مقایسه تاثیر دو رژیم درمانی لانزوپرازول به همراه پلاسبو و لانزوپرازول به همراه دولکسیتین در بهبود علائم و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به ریفلاکس معده به مری

مقایسه تاثیر دو رژیم درمانی لانزوپرازول به همراه پلاسبو و لانزوپرازول همراه با دولوکستین در بهبود علائم وکیفیت زندگی بیماران مبتلا به ریفلاکس معده به مری

در یک مطالعه کارازمائی بالینی تصادفی دوسوکور، بیماران مبتلا به ریفلاکس با علایم تیپیک وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای ورود به مطالعه شامل افراد بین 18 تا 65 ساله مراجعه کننده با علایم تیپیک ریفلاکس و یا تشخیص اندوسکوپیک ریفلاکس مراجعه کننده .معیارهای خروج از مطالعه شامل مصرف اخیر یا قبلی داروهای ضد افسردگی و اضطراب سابقه الرژی به هر کدام از داروهای مصرفی سابقه مصرف الکل علائم اتیپیک ریفلاکس سابقه قبلی اضطراب یا افسردگی سابقه مصرف اپیوم سابقه ابتلا به سایر بیماریهای گوارشی فوقانی(دیسپپسی و بیماری زخم پپتیک) سابقه ابتلا بیماری قلبی، ریوی، بدخیمی ویا عضلانی – اسکلتی شرح حال مصرف دارویی از سیلدنافیل ،بلوک کننده کانال کلسیم ،متیل گزانتین ، نیترات و بتا اگونیست سن کمتر از 18سال سن بالاتر از شصت وپنج سال ,افراد چاق, باردار. برای بیماران پس از تشخیص نهائی GERD دو پرسشنامه یکی اسکورینگ بک جهت بررسی اضطراب و افسردگی و در صورت عدم وجود اضطراب و افسردگی شدید پرسشنامه بررسی علایم و کیفیت زندگی ریفلاکس پر میشود سپس با استفاده از جدول تصادفی اعداد به دو گروه تقسیم می شوند به نحوی که یک گروه لانزوپرازول (30 میلیگرم در روز) به همراه پلاسبو و گروه دوم لانزوپرازول (30 میلیگرم در روز) همراه با دولوکستین (30 میلیگرم در روز) هردو به مدت چهار هفته دریافت می کنند.پس از اتمام دوره درمان، علائم مجددا بر اساس پرسشنامه های قبل درمان مورد ارزیابی و بین دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرند. لازم به ذکر می باشد پلاسبو توسط شرکت دارویی تهیه می شود

این مطالعه یک تریال بالینی یک سویه کور(بیماران و مراقبین) است . کلیه بیماران با ریفلاکس بین 18 تا 65 سال که فاقد معیارهای خروج هستندو مراحعه کننده به بیمارستان رسول اکرم(ص), بصورت راندوم وارد یکی از دو گروه درمانی می شوند .هر گروه شامل 27 نفر می باشند

معیارهای ورود : افراد بین 18 تا 65 ساله مراجعه کننده با علایم تیپیک بیماری ریفلاکس و یا تشخیص اندوسکوپیک ریفلاکس مراجعه کننده . معیارهای خروج: مصرف اخیر و قبلی داروهای ضد افسردگی و اضطراب و یا ضد التهاب غیر استروئیدی;شرح حال آلرژی به هر کدام از داروهای مصرفی; علائم اتیپیک ریفلاکس ; سابقه قبلی یا اخیر اضطراب یا افسردگی شدید; سابقه مصرف مخدرو الکل ; سابقه ابتلا به بیماریهای سیستمیک (بیماری قلبی,ریوی ,نارسایی کلیه, کبد وسرطان,میوپاتی,اسکلرودرمی ); سابقه قبلی عمل جراحی دستگاه گوارش فوقانی ;سابقه قبلی زخم معده یا دئودنوم ;افراد چاق; مرضی باردار

گروه A:قرص لانزوپرازول 30 میلی گرم روزانه همراه پلاسبو گروه B:قرص لانزوپرازول 30 میلی گرم روزانه همراه با کپسول دولوکستین 30 میلی روزانه

علایم تیپیک ; کیفیت زندگی بیماران ریفلاکس معده به مری

بیماران براساس جدول کامپیوتری اعداد تصادفی, در یکی از دو گروه درمانی قرار میگیرند

پس از توضیح کامل درخصوص فرایندمطالعه به بیماران واخذ رضایت اگاهانه ازبیماران بیماران به صورت تصادفی و بلایندوارد یک از گزوه های درمانی می شوند. افرادیکه اطلاعات بیماران را پیگیری میکنند نسبت به رژیم درمانی بیماران اطلاعی ندارند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارند

شروع دوره دسترسی از سال 1397

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

فقط داده های انالیز شده

ادرس ایمیل مدیر پزوهشی مرکز تحقیقات کولورکتال ,مرجان مخترع

ابتدا درخواست رسمی با ایمیل وپس از بررسی وتایید به انها پاسخ داده خواهد شد