ( بر اساس لیست ) داده می شود و نحوه مصرف برایشان توضيح داده خواهد شد. بر روی قوطی های سنبل الطیب برچسب B و بر روی قوطی های دارونما برچسب A نصب شده که هر کدام به گروه مربوطه تحویل می شود.

شدت سردردتنشی; مدت سردرد تنشی; تواتر سردرد تنشی; عوارض دارو; شدت سردرد; ناتوانی ناشی از سردرد

ما از روش اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده خواهیم کرد. واحد تصادفی سازی هر فرد بیمار خواهد بود. ابزار تصادفی سازی نرم افزار اکسل خواهد بود. همچنین بیمار و پزشک از روش مداخله آگاه نخواهند بود.

بیمار و پزشک اختصاص دهنده مداخله از روش مداخله آگاه نخواهند بود.

عدم اجازه برای اشتراک داده ها

فعلا تصمیم برای اشتراک گذاری گرفته نشده است

فعلا تصمیم برای اشتراک گذاری گرفته نشده است

فقط همکاران مطالعه

به غیر از مولفین کار برای دیگران در دسترس نخواهد بود

به غیر از مولفین کار برای دیگران در دسترس نخواهد بود

به غیر از مولفین کار برای دیگران در دسترس نخواهد بود