چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر نقاشی درمانی برشادکامی سالمندان
طراحی
در این مطالعه 60 سالمند که درای معیار های ورود هستند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. در گروه مداخله جلسات نقاشی درمانی (12 جلسه) برگزار می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه مرکز بهداشت دانش آموز و مرکز توانبخشی روزانه نشاط می باشد. قبل از انجام مداخله آزمون شادکامی در هر دو گروه کنترل و مداخله برگزار می شود. جلسات نقاشی درمانی در گروه مداخله طی 12جلسه برگزار می شود هرجلسه یک ساعت می باشد. به مدت 5 دقيقه در شروع جلسه در مورد مطالعه بحث خواهد شد سپس به مدت ۴۰ الی ۵۰ دقيقه نقاشی می کنند. در پايان جلسه ۱۵الی۲۰دقيقه به ابراز احساسات خود در مورد نقاشي مي پردازند. موضوعات هرجلسه طبق جدول برگزاری جلسات نقاشی درمانی می باشد.همزمان نیز گروه کنترل به فعالیت های روتین که جنبه خنثی دارد می پردازند. جلسات سخنرانی نیز با موضوع را ه های شادزیستن طی 4 جلسه ودر هر هفته یک جلسه بمدت 30 تا 45 دقیقه در هردوگروه کنترل ومداخله برگزار می شود. پس ازپایان مداخله مجددا آزمون شادکامی درهردوگروه انجام می شود وسپس اطلاعات جمع آوری شده ونتایج آناليز وگزارش می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: تمایل به شرکت در مطالعه با رضایت کتبی؛ سن 60 سال و بیشتر؛ کسب نمره حداقل 7ازپرسشنامه خلاصه شده بررسی اختلالات شناختی؛عدم مصرف داروهای اعصاب و روان (ضد افسردگی، ضد اضطراب و ...)؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر؛ توانایی ارتباط با پژوهشگر؛ عدم مشکل ارتباطی؛ عدم مشکلات بینایی و شنوایی شدید؛ عدم ابتلا به بیماریهای حاد و ناتوان کننده شرایط خروج از مطالعه: امتناع از ادامه مشاركت در مطالعه؛ غيبت بيش از 3جلسه؛ فوت شدن واحدهای پژوهش؛ ابتلا به بيماری حاد یا بستری شدن در بيمارستان كه مانع شركت درجلسات باشد
گروه‌های مداخله
جلسات نقاشی درمانی در گروه مداخله جلسات سخنرانی در گروه مداخله و کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
راهکار جدید برای افزایش میزان شادکامی درسالمندان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171126037636N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید برفرازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4229 3524
آدرس ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-03, ۱۳۹۶/۰۹/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نقاشی درمانی بر شادکامی سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نقاشی درمانی بر شادکامی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه با رضایت کتبی سن 60 سال و بیشتر کسب نمره حداقل 7ازپرسشنامه خلاصه شده بررسی اختلالات شناختی عدم مصرف داروهای اعصاب و روان (ضد افسردگی، ضد اضطراب و ...) عدم اعتیاد به مواد مخدر توانایی ارتباط با پژوهشگر عدم مشکل ارتباطی عدم مشکلات بینایی و شنوایی شدید عدم ابتلا به بیماریهای حاد و ناتوان کننده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
امتناع از ادامه مشارکت در مطالعه غیبت بیش از 3جلسه فوت شدن واحدهای پژوهش ابتلا به بیماری حاد یا بستری شدن در بیمارستان در طول مطالعه که مانع شرکت در جلسات باشد
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین مراکز ارائه دهنده خدمات به سالمندان، دو مرکز بهداشت دانش آموز و مرکز توانبخشی آموزشی روزانه نشاط انتخاب می شود. سالمندانی که معیارهای ورود به پژوهش را داشته باشند، با روش نمونه گیری در دسترس تا تامین حجم نمونه از قبل تعیین شده انتخاب خواهند شد. سپس سالمندان به روش تخصیص تصادفی ساده(با استفاده از جدول اعداد تصادفی )به دوگروه آزمون وکنترل تقسیم می شوند. بطوریکه از هردو مرکز محل پژوهش در دو گروه کنترل ومداخله با یک نسبت حضور داشته باشند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد،انتهای بلوار شهید فکوری،مقابل شهیدفکوری94،سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد،شهرک دانش و سلامت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9919191778
تاریخ تایید
2017-11-18, ۱۳۹۶/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.274

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
شادکامی سالمندان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره شادکامی در پرسشنامه شادکامی آکسفورد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری شادکامی قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شادکامی آکسفورد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
احساس خوب بودن روانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس خوب بودن روانی یالد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:جلسات نقاشی درمانی در گروه مداخله طی 12جلسه برگزار می شود هرجلسه یک ساعت می باشد. به مدت 5 دقيقه در شروع جلسه در مورد مطالعه بحث خواهد شد سپس به مدت ۴۰ الی ۵۰ دقيقه نقاشی می کنند. در پايان جلسه ۱۵الی۲۰دقيقه به ابراز احساسات خود در مورد نقاشي مي پردازند. موضوعات هرجلسه طبق جدول برگزاری جلسات نقاشی درمانی می باشد. جلسات سخنرانی نیز با موضوع را ه های شادزیستن طی 4 جلسه ودر هر هفته یک جلسه بمدت 30 تا 45 دقیقه در گروه مداخله برگزار می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: جلسات سخنرانی نیز با موضوع را ه های شادزیستن طی 4 جلسه ودر هر هفته یک جلسه بمدت 30 تا 45 دقیقه در گروه کنترل برگزار می شود.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت دانش آموز
نام کامل فرد مسوول
شهین مرحمتی
آدرس خیابان
بولوار دانش آموز-میدان دانش آموز
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9188994864
تلفن
+98 51 3893 2322
فکس
+98 51 3501 7420
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی روزانه نشاط
نام کامل فرد مسوول
مهری صفاریان
آدرس خیابان
بلوار شهید کلانتری، نبش کلانتری 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9315917189
تلفن
+98 51 3878 1198
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعید اسلامی
آدرس خیابان
مشهد،انتهای بلوار شهید فکوری،مقابل شهیدفکوری94،سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد،شهرک دانش و سلامت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9919191778
تلفن
+98 51 3841 3007
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید برفرازی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
پنجراه-خیابان سرخس-بیمارستان امام زمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9315917189
تلفن
+98 51 4229 3524
فکس
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید برفرازی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
پنجراه-خیابان سرخس-بیمارستان امام زمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9315917189
تلفن
+98 51 4229 3524
فکس
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حمید برفرازی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
پنجراه-خیابان سرخس-بیمارستان امام زمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9315917189
تلفن
+98 51 4229 3524
فکس
ایمیل
barfarazih941@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...