مقایسه تأثیر بازتوانی قلبی در منزل و مراقبت های معمولی بر کیفیت زندگی بیماران بعد از جراحی پیوند عروق کرونری
طراحی
در این مطالعه 104 بیمار قرار گرفته تحت عمل جراحی پیوند عروق کرونر در بخش جراحی قلب بیمارستان های امام خمینی و گلستان اهواز که دارای شرایط ورود به مطالعه باشند، انتخاب می شوند. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه مداخله ای در بخش جراحی قلب بیمارستان های امام خمینی و گلستان اهواز انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن سن 30 تا 70 سال؛ داشتن کسر تخلیه ای بیشتر از 40 درصد؛ داشتن فشار خون سیستولیک کمتر از 160 میلی متر جیوه و فشار خون دیاستولیک کمتر از 105 میلی متر جیوه؛ داشتن ریتم سینوسی طبیعی؛ داشتن هوشیاری کامل؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن.
شرایط خروج: داشتن سابقه سکته مغزی، مشکلات مرحله نهایی بیماری کلیوی، بیماری های کبدی، آنمی، بیماری اعصاب و روان، بیماری های اعصاب محیطی، دیابت کنترل نشده؛ داشتن هذیان و دمانس.
گروههای مداخله
در گروه آزمون در مرحله اولیه بیماران به گروه های 3-2 نفره تقسیم می شوند و جهت هر گروه به همراه اعضای خانواده های آن ها چهار جلسه آموزشی یک ساعته به صورت یک روز در میان توسط محقق در بیمارستان با محتوای مربوط به برنامه بازتوانی قلبی در منزل برگزار خواهد شد. در مرحله بعد، هر ماه دو بار (هر دو هفته) به مدت 3 ماه (جمعاً 6 ملاقات) پیگیری در منزل صورت می گیرد و آموزش ها تکرار خواهد شد. در بیماران گروه کنترل بیماران مراقبت های معمول و بدون هیچ گونه آموزش خاصی دریافت خواهند نمود. اگر چه آموزش ها بعد از اتمام مطالعه برای آن ها ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171114037468N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-28, ۱۳۹۶/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 916 303 6731
آدرس ایمیل
limooei.k@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-21, ۱۳۹۶/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-21, ۱۳۹۷/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر بازتوانی قلبی در منزل و مراقبت های معمولی بر کیفیت زندگی بیماران بعد از جراحی پیوند عروق کرونری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر بازتوانی قلبی در منزل بر کیفیت زندگی بیماران بعد از جراحی پیوند عروق کرونری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 30 تا 70 سال
داشتن کسر تخلیه ای بیشتر از 40 در صد
داشتن فشار خون سیستولیک کمتر از 160 میلی متر جیوه و فشار خون دیاستولیک کمتر از 105 میلی متر جیوه
داشتن ریتم سینوسی طبیعی
داشتن هوشیاری کامل
داشتن سواد خواندن و نوشتن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه سکته مغزی، مشکلات مرحله نهایی بیماری کلیوی، بیماری های کبدی، آنمی، بیماری اعصاب و روان، بیماری های اعصاب محیطی، دیابت کنترل نشده
داشتن هذیان و دمانس
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
104
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خوزستان، اهواز، خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2017-10-14, ۱۳۹۶/۰۷/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1396.548
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی پیوند عروق کرونر
کد ICD-10
T82.218D
توصیف کد ICD-10
Other mechanical complication of coronary artery bypass graft, subsequent encounter
2
شرح
کیفیت زندگی بعد از جراحی قلب
کد ICD-10
I97.110
توصیف کد ICD-10
Postprocedural cardiac insufficiency following cardiac surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش، شش هفته و دوازده هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مک نیو
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون در مرحله اولیه بیماران به گروه های 3-2 نفره تقسیم می شوند و جهت هر گروه به همراه اعضای خانواده های آن ها چهار جلسه آموزشی یک ساعته به صورت یک روز در میان توسط محقق در بیمارستان با محتوای مربوط به برنامه بازتوانی قلبی در منزل برگزار خواهد شد. در مرحله بعد، هر ماه دو بار (هر دو هفته) به مدت 3 ماه (جمعاً 6 ملاقات) پیگیری در منزل صورت می گیرد و آموزش ها تکرار خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در بیماران گروه کنترل بیماران مراقبت های معمول و بدون هیچ گونه آموزش خاصی دریافت خواهند نمود. اگر چه آموزش ها بعد از اتمام مطالعه برای آن ها ارائه خواهد شد.