بررسی اثربخشی محلول موضعی سدر به همراه کلیندامایسین 1% در مقایسه با کلیندامایسین 1% همراه با پلاسبو بر کاهش علائم آکنه خفیف تا متوسط

هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی محلول موضعی سدر بر کاهش علائم آکنه ولگاریس خفیف تا متوسط در ناحیه صورت می باشد.

بیماران مبتلا به آکنه خفیف تا متوسط صورت با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به 2 گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. حجم نمونه در هر گروه 55 نفر می باشد. گروه مداخله محلول موضعی سدر به همراه کلیندامایسین 1% و گروه کنترل محلول موضعی پلاسبو به همراه کلیندامایسین 1% دریافت می کنند. محقق و بیماران هیچیکدام از نوع درمان آگاه نیستند و مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور می باشد.

بیمارانی که به درمانگاه بهشت مراجعه می کنند ومعیارهای ورود به طرح را دارند به طور تصادفی یک بسته که حاوی محلول سدر یا پلاسبو می باشد و دارو و پلاسبو از نظر خصوصیات فیزیکی، شکل و رنگ و بو شبیه هم می باشند و بر روی آن کد درج شده دریافت می کنند. بیمار و محقق هیچ اطلاعی از دارو یا پلاسبو بودن محتوای بسته ندارند.

شرایط ورود به طرح:سن 15 تا 45 سال در هر دوجنس زن و مرد ابتلا به آکنه ولگاریس خفیف و متوسط صورت شرایط عدم ورود به طرح: بارداری; شیردهی؛ ابتلا به تخمدان پلی کیستیک؛ استفاده از داروهای اکنوژن مانند کوتیکواستروئید هورمونال و آنتی سایکوتیک؛ سایر انواع آکنه؛ آلرژی پوستی.

بیمارانی که دچار آکنه ولگاریس خفیف تا متوسط صورت هستند، به طور تصادفی در گروه مداخله کلیندامایسن 1% به همراه محلول موضعی سدر و در گروه کنترل محلول موضعی کلیندامایسن 1% به همراه پلاسبو دریافت می کنند.

تعداد ضایعات کومدون; پوستول و پاپول

اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل

بیمار و محقق هیچدام از محتوی بسته تحویلی که حاوی دارو یا پلاسبو است اطلاعی ندارد