چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تمرین مقاومتی- هوازی بر شاخص های قلبی عروقی، کیفیت زندگی، ترکیب بدن و آمادگی جسمانی کیفیت زندگی بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه های موازی، کور نشده، در ماه های آوریل و ژوئن سال 2016 انجام شد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی در ماه های آوریل و ژوئن سال 2016 در بخش تالاسمی بیمارستان شهید امینی لنگرود انجام شد و شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه تجربی و کنترل تقسیم شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور که به طور منظم انتقال خون داشته، همچنین سابقه مصرف دسفرال دارند (25-19 سال) شرایط خروج: داشتن بیماری قلبی شدید و هر نوع ناهنجاری که می تواند ورزش را محدود کند
گروه‌های مداخله
گروه تجربی: علاوه بر درمان معمول، 3-2 جلسه تمرین مقاومتی- هوازی فزاینده را در هفته به مدت شش هفته انجام خواهند داد گروه کنترل: فقط درمان معمول برایشان انجام خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
شاخص های قلبی عروقی؛ کیفیت زندگی؛ ترکیب بدن؛ آمادگی جسمانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20150531022498N19
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-18, ۱۳۹۶/۱۲/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-18, ۱۳۹۶/۱۲/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-18, ۱۳۹۶/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رامین شعبانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3375 2715
آدرس ایمیل
shabani@iaurasht.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرین مقاومتی- هوازی بر شاخص های قلبی عروقی، کیفیت زندگی، ترکیب بدن و آمادگی جسمانی بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
تمرین مقاومتی- هوازی در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری بتا تالاسمی ماژور داشتن انتقال خون منظم 25-19 سال استفاده از دسفرال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیش از سه جلسه غیبت از تمرینات داشتن بیماری قلبی شدید ناهنجاری های عضلانی-اسکلتی یا هر نوع شرایط پزشکی که می تواند شرکت در ورزش را محدود کند
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تقسیم تصادفی آزمودنی ها به گروه گروه های تجربی و کنترل- قرعه کشی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تاریخ تایید
2016-09-17, ۱۳۹۵/۰۶/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.RASHT.REC.1395.29

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های قلبی عروقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 24 ساعت بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط اندازه گیری ضربان قلب، فاصله QTc، حجم پایان سیستول، حجم پایان دیاستول و کسر تزریقی

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه کیفیت زندگی (SF-36)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اندازه گیری شاخص توده بدن و درصد چربی

2

شرح متغیر پیامد
آمادگی جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از اندازه گیری حداکثر اکسیژن مصرفی (VO2max) و استقامت عضلانی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: انجام شش هفته تمرین مقاومتی- هوازی فزاینده
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای انجام نمی شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امینی لنگرود
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه بنی هاشمی بازارده
آدرس خیابان
استان گیلان، لنگرود، خیابان اما خمینی، بیمارستان شهید امینی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 4252 4005
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
علی دلپسند
آدرس خیابان
پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 3343 0503
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
شخصی، پژوهشگر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده فاطمه بنی هاشمی بازارده
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 3343 0503
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر رامین شعبانی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 3343 0503
ایمیل
shabani_msn@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ایزددوست
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
رشت، پل تالشان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رشت
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
-
تلفن
+98 13 3385 6174
ایمیل
fa.izaddoust@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...