چکیده پروتکل

چکیده
هدف:تهوع و استفراغ یکی از شایعترین عوارض پس از جراحی لوزه با یا بدون برداشتن لوزه سوم در کودکان می باشد.دیده شده که تجویز اکسیژن تکمیلی 80%در کاهش تهوع و استفراغ پس از جراحی نقش دارد.هدف این مطالعه بررسی تاثیر اکسیژن 80% بر تهوع و استفراغ پس از جراحی لوزه می باشد.روش کار:102 کودک کاندید جراحی لوزه ( معیارهای خروج:دیابت ملیتوس یا بیماری کلیوی، نقص ایمنی، ریفلاکس معده، بیماری متابوليک، آنمی، دریافت درمان ضدتهوع، آنومالي کرانيوفاسيال) زیر بیهوشی عمومی به طور راندوم به دو گروه تقسیم شدند:گروه 1:دریافت اکسیژن 30% و گروه 2:دریافت اکسیژن 80%.شیوع تهوع و استفراغ پس از جراحی در 2-0 و 6-2 و 24-6 ساعت پس از جراحی در دو گروه بررسی و مقایسه شد.نتایج: شیوع تهوع و استفراغ پس از جراحی در گروه1: 72/13% در 2 ساعت اول، 0 در 6-2 ساعت و 96 /1%در 24-6 ساعتپس از جراحی و در گروه 2: 92/3% در 2 ساعت اول و 0 در 6-2 ساعت و 96/1% در 24-6 ساعت پس از جراحی بود.نتیجه گیری نهایی:تجویز اکسیژن تکمیلی 80% تفاوت آماری در تهوع و استفراغ پس از جراحی لوزه در دو گروه ندارد اما تاثیر مثبتی در کاهش تهوع و استفراغ پس از جراحی در 2 ساعت اول نشان می دهد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012122893N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-02, ۱۳۹۳/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پوپک ایزدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8896 9437
آدرس ایمیل
izadi@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-01, ۱۳۹۲/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير اکسيژن تکميلي بر تهوع و استفراغ پس از عمل جراحي لوزه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير اکسيژن تکميلي بر تهوع و استفراغ پس از عمل جراحي لوزه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: کودکان 5-15 ساله کاندید عمل جراحي برداشتن لوزه ها .؛ معیارهای خروج:بیماریهای همراه که بر تهوع و استفراغ پس از جراحی تاثیر دارند مثل دیابت ملیتوس یا بیماری کلیوی، نقص ایمنی، ریفلاکس معده، بیماری متابوليک، آنمی، دریافت درمان ضدتهوع، آنومالي کرانيوفاسيال .
سن
از سن 5 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
دانشگاه شاهد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-10-05, ۱۳۹۲/۰۷/۱۳
کد کمیته اخلاق
41/181320

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تانسیلکتومی
کد ICD-10
J35.3
توصیف کد ICD-10
Hypertrophy of tonsils with hypertrophy of adenoids

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت اول پس از جراحی لوزه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده و بررسی با روشهای آماری

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه 1: دریافت اکسیژن 30% و نیتروژن اکساید 70% در کل عمل جراحی از هنگام بیهوشی تا به هوش آمدن و گروه 2:دریافت اکسیژن 80% در کل عمل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مصطفی خمینی
نام کامل فرد مسوول
پوپک ایزدی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
پوپک ایزدی
آدرس خیابان
تهران،ب.کشاورز،خ،ایتالیا،بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
پوپک ایزدی
موقعیت شغلی
اتولارنگولوژیست
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،ب.کشاورز،خ،ایتالیا،بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8896 9437
فکس
ایمیل
izadi@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پوپک ایزدی
نام کامل فرد مسوول
پوپک ایزدی
موقعیت شغلی
متخصص گوش و حلق و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،ب.کشاورز،خ،ایتالیا،بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8896 9437
فکس
ایمیل
izadi@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
پوپک ایزدی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،بلوار کشاورز،خ.ایتالیا،بیمارستان شهید مصطفی خمینی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8896 9437
فکس
ایمیل
izadi@shahed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...