کارآزمایی بالینی مقایسه اثر اسپيرونولاكتون با درمان استاندارد در عملکرد بطن راست در بیماران فشار خون ریوی گروه ۱

هدف از مطالعه: مقایسه اثر اسپيرونولاكتون با درمان استاندارد در عملکرد بطن راست در بیماران فشار خون ریوی گروه ۱. طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده بر اساس جدول اعداد تصادفی و دو سو کور شده می باشد. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به فشار خون ریوی گروه 1 بر اساس گایدلاین بین المللی اروپا که حداقل 3 ماه تحت درمان روتین پرفشاری ریه قرارگرفته اند. معیارهای ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به فشار خون ریوی گروه ۱؛ رنج سني 12 تا 76 سال. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به سندرم ايزن منگر؛ بيماران مادرزادي؛ بيماران مبتلا به اسكلرودرمي، تالاسمي، بيماري سيستميك، سيروز كبدي، کورپولمونل و نارسايي كليه؛ بيماران نيازمند به بستري مكرر و دريافت اينوتروپ؛ بيماران با نارسايي سيستوليك قلب چپ؛ بيماران ناتوان ذهني؛ بيماران مبتلا به بيماري ريوي آسم؛ بيماران با عدم تمايل به پيگيري. حجم نمونه: 50 نفر. مداخله مورد مطالعه: گروه کنترل درمان استاندارد 10-20 میلی گرم تادالافيل و 125 میلی گرم بوزنتان را يك يا دو بار در روز به مدت 4 ماه دریافت خواهند نمود. گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد 25 میلی گرم اسپیرونولاکتون را روزانه به مدت 4 ماه دریافت خواهند نمود. پیامد مورد مطالعه: بررسی و مقایسه عملکرد سیستولیک و دیاستولیک بطن راست با اکو، علائم کلینیکی (فشار خون، ضربان قلب و درصد اکسیژن اشباع) با تست 6MWD و سطح سرمی NT-ProBNP با الايزا قبل و 4 ماه بعد از درمان بین گروه کنترل و مداخله.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد