اين مطالعه با هدف بررسي اثر بيهوشي بوسيله تركيب کتامین و پروپوفول برروي "اثربخشي" شوك الکتریکی در بيماران با افسردگی اساسی طراحي شده است. 50 بیمار بستری با تشخیص اپیزود افسردگی اساسی طبق ملاک های DSM-IV که توسط بالینگر مربوطه برایشان ECT تجویز شده انتخاب خواهند شد. براساس گروه بندي به بيماران کتامین( 0.3 mg/kg) به اضافه آتروپین نیم ميليگرم (گروه مطالعه) يا سالين به اضافه آتروپين نیم ميليگرم (گروه كنترل) كه در هر دو حالت حجم آن 2 ميلي ليتر خواهد بود تزريق ميشود. شدت افسردگی توسط مقیاس درجه بندی افسردگی هامیلتون سنجیده خواهد شد. عوارض شناختی فوری نیز بوسیله زمان بازیابی موقعیت سنجی پس از درمان اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138811022935N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-11, ۱۳۸۹/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-11, ۱۳۸۹/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزین رضاعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1356 1822
آدرس ایمیل
farrezaei@muk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-02, ۱۳۸۹/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-02, ۱۳۹۰/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان با تشنج الکتریکی با استفاده از کتامین همراه با پروپوفول، به عنوان هوشبر، بر بهبود افسردگی در بیماران مبتلا به افسردگی اساسی
عنوان عمومی کارآزمایی
ترکیب کتامین و پروپوفول در تشنج درمانی افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاکهای ورود: ابتلا به افسردگی اساسی بر اساس DSM IV ، سن بین 18 تا 40 سال، نمره مقیاس افسردگی هامیلتون در بدو ورود به مطالعه دستکم 13 باشد، هوشبهر بالی 70
ملاک های خروج از مطالعه: وابستگی به الکل یا مواد، وجود کنترااندیکاسیون ECT، اختلال افسردگی سایکوتیک، سابقه صرع، کلاس ASA بیش از 2، سابقه اختلال شناختی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-19, ۱۳۸۹/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
46963
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی اساسی
کد ICD-10
F33
توصیف کد ICD-10
recurrent depressive disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع ECT و یک روز پس از جلسه سوم و یک روز و دوهفته پس از جلسه آخر
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس 17 ماده ای درجه بندی افسردگی هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کتامین (0.3 میلیگرم به ازای هر کیلو وزن بدن) به اضافه آتروپين 0/5 ميليگرم جهت القای بیهوشی قبل از تزریق پروپوفول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
سالين به اضافه آتروپين 5/0 ميليگرم قبل از تزریق پروپوفول
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قدس سنندج
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرزین رضاعی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران- بیمارستان قدس سنندج
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان
نام کامل فرد مسوول
دكتر عطا الله حیدری
آدرس خیابان
سنندج- بلوار پاسداران-دانشگاه علوم پزشکی کردستان- معاونت پژوهشی
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟