هدف از این مطالعه بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر خود مراقبتی و نیازهای مراقبت حمایتی بیماران تحت شیمی درمانی می باشد.
طراحی
این مطالعه بر روی 60 بیمار مبتلا به سرطان، مراجعه کننده به بیمارستان های آموزشی اراک انجام خواهد شد. هدف از این مطالعه بررسی تاثیر حمایت تلفنی بر خود مراقبتی و نیازهای مراقبت حمایتی بیماران تحت شیمی درمانی می باشد. بیماران با نمونه گیری در دسترس در مطالعه وارد شده و به طور تصادفی به گروه مداخله ای اختصاص داده می شوند که تماس تلفنی دو بار در هفته برای یک ماه دریافت خواهند کرد و گروه کنترل که مراقبت معمول را دریافت خواهند کرد. پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایت(SCNS-SF34) و پرسشنامه خود مراقبتی بیماردر دوره شیمی درمانی ( L-PaSC) قبل از مداخله (دور دوم شیمی درمانی)، یک ماه پس از مداخله (دور سوم شیمی درمانی)، و چهارمین دوره شیمی درمانی تکمیل خواهد شد. داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان آیت الله خوانساری
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:
ابتلا به بیماری سرطان بیش از یکماه، و تحت شیمی درمانی؛ سن 80-18سال؛ آگاهی از تشخیص سرطان؛ توانایی و تمایل فیزیکی و ذهنی برای شرکت در مطالعه،
ابتلا به سرطان غیر متاستاتیک،
دسترسی به تلفن همراه یا ثابت؛
معیارهای خروج:
عدم علاقه به ادامه شرکت در هر مرحله ای از مطالعه، فوت؛
گروههای مداخله
در گروه مداخله: دو بار در هفته، در ساعات مشخصی از روز با بیماران تماس خواهند گرفت.
در گروه کنترل: مراقبت های روتین دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
نیازهای مراقبت حمایتی
خود مراقبتی بیماردر دوره شیمی درمانی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170404033216N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-26, ۱۳۹۶/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-01-26, ۱۳۹۶/۱۱/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-26, ۱۳۹۶/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم ابراهیم آبادی بزچلوئی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3417 3505
آدرس ایمیل
m.ebrahimabadi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-16, ۱۳۹۶/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر حمایت تلفنی بر خود مراقبتی و نیازهای مراقبت حمایتی بیماران تحت شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر حمایت تلفنی بر خود مراقبتی و نیازهای مراقبت حمایتی بیماران تحت شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری سرطان بیش از یکماه و تحت شیمی درمانی
سن 80-18سال
آگاهی از تشخیص سرطان
توانایی و تمایل فیزیکی و ذهنی برای شرکت در مطالعه
ابتلا به سرطان غیر متاستاتیک
دسترسی به تلفن همراه یا ثابت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم علاقه به ادامه شرکت در هر مرحله ای از مطالعه
فوت
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی، یک تصادف کامپیوتری ایجاد شده برای ایجاد یک توالی اختصاصی با اندازه بلوک چهارتایی برای تخصیص بیماران به دو گروه مطالعه استفاده می شود. این فرایند با دادن یک شماره به هر بیمار آغاز می شود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه افراد مورد مطالعه و ارزیابی کننده پیامد از قرار گیری مشارکت کنندگان در گروه کنترل یا مداخله اطلاع ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-7-6941
تاریخ تایید
2017-11-26, ۱۳۹۶/۰۹/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.149
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان
کد ICD-10
C00-C97
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیازهای مراقبت حمایتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول، قبل از انجام دومین جلسه شیمی درمانی، مرحله دوم،جلسه سوم شیمی درمانی، مرحله سوم، جلسه چهارم شیمی درمانی؛
نحوه اندازهگیری متغیر
رسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی (SCNS- SF34)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خود مراقبتی بیماردر دوره شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول، قبل از انجام دومین جلسه شیمی درمانی، مرحله دوم،جلسه سوم شیمی درمانی، مرحله سوم، جلسه چهارم شیمی درمانی؛
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود مراقبتی بیماردر دوره شیمی درمانی ( L-PaSC)
2
شرح متغیر پیامد
نیازهای مراقبت حمایتی بیماردر دوره شیمی درمانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله اول، قبل از انجام دومین جلسه شیمی درمانی، مرحله دوم،جلسه سوم شیمی درمانی، مرحله سوم، جلسه چهارم شیمی درمانی؛
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه نیازهای مراقبت حمایتی (SCNS- SF34)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: دو بار در هفته، در ساعات مشخصی از روز با بیماران تماس خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله خوانساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارجمندزادگان، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
38481-7-6941
تلفن
+98 86 3414 3639
ایمیل
pajoohesh@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر ارجمندزادگان، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3414 3639
ایمیل
Research@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
مریم ابراهيم آبادی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3505
ایمیل
m.ebrahimabadi@arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نازی نجات
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3503
ایمیل
nejat@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نازی نجات
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، ميدان بسيج، مجتمع دانشگاهی پيامبر اعظم )ص( اراک