این مطالعه با هدف مقايسه تاثير آموزش روانشناختي با داروي سيتالوپرام در كاهش علايم اضطراب و افسردگی بيماران دياليزي انجام شد 60 بيمار همو دياليزي با نمره مقياس بيمارستاني اضطراب وافسردگي بيشتر يا مساوي 8 بطور تصادفي به 2 گروه تقسيم شده و يك گروه تحت 3 جلسه يك ساعته آموزش روانشناختي با موضوعات آناتومي و فيزيوپاتولوژي كليه، انواع درمانها براي نارسايي كليوي، مكانيسم کارکرد دياليز، مراقبت هاي لازم در بيماران دياليزي، مراحل واکنش انطباقي در انسان و آموزش مهارت حل مسأله، آموزش مديريت استرس و آراميدگي عضلاني قرار گرفتند. گروه ديگر هم تحت درمان با روزي 20 ميلي گرم سيتالوپرام قرار گرفت. پس از 6 هفته مجددا نمرات مقياس بيمارستاني اضطراب و افسردگي هر دو گروه اندازه گيري شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201105012898N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-28, ۱۳۹۰/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-28, ۱۳۹۰/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیدحمزه حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3337 3844
آدرس ایمیل
shhosseini@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه داروي سيتالوپرام با آموزش روانشناختی در كاهش علائم اضطراب و افسردگی بیماران دیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه داروي سيتالوپرام با آموزش روانشناختی در كاهش علائم اضطراب و افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :تشخيص نارسايي كليه ودرمان به روش همودياليز توسط فوق تخصص نفرولوژي، نمره افسردگی یا اضطراب بیشتر يا مساوی 8 در مقیاس HADS
معیارهای خروج از مطالعه : روي دادن حوادث استرس زاي جديد طي مدت مطالعه بر طبق جدول حوادث استرس زاي هولمز-راهه ،هرگونه تغيير در برنامه دياليز بيماران، شروع هرگونه درمان روانپزشكي ديگر در مدت مطالعه، سابقه شناخته شده بيماري روانپزشكي قبلي، ذاشتن استرسور جديد طي 6 ماه گذشته بغير از مسايل مرتبط با بيماري كليوي
6- عدم شركت در همه جلسات آموزشي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2009-04-16, ۱۳۸۸/۰۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
88-45
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Organic anxiety disorder
2
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب مقیاس HADS
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
نمره افسرگی مقیاس HADS
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سيتالوپرام به مقدار 20 ميلي گرم روزانه برای 6 هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
3 جلسه 1ساعته آموزش روانشناختي
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد علی عنایتی
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟