چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی تحقیق حاضر، مطالعه تأثیر تمرینات تقویتی عضلات ران و زانو در آب با و بدون استفاده از کینزیوتیپ(به‌صورت آنی و طولانی‌مدت) بر درد، عملکرد حرکتی، ناتوانی، تعادل و کیفیت زندگی زنان مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال می‌باشد.
طراحی
در این مطالعه، تعداد 45 نفر از زنان مبتلا به این سندرم درد پاتلوفمورال به عنوان نمونه آماری حضور داشتند، که به ‌صورت تصادفی در سه گروه تمرین درآب بدون کینزیوتیپ(15نفر) و آب درمانی با کینزیوتیپ به ‌صورت موقتی(15نفر) و آب درمانی با کینزیوتیپ به ‌صورت دائمی(15نفر) بودند
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر با توجه به طرح تحقیق، روش انتخاب آزمودنی ها، ابزارهای اندازه گیری و اعمال مداخله، از نوع تحقیقات نیمه تجربی بوده و طرح تحقیق، به‌ صورت پیش آزمون و پس آزمون بر روی سه گروه تجربی است که به مدت 8 هفته به ‌صورت(سه جلسه در هفته) تمرینات منتخب را با راهنمایی مربی مربوطه انجام دادند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص و تایید وجود سندرم درد پاتلوفمورال توسط پزشک متخصص.مثبت بودن تست کلارک و اپری هنشن.زنان محدوده سنی 18 تا 45 سال.عدم شرکت در فعالیت های ورزشی دیگر. از جممله شرایط خروج از پژوهش:ابتلا به بیماری هایی نظیر استئوآرتریت، بیماری های مفصلی.دارا بودن مفاصل مصنوعی در پا.انجام جراحی زانو در زمان گذشته.مصرف داروهای مسکن درد زانو در زمان حال.مبتلا بودن به بیماری¬های اثر گذار بر روی متغیرهای تعادل از قبیل: عدم داشتن بینایی صحیح یا هرگونه اختلال بینایی، داشتن بیماری دستگاه دهلیزی گوش داخلی.
گروه‌های مداخله
سه گروه تمرین درآب بدون کینزیوتیپ(15نفر) و آب درمانی با کینزیوتیپ به ‌صورت موقتی(15نفر) و آب درمانی با کینزیوتیپ به ‌صورت دائمی(15نفر) بودند.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش درد، افزایش عملکرد حرکتی، کاهش ناتوانی، افزایش تعدال به صورت ایستا و پویا، افزایش کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
PFPS
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171205037757N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-17, ۱۳۹۶/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه مختاری کرچگانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3775 8601
آدرس ایمیل
mokhtari.marzieh.1371@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-29, ۱۳۹۵/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-11-05, ۱۳۹۵/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-10, ۱۳۹۵/۱۰/۲۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات تقویتی عضلات ران و زانو در آب با و بدون استفاده از کینزیوتیپ (به صورت آنی و طولانی مدت) بر درد، عملکرد حرکتی، ناتوانی، تعادل وکیفیت زندگی زنان مبتلا به سندرم درد پاتلوفمورال
عنوان عمومی کارآزمایی
آب درمانی برای بهبود سندرم درد کشککی رانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص و تایید وجود سندرم درد پاتلوفمورال توسط پزشک متخصص مثبت بودن تست کلارک و اپری هنشن پاتلا زنان محدوده سنی 18 تا 45 سال عدم شرکت در فعالیت های ورزشی دیگر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری هایی نظیر استئوآرتریت، بیماری های مفصلی دارا بودن مفاصل مصنوعی در پا انجام جراحی زانو در زمان گذشته مصرف داروهای مسکن درد زانو در زمان حال مبتلا بودن به بیماری های اثر گذار بر روی متغیرهای تعادل از قبیل: عدم داشتن بینایی صحیح یا هرگونه اختلال بینایی، داشتن بیماری دستگاه دهلیزی گوش داخلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در زمان انجام تست اولیه قبل از شروع دوره تمرین و همچنین تست ثانویه بعد از انجام تمرینات محقق به هیچ عنوان در تست ها دخالت نداشته و آزمون ها توسط افرادی که از طرح خبر نداشته انجام شده است. آزمودنی ها هم از این که تست ها چه کاربردی داری و به صورت کاملا مجهول فقط طبق دستورات عمل می کردند. فردی که انالیز داده ها را بر عهده داشته از مطالعه خبر نداشته و به صورت کلی داده ها را مورد بررسی قرار داده است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از کینزیوتیپ در آب

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
خیابان مهدیه، چهار راه پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.468

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M00-M99
توصیف کد ICD-10
Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد دیداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از خط کش Visual Analogue Scale

2

شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه درد مک گیل

3

شرح متغیر پیامد
عملکرد حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از پرسشنامه کوجالا

4

شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی ون کورف و همکاران

5

شرح متغیر پیامد
تعادل ناپایدار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس

6

شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه تعادل سنج بایودکس

7

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه قبل از شروع مداخلات و 60 روز پس از انجام تمرینات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه SF36 شرن بورن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: تمرین درآب بدون کینزیوتیپ(15نفر) ، به صورت دوماه تمرین درمانی درآب بدون استفاده از کینیزوتیپ
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: تمرین درمانی در آب با کینزیوتیپ به ‌صورت موقتی(15نفر)، به صورت دوماه تمرین درمانی درآب با استفاده از کینیزوتیپ به صورت کوتاه مدت
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: تمرین درمانی در آب با کینزیوتیپ به ‌صورت دائمی(15نفر)، به صورت دوماه تمرین درمانی درآب با استفاده از کینیزوتیپ به صورت بلند مدت
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بعثت
نام کامل فرد مسوول
مریم بشیری
آدرس خیابان
بیمارستان بعثت، خیابان مطهری، خیابان دوم
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
8174784986
تلفن
+98 81 3264 0020
فکس
+98 81 3265 1515
ایمیل
Besat@umsha.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
علی یلفانی
آدرس خیابان
دانشگاه بوعلی سینا، خیابان مهدیه، چهار راه پژوهش
شهر
همدان
استان
همدان
کد پستی
65178-38695
تلفن
+98 81 3838 1422
فکس
ایمیل
Ali_Yalfani@Yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه بوعلی سینا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مختاری کرچگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان نستوه، بنبست ارشاد، پلاک76
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174784986
تلفن
+98 31 3775 8601
ایمیل
Mokhtari.Marzieh.1371@Gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مختاری کرچگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان نستوه، بنبست ارشاد، پلاک76
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174784986
تلفن
+98 31 3775 8601
ایمیل
Mokhtari.Marzieh.1371@Gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا
نام کامل فرد مسوول
مرضیه مختاری کرچگانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
حرکات اصلاحی و آسیب شناسی ورزشی
آدرس خیابان
خیابان نستوه، بنبست ارشاد، پلاک76
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174784986
تلفن
+98 31 3775 8601
ایمیل
Mokhtari.Marzieh.1371@Gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها و مستندات قابل اشتراک گذاری میباشد ولی با غیر قابل شناسایی بودن افراد و حفظ اطلاعات خصوصی آزمودنی ها
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی به داده ها 1 سال بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققینی که در این راستا پژوهش میکنند مجاز به اقدام برای دریافت مستندات می باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
فقط نوع آنالیزی که در پژوهش انجام شده قابل انجام مجدد می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پست الکترونیک
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
زمانی که متقاضی مدارکی برای حیطه ی کاری خود در رابطه با موضوع مورد توجه پایان نامه ارائه دهد و درصورت درخواست معقول و تعهد عدم سوء استفاده از داده های این پژوهش، داده ها برای ایشان در مدت 1 هفته کاری ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...