هدف از انجام مطالعه، مقایسه تاثیر گیاه دارچین و قره قاط بر کاهش Hb A1c و قند خون ناشتاي بيماران ديابتی تيپ II می باشد. بررسی فوق، تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارونما، چند مركزي، سه گروهی و در مرحله دو كارآزمايي است. جمعیت مورد مطالعه شامل بيماران ديابتی با قند ناشتای بالا يا مساوي 126 میلی گرم بر دسی لیتر و Hb A1c بالای 6 درصد است که به هيچ بيماری زمينه ايی دچار نمی باشند و از برنامه ورزشی، رژیم غذایی و یا مکمل های حاوی قره قاط يا دارچين استفاده نمی کنند. حجم نمونه شامل 90 نفر (سه گروه 30 نفری) خواهد بود که به روش تصادفی به دو گروه مورد (تحت درمان با دارچين و قره قاط) و يک گروه کنترل (تحت درمان با پلاسبو) تقسیم می شوند. مداخله در گروه تحت درمان با دارچين، به صورت کپسول های 500 ميلی گرم دو کپسول در روز بعد از صبحانه و ناهار به مدت سه ماه و در گروه تحت درمان با قره قاط به صورت كپسول های 500 میلی گرمی پودر قره قاط دو بار در روز بعد از صبحانه و ناهار به مدت سه ماه می باشد. جهت گروه کنترل نيز كپسول های محتوي نشاسته 500 ميلی گرم دو کپسول در روز بعد از صبحانه و ناهار به مدت سه ماه داده می شود. واحدهای مورد پژوهش قبل و سه ماه پس از آغاز مداخله از نظر شاخص توده بدنی، غلظت های سرمی قند خون ناشتا، Hb A1c و انسولين مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138905132892N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-07, ۱۳۹۰/۰۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-07, ۱۳۹۰/۰۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مانی ميرفيضی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982614403254/ 00982614182580/ 00982614455635
آدرس ایمیل
mani@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير دارچين و قره قاط بر کاهش HbA1C و قند خون ناشتاي بيماران مبتلا به ديابت تيپ II در شهر كرج
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دارچين و قره قاط در درمان دیابت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بيماران ديابتی با قند خون ناشتای بالا يا مساوي 126 میلی گرم بر دسی لیتر و Hb A1c بالای 6 درصد خواهند بود که به هيچ بيماری زمينه ايی دچار نبوده و جهت درمان و کنترل به درمانگاه های شهر کرج مراجعه می کنند، تحت درمان با داروهای خوراکی پايين آورنده قند خون
معیارهای خروج: ابتلا به بيماری های زمينه ايی کليوی، بافت همبند، قلبی، تيروئيد، آدرنال و غیره؛ تبعيت از رژيم غذايی يا انجام نوع خاصی از ورزش؛ دريافت انسولين يا مصرف مکمل های حاوی قره قاط يا دارچين؛ استعمال سيگار و الکل؛ بارداری و شيردهی