تعیین اثربخشی تجویز خوراکی قرص سیر بر پروفایل چربی ،شاخص های التهابی و قلبی عروقی در بیماران تحت دیالیز خونی
طراحی
در این مطالعه 60 بیمار تحت دیالیز خونی و دارای شرایط ورود به مطالعه انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مرکز دیالیز بیمارستان روحانی بابل انجام خواهد شد،بر اساس روش بلوک سازی تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند و بیماران در گروه مداخله قرص های حاوی الیین را دریافت خواهند کرد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
سن بالاتر از 18 سال
معیارهای خروج:استفاده اخیر از داروها و مواد غذایی حاوی سیر؛ سابقه حساسیت به سیر؛ سابقه وجود اختلالات خونریزی دهنده واستفاده از وارفارین؛ سابقه بای پس ایلئال؛ سابقه عفونت یا بستری در طی سه ماه گذشته؛ عدم تمایل فرد به شرکت در طرح تحقیقاتی و مصرف دارو
گروههای مداخله
در گروه مداخله بیماران علاوه بر دریافت درمان استاندارد، دو بار در روز 400 میلیگرم پودر سیر حاوی 1000 میکروگرم آلیین برای 8هفته دریافت خواهند کرد و در گروه کنترل نیز مشابه همین دارو از نظر ظاهری پلاسبو دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله: در گروه مداخله دو بار در روز دارو شامل 400 میلیگرم حاوی پودر استاندارد سیر حاوی یک میلیگرم alinin که توسط شرکت داروسازی امین تهیه شده است به صورت دوبار در هفته به مدت هشت هفته داده میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: داروی پلاسبو ، کاملا مشابه با داروی سیر و از نظر ظاهر یکسان بوده و توسط شرکت داروسازی امین و از جنس نشاسته تولید شده و به صورت دوبار در روز 8 هفته در این گروه بیماران تجویز خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیالیز بیمارستان آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
امیرحسام علیرضایی
آدرس خیابان
مازندران , بابل ,خیابان گنج افروز، بیمارستان آیت الله روحانی