مقایسه کاربرد مقیاس تریاژ سکته مغزی (پژوهشگرساخته) و مقیاس نمایه وخامت اورژانس بر شاخص های زمانی و خطاهای تریاژ در بیماران دارای نقص حسی عصبی مراجعه کننده به بخش اورژانس
تعیین تاثیر کاربرد مقیاس تریاژ سکته مغزی بر شاخصهای زمانی و خطاهای تریاژ در بیماران دارای نقص حسی عصبی.
طراحی
مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده، با گروه های موازی، یک سویه کور و دارای گروه کنترل می باشد که بر روی 138 نفر از بیماران مراجعه کننده دارای نقص حسی عصبی به بخش اورژانس بیمارستان قائم انجام گرفت.تخصیص تصادفی بیماران به دو گروه توسط نرم افزار SPSS قبل از شروع مرحله مداخله صورت گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
طرح تحقیقاتی در بخش اورژانس بیمارستان قائم که بزرگترين و مجهزترین مركز پذيرش و مديريت بيماران اعصاب شرق كشور است انجام گرفت. در طول مطالعه پرستار استفاده کننده از مقیاس تریاژ (ESI) به فرایند تریاژ پژوهشگر کور خواهد ماند و اطلاعات تصمیم گیری را به اشتراک نمی گذارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مراجعه کننده به بخش اورژانس با شکایت از نقص حسی عصبی وارد مطالعه شدند. در پایان تحقیق بیمارانی که نقص حسی عصبی آنها (به تشخیص پزشک متخصص) به دلایلی غیر از اختلال در سیستم عصبی مرکزی بود از مطالعه خارج شدند.
گروههای مداخله
بیماران گروه مداخله بر اساس ابزار پژوهشگرساخته که دارای 5 طبقه می باشد، تریاژ خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
1.مقایسه بازه زمانی سپری شده از زمان خروج بیمار از اتاق تریاژ تا انجام هریک از اقدامات زیر در دو روش تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس (ESI) :
سی تی اسکن، ویزیت پزشک، چک دستورات توسط پرستار
2. مقایسه میانگین سطوح تریاژ بیماران در دو روش تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس (ESI) در هر کدام از بخش های زیر: بستری شده در آی سی یو، بستری شده در بخش مغز و اعصاب، بیماران مرخص شده
3. اندازه گیری خطای تریاژ و حساسیت و ویژگی در دو روش مقیاس تریاژ سکته مغزی و نمایه وخامت اورژانس(ESI)
4. ترومبولیتیک تراپی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ESI
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171031037138N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-03-27, ۱۳۹۷/۰۱/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2018-03-27, ۱۳۹۷/۰۱/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-27, ۱۳۹۷/۰۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی عابدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 9561
آدرس ایمیل
abedia951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-28, ۱۳۹۶/۱۱/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-19, ۱۳۹۸/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-06, ۱۳۹۷/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه کاربرد مقیاس تریاژ سکته مغزی (پژوهشگرساخته) و مقیاس نمایه وخامت اورژانس بر شاخص های زمانی و خطاهای تریاژ در بیماران دارای نقص حسی عصبی مراجعه کننده به بخش اورژانس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کاربرد مقیاس تریاژ سکته مغزی (پژوهشگرساخته) بر شاخص های زمانی و خطاهای تریاژ
هدف اصلی مطالعه
غربالگری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد.
در صورتی که بیشتر از 18 سال داشته باشند.
توانایی صحبت کردن به زبان فارسی را داشته باشد.
مراجعه به بخش اورژانس با حداقل یکی از علایم نقص حسی عصبی شامل: بی حسی ناگهانی،ضعف صورت ،بازو یا پا( خصوصا در یک طرف بدن)، اشکال در صحبت کردن یا درک گفتار به صورت ناگهانی، اشکال در دیدن یک یا هر دو چشم به صورت ناگهانی، اشکال در راه رفتن، سرگیجه، فقدان تعادل یا تطابق به صورت ناگهانی،سردرد شدید ناگهانی بدون عامل ناشناخته.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناقص یا مخدوش بودن اطلاعات پرونده بیمار.
اعزام بیمار به مراکز درمانی دیگر.
در پایان تحقیق بیمارانی که نقص حسی عصبی آنها (به تشخیص پزشک متخصص) به دلایلی غیر از اختلال در سیستم عصبی مرکزی است و بیمارانی که برای آنها پرونده اورژانس تشکیل نشده است از مطالعه خارج می شوند.
بیمارانی که تمایل به ادامه شرکت در طرح ندارند.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
حجم نمونه تحقق یافته:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بعد از اینکه بیمار وارد اتاق تریاژ شد در صورت شک به وجود نقص حسی عصبی، با استفاده از روش تخصیص تصادفی(با استفاده از نرم افزار SPSS) در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پرستار استفاده کننده از مقیاس تریاژ (ESI) به فرایند تریاژ پژوهشگر کور خواهند ماند و اطلاعات تصمیم گیری را با یکدیگر به اشتراک نخواهند گذاشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
معرفی مقیاس تریاژ سکته مغزی(پژوهشگر ساخته) : دارای پنج سطح می باشد. سطح اول: بیماران مراجعه کننده با علائم نقص حصی عصبی همراه با کاهش سطح هوشیاری که نیاز به اقدامات پیشرفته حفظ حیات دارند . سطح دوم: بیماران مراجعه کننده همراه با علایم بارز نقص حس عصبی بدون کاهش سطح هوشیاری. سه سطح بعدی مقیاس پژوهشگر ساخته، همان 3 سطح مقیاس ABCD2 می باشند تا بیماران مراجعه کننده مبتلا به حمله ایسکمیک گذرا که ممکن است با مقیاس ESI به درستی تشخیص داده نشوند و یا به عبارتی آندرتریاژ شوند نیز با مقیاس مورد نظر پژوهشگر شناسایی شوند. سطح سوم: افرادی که از جدول امتیازات مقیاس ABCD2 نمره 7-6 بگیرند در این سطح قرار خواهند گرفت. سطح چهارم: افرادی که از جدول امتیازات مقیاس ABCD2 نمره 5-4 بگیرند در این سطح قرار خواهند گرفت. سطح پنجم: افرادی که از جدول امتیازات مقیاس ABCD2 نمره 3-0 بگیرند در این سطح قرار خواهند گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1234566758
تاریخ تایید
2018-01-16, ۱۳۹۶/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
960825
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
163.9
توصیف کد ICD-10
Cerebral infarction, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
1.مدت زمان طول کشیده از زمان خروج از اتاق تریاژ تا انجام هریک از اقدامات زیر و مقایسه آن ها بر اساس دو روش مقیاس تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس: سی تی اسکن ویزیت پزشک چک دستورات توسط پرستار 2.میانگین نمره تریاژ بیماران بستری شده در آی سی یو در دو روش تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس. 3.میانگین نمره تریاژ بیماران بستری شده در بخش مغز و اعصاب در دو روش تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس. 4.میانگین نمره تریاژ بیماران مرخص شده در دو روش تریاژ سکته مغزی و مقیاس نمایه وخامت اورژانس. 5.اندازه گیری خطای تریاژ و حساسیت و ویژگی در دو مقیاس تریاژ سکته مغزی و نمایه وخامت اورژانس. 6.ترومبولیتیک تراپی .
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیامد نهایی بیماران از زمان خروج بیمار از اتاق تریاژ تا 6 ساعت بعد مشخص می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
طبقه تریاژ بیمارانی که وارد مطالعه می شوند با استفاده از آیتم های موجود در هر مقیاس تعیین می شود. برای اندازه گیری شاخص های زمانی از ساعت های ثبت شده در پرونده بیمار استفاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیمارانی که در گروه مداخله قرار می گیرند با استفاده از مقیاس تریاژ سکته مغزی در طبقات پنج گانه قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیمارانی که در گروه کنترل قرار می گیرند با استفاده از مقیاس تریاژ نمایه وخامت اورژانس در طبقات پنج گانه قرار می گیرند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش اورژانس متمرکز بیمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
دکتر زرمهری
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد- بیمارستان قاعم(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
12345678
تلفن
+98 51 3887 8888
ایمیل
MazlomR@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
3512345678
تلفن
+98 51 4464 9561
ایمیل
Abedia951@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟