چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر چهار هفته تمرین ترکیبی با مكمل سازی بذر کتان بر نیمرخ لیپیدی (کلسترول و LDL TG, HDL ) و تغییرات هورمون کورتیزول زنان دارای اضافه وزن.
طراحی
در این مطالعه 36 دانشجوی زن سالم دارای اضافه وزن و دارای شرایط ورود به مطالعه که به مراکز ورزشی دانشگاه مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به چهار گروهی همگن (مکمل سازی: 9 نفر، تمرین + مکمل سازی : 9نفر, تمرین : 9 نفر, 9 نفر کنترل) که سه گروه از آن ها گروه مداخله و یک گروه کنترل می باشد تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق در زمینه اضافه وزن و راه های درمان آن در دانشگاه تبریز به صورت تصادفی ساده صورت خواهد گرفت.تحقیق حاضر به صورت نیمه تجربی صورت گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: دانشجویان زن دانشگاه تبریز؛ غیر فعال بودن؛ دارای اضافه وزن؛ BMI بین 25 تا 29/9. معیار های عدم ورود: استعمال دخانیات؛ بیماری های قلبی عروقی و عمل جراحی؛ داشتن بیماری های مزمن؛ مصرف هر نوع مکمل چربی سوز؛ به طور مرتب فعالیت ورزشی داشتن.
گروه‌های مداخله
مداخله 1: شامل 9 نفر تمرین با مکمل مداخله2:شامل 9 نفر تمرین ترکیبی مداخله 3: شامل 9 نفر مکمل سازی بذرکتان کنترل: شامل 9 نفر بدون هیچ مداخله ای
متغیرهای پیامد اصلی
انتظار بر این است که چهار هفته تمرین ترکیبی به همراه مکمل سازی بذر کتان بتواند بر نیمرخ لیپیدی (کلسترول و HDL – LDL – TG ) و شاخص هورمونی کورتیزول تأثیر مثبتی بگذارد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171130037689N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-03-03, ۱۳۹۶/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-03-03, ۱۳۹۶/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-03-03, ۱۳۹۶/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه حلال خور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 4224 1099
آدرس ایمیل
m_nikkhesal@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-20, ۱۳۹۶/۰۹/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-19, ۱۳۹۶/۱۰/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر چهار هفته مکمل سازی بذرکتان و تمرین ترکیبی بر برخی از عوامل خطرزای بیماری‌های قلبی - عروقی و هورمون کورتیزول در زنان دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر مکمل سازی بذرکتان و تمرین ترکیبی بر اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجویان زن دانشگاه تبریز غیر فعال بودن دارای اضافه وزن BMI بین 25 تا 29/9
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استعمال دخانیات بیماری قلبی عروقی و عمل جراحی بیماری های مزمن مصرف هر نوع مکمل چربی سوز به طور مرتب فعالیت ورزشی داشتن
سن
از سن 20 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا در سطح دانشگاه فراخوان به عمل خواهد آمد که در آن از تمامی زنانی که اضافه وزن دارند دعوت خواهد شد در پژوهش حاضر شرکت داشته باشند و سپس از بین نفراتی که به صورت داوطلبانه تمایل به شرکت در پژوهش را خواهند داشت 36 نفر واجد شرایط مطالعه با دامنه سنی 20 تا 29 سال انتخاب خواهد گردید. به منظور همگن سازی آزمودنی ها، سن، قد، وزن، درصد چربی و برخی شاخص های خونی همه ی آزمودنی ها اندازه گیری خواهد شد. در نهایت با در نظر گرفتن این شاخص ها و با استفاده از آزمون شاپیرو - ویلک و اطمینان از همگن بودن داده ها، 36 نفر به صورت تصادفی ساده در چهار گروه همگن قرار خواهندگرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشگاه علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مطهری، خیابان میرعماد، کوچه پنجم، پلاک 3
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2018-02-19, ۱۳۹۶/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1396.181

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضافه وزن
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن سنج دیجیتالی

2

شرح متغیر پیامد
درصد چربی بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری چربی زیر جلدی با کالیپر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با استفاده از کیت های تجاری

2

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پرچگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با استفاده از کیت های تجاری

3

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش رنگ سنجی با استفاده از کیت های تجاری

4

شرح متغیر پیامد
سطح کورتیزول سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از روش راديوايمونواسی اندازه گيری خواهد شد.

5

شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید(MDA)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش رنگ سنجی و با استفاده از کیت BioCore) Germany)

6

شرح متغیر پیامد
ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از دوره تمرین ورزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفوتومتری و الایزا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله1: مکمل دهی بذرکتان (0/62 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز) در گروه مکمل بذرکتان. بذرکتان مورد استفاده در این مطالعه از شرکت شفا پژوهان سبز در شهر تبریز تهیه شده و در همان جا آسیاب شده و به صورت پودر یا شکسته شده تحویل گردید و با ترازوی دیجیتال (0/62 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز) را در یک بسته که شامل سه قسمت بود در اختیار شرکت کننده گان در مطالعه قرار گرفت. از نمونه ها در خواست شد تا هر بسته را یک ساعت قبل ازغذا، در سه وعده غذایی و در داخل 250 میلی گرم آب حل کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله2: تمرین ترکیبی (استقامتی - مقاومتی) در گروه تمرین. تمرین ترکیبی شامل تمرینات هوازی با شدت 65 درصد ضربان قلب ذخیره وتمرینات مقاومتی با شدت 60 درصد RM1 بود
طبقه بندی
شیوه زندگی

3

شرح مداخله
گروه مداخله3: تمرین ترکیبی (استقامتی - مقاومتی) و مکمل دهی بذرکتان (0/62 گرم به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن در روز) در گروه تمرین + مکمل بذرکتان
طبقه بندی
شیوه زندگی

4

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نکردند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
آدرس خیابان
ایران، استان آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار ۲۹ بهمن، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 4224 1099
ایمیل
m_nikkhesal@tabrizu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز - معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسکندر فتحی آذر
آدرس خیابان
ایران، استان آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار ۲۹ بهمن، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3635
فکس
+98 41 3334 4272
ایمیل
e-fathiazar@tabrizu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز - معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
موقعیت شغلی
Student
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ایران، استان آذربایجان شرقی، تبریز، بلوار ۲۹ بهمن، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 4224 1099
فکس
ایمیل
m_nikkhesal@tabrizu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
وحید ساری صراف
موقعیت شغلی
دانشیار فیزیولوژی ورزشی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
ایران، تبریز، بلوار ۲۹ بهمن
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5414646871
تلفن
+98 41 3339 3251
فکس
ایمیل
sarraf@tabrizu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حلال خور
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
طب سنتی
آدرس خیابان
ایران، تبریز، بلوار ۲۹ بهمن
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5414646871
تلفن
+98 41 4224 1099
فکس
ایمیل
m_nikkhesal@tabrizu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...