این پژوهش نیمه تجربی، با هدف تعیین تاثير آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به دیابت بارداری انجام خواهد شد. از معیارهای اصلی ورود به مطالعه، زنان با حاملگی خواسته تک قلو همراه با دیابت بارداری بدون ابتلا به سایر بیماری های جسمی و روانی مراجعه کننده به یک کلینیک تخصصی غدد در شهر کرج می باشند که به صورت تصادفی در 4 گروه 60 نفری (240 نفر) قرار خواهند گرفت. قبل از انجام مداخله، برای هر چهار گروه، اطلاعات واحدهای مورد پژوهش با استفاده از پرسشنامه های فردی-باروری و کیفیت زندگی دیابت بارداری جمع آوری خواهد شد. سپس در گروه اول (افراد تحت درمان با رژیم غذایی همراه آموزش خودمراقبتی) و سوم (افراد تحت درمان با انسولین همراه آموزش خودمراقبتی) ، بیماران در 4 جلسه حضوری 45 دقیقه ای، هفتگی به مدت یک ماه در جلسات آموزش خود مراقبتی شرکت داده می شوند. سپس این بیماران، به مدت دو ماه، با مشاوره تلفنی هر دو هفته یکبار و مراجعه حضوری آنان در انتهای هر ماه به مراکز نمونه گیری و برگزاری جلسه پرسش و پاسخ حضوری، مورد پیگیری قرار خواهند گرفت. در دو گروه دوم (افراد تحت درمان با رژیم غذایی بدون آموزش خودمراقبتی) و چهارم (افراد تحت درمان با انسولین بدون آموزش خودمراقبتی) بیماران تنها مراقبت های روتین لازم را دریافت خواهند کرد. کیفیت زندگی تمام بیماران سه ماه بعد به طور مجدد توسط پژوهشگر سنجیده و در پایان میزان کیفیت زندگی قبل و بعد از مداخله در گروه های مختلف با یکدیگر مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406022892N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-26, ۱۳۹۳/۰۴/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مانی ميرفيضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982614403254/ 00982614182580/ 00982614455635
آدرس ایمیل
mani@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير آموزش خودمراقبتی بر کیفیت زندگی زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر کیفیت زندگی زنان باردار مبتلا به دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردار با تشخیص دیابت بارداری و حاملگی تک قلو؛ تشخیص قطعی بیماری توسط پزشک متخصص؛عدم ابتلا به هر گونه بیماری جسمی و روانی طبق پرونده پزشکی بیمار و اظهارات وی؛ عدم اعتیاد به الکل، سیگار و مواد مخدر؛ بارداری خواسته باشد؛ کمتر از یک ماه از زمان تشخیص دیابت بارداری گذاشته باشد؛ زنان باردار مبتلا به دیابت بارداری تحت درمان با انسولین انسانی (و نه آنالوگ) باشند؛ سن حاملگی مادر در زمان ورود به مطالعه 20-24 هفته باشد؛ مادر باردار قبل و حین مطالعه از برنامه ورزشی خاصی تبعیت نکند.
معیارهای خروج: ابتلا مادر به دیابت تشخیص داده شده از قبل از بارداری؛ حاملگی چندقلویی؛ بیماران جزء گروهای پزشکی یا پیراپزشکی باشند.
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
آدرس خیابان
کرج، انتهای رجائی شهر، تقاطع بلوار شهید موذن و استقلال
شهر
کرج
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-12, ۱۳۹۲/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
0065
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت شیرین در حاملگی
کد ICD-10
024.4
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus arising in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله:
در گروه اول و سوم، بیماران به همراه یک نفر از اعضای خانواده که بیشترین کمک را در زندگی با او دارند، در 4 جلسه حضوری 45 دقیقه ای، هفتگی به مدت یک ماه در جلسات آموزش خود مراقبتی شرکت داده می شوند. در هر جلسه حداکثر 6 بیمار و 6 همراه حضور خواهند داشت. در انتهای هر جلسه نیز جزوه یا پمفلت آموزشی (در مجموع دو جزوه و چهار پمفلت) در اختیار بیماران بسته به نوع درمانشان قرار داده می شود. پمفلت و جزوه های آموزشی شامل تمام نکات گفته شده در جلسات آموزشی بوده تا بیمار آن ها را به خاطر سپرده و بکار گیرد. برنامه خودمراقبتی با مطالعه کتاب ها و مقالات و با توجه به نیازهای آموزشی و سطح سواد بیماران برای آنان تهیه می شود. روش آموزش به دو صورت مستقیم و ترکیبی از روش های چهره به چهره، سخنرانی، بحث گروهی و استفاده از فیلم آموزشی و غیر مستقیم به طریق ارائه پمفلت و جزوه آموزشی خواهد بود. اجرای آموزش را پزشک متخصص داخلی (دیابتولوژیست)، کارشناس تغذیه و کمک پژوهشگر بر عهده دارند. بیماران به مدت دو ماه بعد از برگزاری جلسات آموزشی، با مشاوره تلفنی هر دو هفته یکبار توسط پژوهشگر با تک تک بیماران و مراجعه حضوری آنان در انتهای هر ماه به مراکز نمونه گیری و برگزاری جلسه پرسش و پاسخ حضوری، مورد پیگیری قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل:
در دو گروه دوم و چهارم (کنترل) بیماران تحت ویزیت های روتین بارداری توسط دیابتولوژیست و متخصص زنان و یا مامایی قرار می گیرند و تمام مراقبت های روتین لازم را دریافت خواهند کرد و فقط آموزش خودمراقبتی را به شرحی که در گروه مداخله بیان شد دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی غدد دکتر مانی میرفیضی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
کرج، خیابان بهشتی، ساختمان پزشکان امید
شهر
کرج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمد جهان لتیباری
آدرس خیابان
کرج، انتهای رجائی شهر، تقاطع بلوار شهید موذن و استقلال
شهر
کرج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟