اين مطالعه با هدف تعيين تأثير طب سوزني الکتریکی بر گرگرفتگي زنان يائسه انجام گرفت. دراین كارآزمايي باليني شاهددار تصادفی، 41 زن يائسه با شكايت گرگرفتگي به دو گروه آزمون و كنترل تقسيم شدند. براي گروه آزمون طب سوزني الكتريكي به كار گرفته شد، اما در گروه كنترل سوزنها با چسب به نقاط مورد نظر در سطح پوست وصل شدند و هیچگونه جرياني ازآنها عبور نميكرد. طول دوره درمان با طب سوزنی ده هفته بود. سپس بیماران سه ماه پيگيري شدند. تعداد گرگرفتگي در طول ده هفته درمان و سه ماه بعد در برگ ثبت مشاهدات ثبت گرديد. شدت گرگرفتگي پايان هفتههاي دوم، ششم و دهم درمان و همچنين سه ماه بعد توسط ابزار مقیاس بصری درد اندازه گرفته شد. از طرفي سطح هورمون تحريك كنندة فوليكول (FSH) و استراديول (E2) نيز انتهاي ده هفته درمان و سه ماه بعد اندازه گرفته شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902222891N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-12, ۱۳۸۹/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسر فرود
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1244 5335
آدرس ایمیل
foroud@iauk.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
حوزه پژوهشی دانشگاه آزاداسلامی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-03-05, ۱۳۸۳/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-02-04, ۱۳۸۴/۱۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر طب سوزنی بر گرگرفتگی زنان یائسه شهر کرمان
عنوان عمومی کارآزمایی
طب سوزنی و گرگرفتگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: تعدادمتوسط گرگرفتگي 5 يا بيشتر در روز و شدت گرگرفتگي 3 يا بيشتر در دو هفته قبل از شروع درمان براساس مقیاس بصری از شماره 1 تا 10 (VAS)، داشتن روند طبيعي يائسگي بدون دخالتهاي طبي و جراحي، سن بين 49 تا 62 سال، نداشتن سابقه قبلي طب سوزنـــي، E2 <25pg/ml , FSH>30mIu/ml
معيارهاي خروج: بيماريهاي قلبي عروقي، ترومبوآمبوليك، اندوكرين، هيپرتانسيون، تيروئيد، وجود بدخيمي، مصرف هورمونها و استفاده از داروهايي كه بر علائم وازوموتور تاثير دارند چهار هفته قبل از شروع بررسي و در حين آن
سن
از سن 49 ساله تا سن 62 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاداسلامی واحد کرمان
آدرس خیابان
کرمان کیلومتر اول جاده چوپار
شهر
کرمان
کد پستی
7618644941
تاریخ تایید
2010-02-14, ۱۳۸۸/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
28702
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گرگرفتگی زنان یائسه
کد ICD-10
N95.1
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد گرگرفتگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته قبل ازدرمان - روزانه درطول ده هفته درمان - هفته ای یکبار در طول سه ماه بعد از درمان