بررسی اثر بخشی تجویز ویتامین D و الندرونات خوراکی در بیماران با کمردرد و تغییرات مودیک که تحت جراحی فیوژن کمری قرار گرفته اند.

تعیین اثر بخشی تجویز ویتامین D و الندرونات خوراکی در بیماران با کمردرد و تغییرات مودیک که تحت جراحی فیوژن کمری قرار گرفته اند.

تعیین اثر بخشی تجویز ویتامین D و الندرونات خوراکی در بیماران با کمردرد و تغییرات مودیک که تحت جراحی فیوژن کمری قرار گرفته اند.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی بر روی 90 بیمار زن 20 تا 65 ساله مراجعه کننده به یک کلینیک جراحی مغز ساری که نیازمند جراحی لامینکتومی و فیوزن مهره های کمری با اسکرو پدیکولار حداکثر تا 4 سطح مهره ای هستند انجام میشود. سپس برای بیماران، چک لیستی که شامل ویژگی های دمو گرافیک،مصرف سیگار- شغل-،نوع درمان و نوع بیماری.،میباشد پر میگرددو .سپس رادیولوژیست بدون اطلاع از تابلوی بالینی بیمارکلیشه MRIراتفسیر می کند. تغییرات مودیکی را که در هر سطح دچار تغییرات دیسک غالب است گزارش میگردد. در ابتدای بستری شدت درد بیمار بر اساس پرسشنامهVAS)Visual Analogue Scale) و توانایی فرد در انجام کار های روزانه براساس پرسشنامه( oswestry disability index( ODI تکمیل میگردد. سطوح ویتامین D بیماران قبل از جراحی اخذ میشود.بر اساس "جدول تصادفی نمونه ها "بیماران در 3 گروه تصادفی 30 تایی شامل گروه فیوزن و گروه فیوژن و الندرونات و گروه فیوژن و ویتامین D تقسیم میشوند. پس از 6 ماه MRI کمری و پارامترهای بالینی درد بر اساس VAS) و ODI ) در ماههای 1 و 3 و 6 ثبت میشود .دوباره احراز و تفسیر و ثبت میشوند.

معیار ورود بیماران با بیماریهای دژنراتیو شامل دیسکوپاتی کمری-تنگی کانال نخاع-لیستزس کمری میباشدکه نیازمند جراحی لامینکتومی و فیوزن مهره های کمری با اسکرو پدیکولار حداکثر تا 4 سطح مهره ای هستند واندیکاسیون جراحی توسط متخصص جراحی مغز واعصاب تعیین میشود.بیماران با ضایعات تروماتیک,نیوپلاستیک,عفونی , سابقه جراحی ,دیابت,مشکلات زمینه ای ناتوان کننده وبیماریهای روماتیسمال از مطالعه خارج میشوند.بیمارانی که در تفسیر MRI تغییر مودیک ندارند وارد مطالعه نمیشوند.بیمارانی که نارسایی کلیوی و GFR زیر 40 دارند الندرونات دریافت نخواهند کرد

بیماران در 3 گروه تصادفی 30 تایی شامل گروه فیوزن(کنترل) , گروه فیوژن و الندرونات(مداخله) , گروه فیوژن و ویتامین D (مداخله)تقسیم میشوند. گروه فیوژن نیازمند جراحی لامینکتومی و فیوزن مهره های کمری با اسکرو پدیکولار حداکثر تا 4 سطح مهره ای هستند.گروه الندرونات علاوه بر جراحی فیوژن ,به مدت 6ماه 70 میلی گرم الندرونات خوراکی به عنوان درمان هر 2 هفته یک بار با اموزش لازم دریافت کرده .بیماران در گروه 3 علاوه بر جراحی فیوژن , 50000 واحد ویتامین D ماهانه برای 6 ماه دریافت میکنند

شدت درد ; تغییرات مودیک

جدول اعداد تصادفی

بعد از اخذ رضایت برای جراحی از بیمار و اطلاع دادن از داروی مصرفی درمانی بعدی فقط محقق بعنوان پزشک درمانگر در روند بعدی تجویز و پیگیری درمان قرار دارد

کل داده های افراد شرکت کننده در ازمون و انالیز اماری ان پس از اتمام مطالعه در صورت رضایت بیماران ,در دسترس خواهد بود

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای مطالعات مروری سیستماتیک و در صورت رضایت بیماران مجازند

کاوه حدادی k.haddadi@mazums.ac.ir

پس از ارسال ایمیل داده ها در اختیار فرد متقاضی ظرف 5 ماه قرار میگیرد