چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثربخشی تغییر سبک زندگی بر رفتار خوردن و مولفه های آن در زنان بیش وزن
طراحی
در این مطالعه 50 دانشجو با شرایط ورود انتخاب میشوند. شرکت کنندگان بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر نفر یک کد اختصاص داده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در دانشکاه انجام میشود و مداخله ها را طوري طراحي میشوند كه افراد تحت مطالعه از تخصيص گروه مطالعه بي اطلاع باشند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بالاتر از 25 رضایت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش انجام برخی آزمایشات پزشکی ( تیرویید و دیابت) عدم مصرف داروهای ضد چاقی عدم اخـتلالات شخـصيت مرزی
گروه‌های مداخله
دو گروه آزمایش و کنترل به نوبت تحت مداخله تغییر سبک زندگی قرار میگیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
اصلاح رفتار خوردن و مولفه های آن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171014036760N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-11, ۱۳۹۶/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا پارسامنش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3418 2727
آدرس ایمیل
f.parsamanesh@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-30, ۱۳۹۶/۱۰/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی تغییر سبک زندگی بر رفتار خوردن زنان بیش وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تغییر سبک زندگی در درمان چاقی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
BMI بالاتر از 25 رضایت نامه کتبی برای شرکت در پژوهش انجام برخی آزمایشات پزشکی ( تیرویید و دیابت) عدم مصرف داروهای ضد چاقی عدم اخـتلالات شخـصيت مرزی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
BMI کمتر از 25 بیماری تیرویید و دیابت مصرف داروهای ضد چاقی اخـتلالات شخـصيت مرزی غیبت بیشتر از سه بار در جلسات مداخله
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه آماری مورد نظر برای پژوهش حاضر, تعداد 40 نفر از دانشجویان دختر دوره کارشناسی رشته روانشناسی دانشگاه ازاد اسلامی واحد کرج با کنترل معیارهای ورود و خروج و روش نمونه گیری در دسترس, انتخاب و بطور تصادفی در دو گروه 20 نفری گمارده میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پژوهشگر مداخله ها را طوري طراحي میکند كه افراد تحت مطالعه از تخصيص گروه مطالعه بي اطلاع باشند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تغییر سبک زندگی مبتنی بر رویکرد اسلامی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد واحد کرج
آدرس خیابان
کرج میدان آزادگان, بلوار طالقانی شمالی, خ مریم, پلاک 320 واحد 1
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3155617371
تاریخ تایید
2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.K.REC.1396,53

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماریهای متابولیک
کد ICD-10
E00-E90
توصیف کد ICD-10
مشکلات وزن بدن (چاقی)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اصلاح رفتار خوردن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ارزیابی رفتار خوردن قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتار خوردن داچ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
انواع رفتار خوردن(هیجانی, بیرونی و بازداری شده)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ارزیابی رفتار خوردن قبل از شروع مداخله و بعد از اتمام آن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رفتار خوردن داچ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پروتکل سبک زندگی اسلامی بصورت گروهی به مدت 10 جلسه هفتگی برای گروه مداخله اجرا میشود
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد کرج
نام کامل فرد مسوول
فریبا پارسامنش
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تلفن
+98 26 3418 2727
فکس
+98 26 3418 2727
ایمیل
f.parsamanesh@kiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.kiau.ac.ir/fa/contactus

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فریبا پارسامنش
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تلفن
+98 26 3254 2133
فکس
ایمیل
fparsamanesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.kiau.ac.ir/fa/contactus
ردیف بودجه
9
کد بودجه
999
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزا د اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فریبا پارسامنش
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تلفن
+98 26 3254 2133
ایمیل
fparsamanesh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فریبا پارسامنش
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تلفن
+98 26 3254 2133
ایمیل
fparsamanesh@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فریبا پارسامنش
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد کرج
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3148635731
تلفن
+98 26 3254 2133
فکس
+98 26 3254 2133
ایمیل
fparsamanesh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
دلایل اخلاقی
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
فروردین 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اساتید
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
عدم استفاده مجدد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
fparsamanesh@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
شناخت فرد درخواست کننده
سایر توضیحات
توضیحی ندارم
در حال خواندن...