چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر دو روش تمرین سو‌ییس بال و کگل بر پریشانی جنسی و عملکرد جنسی زنان تحت همودیالیز
طراحی
در این مطالعه 45 بیمار دیالیزی دارای شرایط ورود به مطالعه که جهت انجام همودیالیز به بخش دیالیز سه بیمارستان کامکار، شهید بهشتی و ولیعصر مراجعه می نمایند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش فیزیوتراپی 3 بیمارستان انجام خواهد شد. بیمارهای تحت دیالیز واجد شرایط به صورت تصادفی در یک بیمارستان تحت مداخله ورزش کگل، در بیمارستان دیگر ورزش سوییس بال قرار خواهند گرفت و در سومین بیمارستان هیچ مداخله ای انجام نمیگیرد. قبل و بعد از مداخله با استفاده از دستگاه بایوفیدبک انقباضات لگنی بررسی می گردد. همچنین پرسشنامه اختلال عملکرد جنسی زنان نیز قبل و بعد از مطالعه تکمیل خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: جنسیت مونث، سن بالای ۱۸ سال و کمتر از ۵۰ سال، وجود اختلال عملکرد جنسی بر اساس پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان، گذشت حداقل ۶ ماه از شروع همودیالیز معیار عدم ورود:عدم تمایل به مشارکت، مصرف سیگار
گروه‌های مداخله
1. گروه مداخله اول ، تمرینات کگل را به مدت ۳ بار در روز به مدت ۵ هفته انجام می دهند. 2. گروه مداخله دوم، تمرینات سوییس بال را به مدت ۱۵ جلسه و به صورت ۳ جلسه در هفته تحت نظر فیزیوتراپیست انجام می دهند. 3. گروه کنترل: تحت مداخله ای قرار نخواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
مهم ترین پیامد این مطالعه بهبود عملکرد جنسی زنان تحت همودیالیز می باشد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171107037294N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-05-23, ۱۳۹۷/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا حاجی محمدحسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم، دانشکده پیراپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3771 1060
آدرس ایمیل
mhajhoseini@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبارات دانشگاه علوم پزشکی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-21, ۱۳۹۷/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش تمرین سو‌ییس بال و کگل بر عملکرد جنسی زنان تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش ورزشی بر عملکرد جنسی زنان تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنسیت مونث سن بالای ۱۸ سال و کمتر از ۵۰ سال سواد خواندن و نوشتن وجود اختلال عملکرد جنسی بر اساس پرسشنامه شاخص عملکرد جنسی زنان عدم بستری در بیمارستان طی ۶ ماه گذشته گذشت حداقل ۶ ماه از شروع همودیالیز تاهل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری فوت و یا بدحال شدن بیمار مصرف سیگار ابتلا به انواع نوروپاتی های شناخته شده و نئوپلازی یا ناهنجاری دستگاه ادراری تناسلی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص تصادفی با استفاده از تصادفی سازی ساده بیمارستان ها به گروه های مداخله و کنترل، واحد تصادفی سازی بیمارستان می باشد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه در هر یک از سه بیمارستان، یک مداخله انجام خواهد گرفت و تمامی شرکت کنندگان از نحوه انجام سایر مداخلات آگاهی ندارند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تاریخ تایید
2017-10-31, ۱۳۹۶/۰۸/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUQ.REC.1396.98

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال عملکرد جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

2

شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
I12.0
توصیف کد ICD-10
Hypertensive chronic kidney disease with stage 5 chronic kidney disease or end stage renal disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد جنسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از اجرای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله ۱:تمرینات کگل را انجام خواهند داد.به مدت ۳ بار در روز (صبح، عصر و شب و هر بار ۱۵ تا ۲۰ مرتبه تکرار) به مدت ۵ هفته به این ترتیب که عضلات کف لگن را به مدت ۱۰ ثانیه در حالت انقباض قرار داده و سپس ۱۰ ثانیه استراحت نماید، انجام خواهند داد. این گروه پس از دریافت آموزش های لازم توسط پرستار و فیزیوتراپ و تایید فیزیوتراپ مبنی بر صحت انجام آن، تمرینات روزانه را در منزل و هفته ای سه مرتبه نیز به بیمارستان مراجعه (قبل یا بعد از انجام دیالیز) و تمرینات را در حضور فیزیوتراپیست به مدت ۲۰ دقیقه انجام خواهند داد
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله۲: تمرینات سوییس بال را به مدت ۱۵ جلسه و به صورت ۳ جلسه در هفته (قبل یا بعد از انجام دیالیز) و ۲۰دقیقه در هر جلسه در محیطی آرام و مناسب و تحت نظر فیزیوتراپیست انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: تحت مداخله ای قرار نخواهند گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مریم مروی
آدرس خیابان
قم، خیابان شهیدبهشتی
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 25 3612 2000
ایمیل
Marvi_pt@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کامکار-عرب نیا
نام کامل فرد مسوول
مریم مروی
آدرس خیابان
قم، خیابان 19 دی
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 25 3771 3511
ایمیل
Marvi_pt@yahoo.com

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
مریم مروی
آدرس خیابان
قم، بلوار جمهوری
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 25 3288 4310
ایمیل
Marvi_pt@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
حسین ثقفی
آدرس خیابان
قم، خیابان صفاشهر، کوچه 1/1، پلاک 83
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 25 3285 2720
ایمیل
dr.hosseinsaghafi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
مهسا حاجی محمدحسینی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
قم،خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 25 3771 1060
فکس
ایمیل
mhajhoseini@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
مهسا حاجی محمدحسینی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 257711060
فکس
ایمیل
mhajhoseini@muq.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
نام کامل فرد مسوول
مهسا حاجی محمدحسینی
موقعیت شغلی
مربی، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی قم
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
3715736994
تلفن
+98 253209073
ایمیل
mhajhoseini@muq.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...