مقایسه اثر بخشی گاباپنتن و هیدروکسی زین در کنترل خارش در بیماران دیالیزی

هدف از این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، بررسی تاثیر گاباپنتن و هیدروکسی زین روی خارش بیماران دیالیزی می باشد.

در این مطالعه، سی بیمار دیالیزی که مبتلا به خارش می باشند، به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه‌ A و B تقسیم خواهند شد. شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران دیالیزی و بیماران مبتلا به خارش می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل خشکی شدید پوست؛ گال؛ پسوریازیس؛ لنفوم پوستی؛ کلستاز کبدی؛ بیماران نورولوژیک و بیماران سایکوژنیک می باشد.

در این کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور، سی بیمار دیالیزی که مبتلا به خارش می باشند، به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به دو گروه‌ A و B تقسیم خواهند شد. از پرسشنامه Pruritus Scale برای سنجش خارش بیماران استفاده خواهد شد. قرص گاباپنتین 100میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه A و قرص هیدروکسی زین 25میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه B تجویز خواهد شد. بعد از شش هفته بیماران ارزیابی خواهند شد. به مدت دو هفته بیماران دارویی برای خارش دریافت نخواهند کرد. سپس قرص گاباپنتین 100میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه B و قرص هیدروکسی زین 25میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه A تجویز خواهد شد و بعد از شش هفته بیماران مجددا ارزیابی خواهند شد. سرانجام داده های جمع آوری شده آنالیز خواهند شد.

شرایط ورود به مطالعه شامل بیماران دیالیزی و بیماران مبتلا به خارش می باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل خشکی شدید پوست؛ گال؛ پسوریازیس؛ لنفوم پوستی؛ کلستاز کبدی؛ بیماران نورولوژیک و بیماران سایکوژنیک می باشد.

قرص گاباپنتین 100میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه A و قرص هیدروکسی زین 25میلی گرم خوراكي بصورت یک بار در روز به مدت شش هفته برای گروه B تجویز خواهد شد.

از پرسشنامه Pruritus Scale برای سنجش خارش بیماران قبل از شروع اولین مداخله، 6 هفته بعد از شروع اولین مداخله، قبل از شروع دومین مداخله و 6 هفته بعد از شروع دومین مداخله استفاده خواهد شد.

تصادفی سازی در این مطالعه بصورت بلوک، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی می باشد. 30 شماره وارد بلوک بندی تصادفی می شوند و بصورت تصادفی شماره ها در دو گروه قرار می گیرند و بر این اساس بیمار با شماره خود که بصورت تصادفی قبلا تعیین شده است یکی از دو رژیم را دریافت خواهد کرد. در این مطالعه، شرکت کنندگان، محققان از دارو های تجویز شده بی اطلاع هستند.

در این مطالعه دوسوکور، شرکت کنندگان و محققان از دارو های تجویز شده برای گروه های مورد مطالعه بی اطلاع هستند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد

شروع دوره دسترسی از سال 1398

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

داده به جهت انجام مطالعات علمی و تحقیقاتی قابل استفاده می باشند.

دکتر محمد گرگانی؛ دانشجوی دستیاری داخلی؛ Naghizadeh73@yahoo.com

بعد از دریافت ایمیل تقاضاکننده، در عرض کمتر از یک هفته فایل های داده فرستاده خواهند شد.