هدف از اين پژوهش مقايسه ميزان كارآمدي و اثربخشي دو رويكرد درماني آموزش ايمن سازي در مقابل استرس و دارو درماني در درمان سردردهاي تنشي به عنوان یکی از انواع نسبتا شایع سردرد مي باشد. در اين پژوهش از بین کل بیمارانی که در طي ماه هاي خرداد و تير 1382 با شكايت سردرد تنشي به درمانگاه نورولوژي بيمارستان علوي و نيز مطبهاي خصوصي مراجعه كرده بودند 30 نفر به طور تصادفي انتخاب و در دو گروه آزمايشي و يك گروه كنترل گمارده شدند. بيماران شركت كننده در گروه اول، تحت آموزش ايمن سازي در مقابل استرس (طبق پروتوکل آن در سه فاز) و آزمودني هاي گروه دوم نيز تحت دارو درماني قرار گرفتند (آمي تريپتلين mg50 شبها به مدت 6 ماه ). آزمودنيهاي گروه سوم هيچ مداخله اي دريافت نكردند (کنترل). شاخص هاي سردرد (فراواني، شدت و مدت سردرد) براي كل آزمودنيها، در سه مرحله زماني پيش از درمان، بلافاصله پس از درمان و یک ماه پس از درمان، با استفاده از ابزار روزنگار سردرد، مورد ارزيابي واقع گرديدند. و نتایج مورد تجزیه تحلیل آماری قرار گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138810022913N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پرويز مولوي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5541 2222
آدرس ایمیل
p.molavi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2003-08-12, ۱۳۸۲/۰۵/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2003-11-12, ۱۳۸۲/۰۸/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ميزان اثر بخشي آموزش ايمن سازي در مقابل استرس (SIT) و دارو درماني در درمان بيماران مبتلا به سردرد تنشي مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ميزان اثر بخشي آموزش ايمن سازي در مقابل استرس (SIT) و دارو درماني در درمان بيماران مبتلا به سردرد تنشي مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورورد: داشتن سردرد مزمن، نداشتن اختلال روانپزشکی دیگر، نداشتن آسیب مغزی
معیارهای خروج: استفاده اخير از هر نوع پروفيلاکس دارويي جهت سردرد، روان درماني اخير، حاملگي اخير، سردرد ميگرني بيشتر از يک روز در ماه، اختلالات درد (مانند آرترايتيس)، مشکلات رواني و در نهايت عدم رغبت بيمار به ادامه همکاري با پژوهشگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2001-01-28, ۱۳۷۹/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
2452-1735
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سردر تنشی
کد ICD-10
G44.2
توصیف کد ICD-10
Chronic tension-type headache
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فراوانی، شدت و مدت سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، بعد از درمان و 1 یک ماه بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه روزنگار سردرد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: آموزش ایمن سازی در برابر استرس
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
در گروه مداخله: آمی تریپتیلین 60 میلی گرم شبها برای شش ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نورولوژی بیمارستان علوی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اردبیل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم تربیتی دانشگاه اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد احمدی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟