بررسی تاثیر رایحه‌ درمانی با اسانس ترنج بر میزان اضطراب، کورتیزول و آلفاآمیلاز بزاقی قبل از عمل جراحی کوله‌ سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی

تعیین تاثیر رایحه‌درمانی با اسانس ترنج بر میزان اضطراب، کورتیزول و آلفاآمیلاز بزاقی قبل از عمل جراحی کوله‌سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی در بیماران مراجعه‌کننده به بیمارستان‌ امام رضا (ع) مشهد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، تصادفی شده، دو سویه کور

در این کارآزمایی بالینی ۶۰ بیمار کاندید عمل جراحی کوله‌سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی، بستری در بیمارستان امام رضا، به طور تصادفی انتخاب میشوند و نیز به طور تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون تخصیص می‌یابند. قبل از انجام مداخله پرسشنامه اضطراب موقعیتی اسپیلبرگر توسط بیماران تکمیل میشود و نمونه بزاق جمع‌آوری میشود. در گروه آزمون بیماران دو قطره از اسانس ۳% ترنج، که بر روی گلوله پنبه‌ای ریخته شده را به مدت ۲۰ دقیقه استنشاق مینمایند. در گروه کنترل از دو قطره روغن بدون بو هسته انگور استفاده میشود، سپس بلافاصله بعد از مداخله نمونه بزاق جمع‌آوری شده و مجددا پرسشنامه اضطراب موقعیتی اسپیلبرگر تکمیل میشود.

شرایط ورود: 1. بیماران کاندید عمل جراحی کوله¬سیستکتومی به روش لاپاراسکوپی دارای سن 18 سال تمام و بیشتر 2. قادر به فهم و تکلم زبان فارسی 3. علاقمند بودن به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود: 1. استفاده از داروهای ضد اضطراب، ضد افسردگی، مخدر، ضد بارداری، کورتیکواستروئیدها و سایر داروهای موثر بر سیستم عصبی خودمختار و سیستم اندوکرین 2. اعتیاد به الکل و مواد مخدر (مثل تریاک، حشیش، شیشه و...) 3. داشتن سابقه عمل جراحی

در گروه آزمون، دو قطره از اسانس 3 درصد ترنج را بر روی گلوله پنبه¬ای ریخته و به¬وسیله سنجاق به یقه بیمار متصل می¬کنیم و از بیمار می¬خواهیم به مدت 20 دقیقه به صورت عادی تنفس نماید. در گروه کنترل دو قطره از روغن بدون بو هسته انگور استفاده خواهد شد.

اضطراب، کورتیزول بزاق، آلفاآمیلاز بزاق

نمونه گیری تصادفی ساده برای انتخاب نمونه ها استفاده می شود. برای این منظور، به هر یک از بیماران که در لیست اتاق عمل قرار دارند به طور تصادفی کد داده می شود. سپس50 درصد این بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی وارد مطالعه می شوند. سپس تخصیص شرکت کنندگان به دو گروه، بر اساس هفته انجام می شود. برای این منظور هفته ها بر حسب تصادف به دو گروه تقسیم می شود. سپس شش بلوک با سایز 4 از طریق نرم افزار تصادفی سازی بلوکی انتخاب می شوند. هر بلوک در پاکت در بسته قرار گرفته، هر هفته یکی از پاکت ها باز شده و بیماران منتخب از طریق جدول اعداد تصادفی، بر اساس بلوک انتخاب شده در یکی از دو گروه قرار می گیرند.

نحوه کورسازی نیز بدین صورت است که کسی که پرسشنامه ها را جمع آوری می کند، افرادی که تست های آزمایشگاهی را از بیماران جمع آوری می کنند، افرادی که جواب تست های آزمایشگاهی را گزارش می کنند، متخصص آمار که تحلیل داده ها را انجام می دهد از گروه ها اطلاع ندارد.