چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از انجام این مطالعه کار ازمایی بالینی تصادفی، بررسی تاثیر آموزش بهداشت جنسی بر خودکارآمدی و عملکرد جنسی پس از زایمان زنان نخست زا می باشد. زنان نخست زا جهت مراقبت های روتین پس از زایمان در روزهای 5-3 به مرکز بهداشتی درمانی مراجعه می کنند. طراحی مداخله به صورت تصادفی یک سو کور خواهد بود. 100زن نخست زای پس از زایمان به طور تصادفی در دوگروه مداخله وکنترل جای خواهند گرفت. در ادامه برای هر دوگروه یک پیش آزمون برگزار می شود . سپس برای گروه مداخله سه جلسه اموزش بهداشت جنسی در نظر گرفته میشود وگروه کنترل فقط مراقبت های روتین را دریافت می کنند. در نهایت 8 هفته پس از آن از هردو گروه کنترل ومداخله پس ازمون گرفته خواهد شد. پس از چمع اوری پرسشنامه هاتجزیه وتحلیل داده ها انجام می شود.
طراحی
در این مطالعه تعداد 100خانم نخست زا که دارای شرایط مطالعه می باشند و به مرکز بهداشتی درمانی مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش با هدف تاثیر آموزش بهداشت جنسی بر خودکارآمدی و عملکرد جنسی پس از زایمان زنان نخست زا در مراکز بهداشتی درمانی شهر زاهدان انجام خواهد شد. ابتدا از هر دو گروه مداخله و کنترل ، پیش آزمون گرفته خواهدشد. نمونه انتخاب شده گروه مداخله، آموزش طراحی شده بهداشت جنسی را دریافت می کنند. اگر نمونه منتخب متعلق به گروه کنترل باشد هیچ مداخله ای از سوی پژوهشگر دریافت نمی کند به جز مراقبت های معمول مراکز ،که احتمالا در بر گیرنده هیچگونه آموزش مشخص بهداشت جنسی نیست. در نهایت پس از 8 هفته از زنان گروه کنترل ومداخله در زمان مراجعه به مراکز بهداشتی ،یک پس آزمون برای دفعه دوم در قالب تکمیل پرسشنامه ها، گرفته خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: سواد خواندن ونوشتن ؛ زایمان اول همراه با پیرینه سالم یا پارگی درجه پایین (یک و دو)؛ عدم وجود بیماری جسمانی و اختلالات روانی پس از زایمان (افسردگی و سایکوز)؛ زندگی با همسر؛ عدم سابقه اختلالات جنسی، بیماری های روانی و اعتیاد پیش از زایمان؛ نوزاد تک قلوی سالم و فول ترم؛ عدم مواجهه با رویدادهای تنش زای عمده طی حاملگی و پس از زایمان؛ عدم وجود عارضه در بارداری و پس از زایمان. معیار های خروج: غیبت یا عدم حضور در بیش از یک جلسه آموزش بهداشت جنسی؛ بروز هر گونه مشکل حاد و غیر منتظره در مادر، نوزاد یا خانواده که منجر به اضطراب و تاثیر بر فعالیت جنسی زوجین شود.
گروه‌های مداخله
برای گروه مداخله سه جلسه اموزش بهداشت جنسی گذاشته می شود. اولین جلسه این آموزش به مدت 15 الی 20 دقیقه در روزهای 5-3 ، دومین جلسه یک هفته بعد و جلسه سوم شش هفته پس از زایمان بر گزار خواهدشد و گروه کنترل فقط مراقبتهای روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودکارآمدی جنسی و عملکرد جنسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171108037313N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-07, ۱۳۹۶/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا پهلوانی شیخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33442481
آدرس ایمیل
pahlavani@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اموزش بهداشت جنسی بر خودکار آمدی و عملکرد جنسی پس از زایمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش جنسی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های ورود: سواد خواندن ونوشتن ؛ زایمان اول همراه با پیرینه سالم یا پارگی درجه پایین (یک و دو)؛ عدم وجود بیماری جسمانی و اختلالات روانی پس از زایمان (افسردگی و سایکوز)؛ زندگی با همسر؛ عدم سابقه اختلالات جنسی، بیماری های روانی و اعتیاد پیش از زایمان؛ نوزاد تک قلوی سالم و فول ترم؛ عدم مواجهه با رویدادهای تنش زای عمده طی حاملگی و پس از زایمان؛ عدم وجود عارضه در بارداری و پس از زایمان.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار های خروج: غیبت یا عدم حضور در بیش از یک جلسه آموزش بهداشت جنسی؛ بروز هر گونه مشکل حاد و غیر منتظره در مادر، نوزاد یا خانواده که منجر به اضطراب و تاثیر بر فعالیت جنسی زوجین شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کور سازی در این مطالعه به صورت یک سویه است
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمییته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2017-11-12, ۱۳۹۶/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1396.227

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
خودکارآمدی جنسی
کد ICD-10
Z70.8
توصیف کد ICD-10
Other sex counseling

2

شرح
عملکردجنسی
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Sexual dysfunction, not caused by organic disorder or disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :برای گروه مداخله سه جلسه اموزش بهداشت جنسی گذاشته می شود. اولین جلسه این آموزش به مدت 15 الی 20 دقیقه در روز 5-3و جلسه دوم یک هفته بعد وجلسه سوم شش هفته پس از زایمان بر گزار خواهدشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: نمونه های گروه کنترل فقط مراقبت های معمول در مرکز بهداشتی درمانی را دریافت میکنند
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی امام سجاد
نام کامل فرد مسوول
مهناز ریگی
آدرس خیابان
امام خمینی 19
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9815676834
تلفن
+98 54 3344 2481
ایمیل
Ehsan.rigi.1395@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نورمحمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان حسابی، پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان سیستان و بلوچستان ایران
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 1341 6708
ایمیل
Pahlavani_86@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
علی نویدیان
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9815676834
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
ایمیل
alinavidian@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
زهرا پهلوانی شیخی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد/هیئت علمی مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان مشاهیر، دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان سیستان و بلوچستان ایران
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3328 5542
فکس
ایمیل
pahlavani_86@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
مهناز ریگی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
امام خمینی 19
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9815676834
تلفن
+98 915 190 9168
فکس
ایمیل
Ehsan.rigi.1395@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده هاقابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی4ماه پس از چاپ نتایج از سال 1397
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی ازطریق مقاله می توانند به داده هادسترسی پیدا کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
pahlavani_86@yahoo.com +98 915 343 6934
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
بعد از اتمام طرح وآنالیز داده ها از طریق مقاله ثبت شده در پایگاههای اطلاعاتی معتبر در سال 1397
سایر توضیحات
در حال خواندن...