بررسی اثر تزریق داخل وریدی لیدوکائین حین عمل برداشتن پستان به روش تعدیل شده روی درد و عملکرد ایمنی بعد از عمل

تعیین تاثیر تزریق وریدی لیدوکایین حین عمل بر شدت درد و پاسخ ایمنی بعد از عمل در جراحی مستکتومی

این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده، بر روی 50 بیمارکاندید جراحی الکتیو مستکتومی در انجام می شود.بیماران بصورت تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده لیدوکایین وریدی(25 بیمار) و گروه کنترل(25 بیمار) تقسیم می شوند. پزشك متخصص بيهوشي، بیماران و سایر پرسنل همکار در طرح، از گروه مطالعه هر بیمار بی اطلاع خواهند بود. 20 دقیقه قبل از بیهوشی عمومی، داروی مورد نظر برای هر گروه بصورت بولوس (2mg) از طریق سرنگ پمپ شروع و بصورت انفوزیون وریدی(1.5mg/kg/h) تا پایان عمل ادامه خواهد یافت. زمان اولین تقاضا برای مسکن پس از عمل، شدت درد در فواصل زمانی یاد شده و میزان مورفین تجویز شده در ریکاوری، 4، 8، 12 و 24 ساعت پس از عمل بر اساس معیار VAS ثبت و بین دو گروه مقایسه خواهد شد. همچنین میانگین سطوح اینترلوکین 1 و 6 گرفته شده در صبح روز عمل و 24 ساعت پس از عمل و و میزان رضایت کلی بیماران از بی دردی بین دو گروه مقایسه می گردد.

این مطالعه کار ازمایی بالینی دو سو کور ، تک مرکزی هست .جهت کور سازی، کلیه محلولهای دارویی این مطالعه(لیدوکایین 2% و نرمال سالین) توسط تنها فردی که نسبت به گروه مطالعه آگاهی دارد در سرنگهای 50سی سی مشابه و یک شکل تهیه خواهد شد .پزشك متخصص بيهوشي، بیماران و سایر پرسنل همکار در طرح، از گروه مطالعه هر بیمار بی اطلاع خواهند بود.

معیار ورود به مطالعه شامل کلیه بیمارانی که مبتلا به تومور پستان بوده و کاندید جراحی انتخابی برداشتن سینه می باشند. و معیار های خروج از مطالعه : اورژانسی بودن بیمار؛ داشتن فشارخون بالا؛ داشتن بی نظمی قلبی؛ داشتن دیابت؛ مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی؛ استروئیدها و ضد التهابی های غیر استروئیدی؛ نارسایی کبد یا کلیه؛ داشتن حساسیت یا کانتراندیکاسیون تزریق لیدوکایین .

در گروه مداخله ،20 دقیقه قبل از بیهوشی عمومی، داروی لیدوکائین برای بیماران بصورت دوز واحد (2mg) تزریق و سپس انفوزیون وریدی(1.5mg/kg/h) از طریق سرنگ پمپ شروع و تا پایان عمل ادامه خواهد یافت

شدت درد پس از عمل بر اساس معیار VAS ثبت و بین دو گروه مقایسه خواهد شد. همچنین سطح سرمی اینترلوکین 1 و 6 در صبح روز عمل و 24 ساعت پس از عمل اندازه گیری و بین دو گروه مقایسه می گردد.

تصادفی سازی ساده

جهت کور سازی، کلیه محلولهای دارویی این مطالعه(لیدوکایین 2% و نرمال سالین) توسط تنها فردی که نسبت به گروه مطالعه آگاهی دارد در سرنگهای 50سی سی مشابه و یک شکل تهیه خواهد شد .پزشك متخصص بيهوشي، بیماران و سایر پرسنل همکار در طرح، از گروه مطالعه هر بیمار بی اطلاع خواهند بود.