مقایسه اثرات ضد دردی و همودینامیک سولفات مورفین به تنهایی , سولفات مورفین توام با نیتروگلیسرین در بیماران کاندید اعمال جراحی ساده شکمی در روش کنترل درد وریدی توسط بیمار

مقایسه تاثیر افزودن نیتروگلیسرین به مورفین در پمپ های وریدی درد بر میزان درد بعد از اعمال جراحی ساده شکم در بیماران

تعداد 60 بیمار کاندید اعمال ساده جراحی شکمی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تخصیص خواهند یافت (30 نفر در هر گروه).

مطالعه در یک مرکز، به صورت یک سویه کور (مشارکت کنندگان ناآگاه از گروه های مطالعه) و در فاز دوم کارآزمایی بالینی انجام می پذیرد.

عمده معیارهای ورود عبارتند از: بیماران با کلاس بیهوشی یک و دو؛ سن 18 تا 50 سال؛ و کاندید عمل جراحی الکتیو ساده شکم. عمده معیارهای خروج عبارتند از: : اعتیاد، سابقه مصرف هر گونه داروی سدیتیو و داروهای ضد تهوع-استفراغ؛ و کنتراندیکاسیون و حساست به داروهای نیتروگلیسرین و مورفین در بیمار.

هر دو گروه، بدون دریافت هیچ پیش داروی بیهوشی، در اتاق عمل تحت پایش های مورد لزوم قرار می گیرند از جمله اندازه گیری فشار خون سیستولی و دیاستولی به صورت غیرتهاجمی، اندازه گیری اکسیژن خون شریانی یا پالس اکسی متری، و ثبت الکتروکاردیوگرام. بیماران دو گروه به صورت یکسان با استفاده از پروپوفول 2 میلی گرم بر کیلوگرم و فنتانیل 3 میکروگرم بر کیلوگرم و شل کننده عضلانی به میزان نیم میلی گرم بر کیلوگرم تحت بیوشی عمومی با لوله تراشه سایز مناسب قرار می گیرند. پس از خاتمه عمل جراحی و انتقال بیمار به بخش ریکاوری، پمپ درد وریدی در گروه شاهد با مورفین 75/0 میلی گرم بر کیلوگرم و در گروه مورد با مورفین 5/0 میلی گرم بر کیلوگرم + 3 میکروگرم بر دقیقه نیتروگلیسرین و رساندن باقی مانده حجم پمپ تا 100 سی سی با نرمال سالین پر خواهد شد و از طریق تعبیه یک رگ جداگانه با آنژیوکت شماره 20 به بیمار متصل می گردد.

شاخصهای همودینامیک، تهوع، استفراغ و درد با استفاده از مقیاس آنالوگ تصویری و سدیشن بر اساس معیار «رمزی» بلافاصله، 2، 6 ، 12 و 24 ساعت بعد از عمل اندازه گیری خواهد شد.

جدول اعداد تصادفی

بیماران به گروهی از مطالعه که به آن اختصاص یافته اند آگاهی ندارند.

اکثر مشارکت کنندگان با اطمینان از عدم انتشار اطلاعات حاضر به همکاری شده اند.

فرم رضایت آگاهانه بیماران کاندید مطالعه

نامحدود

تمامی پژوهشگران

تکمیل و ابراز نظر

سایت معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند

مراجعه مستقیم به سایت