بررسی تاثیر وضعیت های مختلف قرارگیری (طاق باز – دمر) نوزادان نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی بر اکسیژناسیون آنها در بیمارستان های منتخب شهر اصفهان، سال 1387
در یک کار آزمایی بالینی تأثیر وضعیتهای مختلف قرار گیری در 32 نوزاد نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی بر میزان اکسیژن باند شده با هموگلوبین مورد بررسی قرار گرفت. نوزادان ابتدا به مدت 120 دقیقه در وضعیت طاق باز و سپس در وضعیت دمر به مدت 120 دقیقه قرار داده شدند. میزان اکسیژن باند شده با هموگلوبین توسط پالس اکسی متر نمایش داده می شد. در طول اجرای مداخله کمترین پروسیجر درمانی روی نوزاد اجرا شد و هیچ کدام از پارامترهای دستگاه ونتیلاتور تغییری نداشت. نوزادان در صورت عدم ثبات دمای بدن، دریافت خون و فرآورده های آن در خلال مطالعه و افت اشباع اکسیژن از مطالعه خارج می شدند. میانگین میزان اکسیژن باند شده با هموگلوبین در مدت 120 دقیقه در دو وضعیت در دقایق مختلف محاسبه و با یکدیگر مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138809292899N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-24, ۱۳۸۹/۰۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عبدیزدان
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامائی/ دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 79229063110098
آدرس ایمیل
abdeyazdan@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-25, ۱۳۸۷/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-08-21, ۱۳۸۷/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر وضعیت های مختلف قرارگیری (طاق باز – دمر) نوزادان نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی بر اکسیژناسیون آنها در بیمارستان های منتخب شهر اصفهان، سال 1387
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر وضعیت های مختلف قرارگیری (طاق باز – دمر) نوزادان نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی بر اکسیژناسیون آنها در بیمارستان های منتخب شهر اصفهان، سال 1387
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: سن حاملگی کمتر از 37 هفته، تحت ونتیلاسیون مکانیکی بودن نوزاد از حداقل چهار ساعت قبل از مطالعه، عدم ابتلا به بیماری قلبی مادرزادی و اختلال تنفسی ناشی از آن، عدم وجود خونریزی فعال، بیماری نوروموسکولار و هیپر تنشن ریوی، عدم نیاز به تغییرات مکرر تنظیمات دستگاه ونتیلاتور
معيارهاي خروج: ابتلای نوزاد به بی ثباتی دمای بدن، دریافت خون و فرآورده های خونی حین انجام مطالعه، افت اکسیژن باند شده با هموگلوبین به میزان کمتر از 80% حین انجام مطالعه
سن
از سن 1 ساله تا سن 7 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان- معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-05-24, ۱۳۸۷/۰۳/۰۴
کد کمیته اخلاق
387041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوزادان نارس تحت ونتیلاسیون مکانیکی
کد ICD-10
P07.3
توصیف کد ICD-10
Disorders related to length of gestation and fetal growth
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژناسیون بافتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک دقیقه یک بار
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرار دادن نوزاد در پوزیشن خوابیده به پشت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
قراردادن نوزاد در وضعیت خوابیده به شکم
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ویژه نوزادان بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رئیس مرکز پزشکی شهید دکتر بهشتی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش ویژه نوزادان بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پیمان ادیبی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا عبدیزدان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی کودکان / دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2906
فکس
ایمیل
abdeyazdan@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا عبدیزدان
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامائی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2906
فکس
ایمیل
abdeyazdan@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پرستاری و مامائی /دانشکده پرستاری و مامائی / دانشگاه علوم پزشکی اصفهان