مقایسه اثر بخشی اصلاح سوگیری توجه (ABM) با و بدون تحریک الکتریکی مغز (TDCS) بر کاهش سوگیری توجه و شدت درد ادراک شده ، در افراد مبتلا به کمر درد مزمن.

مقایسه اثر بخشی اصلاح سوگیری توجه با و بدون تحریک الکتریکی مغز بر کاهش سوگیری توجه ،کاهش شدت درد ادراک شده ، ناتوانی ناشی از درد و افسردگی در افراد مبتلا به کمر درد مزمن.

این مطالعه به صورت تصادفی دو سو کور همراه با گروه کنترل و پلاسیبو و دو گروه ازمایشی طراحی شده است . جمعیت مورد مطالعه کلیه افراد 20 تا 50 سال می باشد که بیش از سه ماه دچار کمردرد هستند.و به بیمارستان رفیده مراجعه می کنند.حجم نمونه نهایی 60 نفر می باشد. این افراد به روش تصادفی ساده در دو گروه مداخله ، کنترل و پلاسیبو قرار می گیرند.

این مطالعه با هدف بررسی مقایسه اصلاح سوگیری توجه با و بدون تحریک الکتریکی مغز بر کاهش شدت درد و سوگیری توجه در افراد مبتلا به کمر درد مزمن در بیمارستان رفیده انجام می گیرد. این مطالعه از نوع ازمایشی بوده و همراه با گروه کنترل و پلاسیبو و دو گروه ازمایشی می باشد. کور سازی بدین صورت می باشد که ابتدا پزشک متخصص بر اساس معیارهای ورود و خروج افراد را به ازمونگر ارجاع می دهد، این فرد ارزیابی های لازم را انجام داده و سپس به طور تصادفی به درمانگر ارجاع می دهد، پس از پایان مداخله نیز افراد به ازمونگر دوم برای ارزیابی پیامد ارجاع داده می شوند .بنابراین پزشک، شرکت کنندگان و ارزیابان پیامد در این مطالعه کور نگه داشته شده اند.

شرایط ورود: داشتن سن 20 تا 50 سال. داشتن سواد خواندن و نوشتن و ابتلا به کمر درد مزمن بیشتر از 3 ماه. شرایط خروج: سوء مصرف مواد مخدر،ابتلا به بیماری روانپزشکی ، سابقه سردرد های شدید و مکرر و میگرن، ضربه به مغز

در این مطالعه یکی از گروه های آزمایشی به مدت 5 جلسه 20 دقیقه ای تحت اموزش اصلاح سوگیری توجه از طریق یک برنامه کامپوتری قرار می گیرد و گروه دیگر علاوه بر این اموزش در همین مدت زمان، تحریک الکتریکی مغز نیز دریافت می کند. گروه کنترل فقط پرسشنامه های مورد نظر را پر می کند و هیچ مداخله ای دریافت نمی کند. گروه پلاسیبو نیز تحریک الکتریکی مصنوعی دریافت می کند.

پیامد اولیه مورد نظر کاهش سوگیری توجه و کاهش شدت درد ادراک شده،می باشد و پیامدهای ثانویه ناتوانی ناشی از درد و افسردگی هستند.

قسمتی از هزینه طرح توسط محقق پرداخت شده است و ما بقی ان توسط بیمارستان توانبخشی رفیده تامین می گردد.

در این مطالعه افراد به صورت تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از گروه های مداخله ، کنترل و پلاسیبو قرار می گیرند.برای پنهان سازی تخصیص تصادفی از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده شده است.بعد از ایجاد توالی تصادفی به وسیله جدول تصادفی ،بر اساس حجم نمونه پژوهش ، تعداد 60 پاکت نامه با لفاف المینیومی ( به منظور عدم وضوح پاکت ها ) تهیه و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شوند.به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می شود.بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه،یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه تخصیص یافته ان شرکت کننده اشکار می گردد.

پزشک متخصص ابتدا با توجه به معیارهای ورود و خروج مصاحبه ای را با بیماران انجام می دهد سپس افرادی که معیارهای ورود به پژوهش را دارند و همچنین از شرکت در پژوهش رضایت کامل دارند به فرد مصاحبه کننده معرفی شده و این فرد ارزیابی های اولیه را انجام می دهد. سپس به طور تصادفی به درمانگر ها ارجاع داده می شوند و در یکی از گروه های مداخله یا پلاسیبو قرار می گیرند.پس از پایان مداخله، بیماران به ازمونگر دوم معرفی شده و ارزیابی ثانویه در انها انجام می شود. ازمونگر دوم از نحوه قرار گرفتن افراد در گروه های مداخله بی اطلاع است .بنابراین در این مطالعه شرکت کنندگان، ارزیابی کننده پیامد (ازمونگر دوم) و مراقب بالینی نسبت به اختصاص گروه های مداخله کور نگه داشته شده اند.

پروتکل مداخلات انجام شده شامل شرح کامل هر جلسه، نحوه مداخله و تنظیمات دستگاه و نرم افزار و تعداد جلسات انتشار داده خواهد شد.

جزییات کامل پروتکل بعد از چاپ مقاله قابل دسترس خواهد بود.

کلیه محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی قادر به دسترسی به این پروتکل خواهند بود.

کلیه پژوهشگرانی که قصد انجام پژوهشی مشابه ابن پژوهش را دارند و یا برای تکمیل پیشینه پژوهش خود نیاز به مطالعه این پروتکل دارند، امکان استفاده از این پروتکل را دارند.

برای دریافت پروتکل با ایمیل زیر مکاتبه شود: Syasaman@rocketmail.com. ( یاسمن شیاسی )

برای دریافت پروتکل لازم است ابتدا متقاضی از طریق ایمیل رزومه ای از فعالیت های تحقیقی خود را ارسال نماید همچنین هدف از مطالعه این پروتکل را توضیح دهد . این موارد بررسی شده و ظرف یک هفته فرد متضاضی پاسخ خود را دریافت می نماید.