مقایسه ی کارایی ازن تراپی با درمان مدیکال معمول بر شدت بیماری رینیت آلرژیک

هدف این مطالعه مقایسه ی کارایی ازن تراپی با درمان مدیکال در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک است

تصادفی کارازمایی بالینی یک سوکور و موازی

40بیمار مبتلا به رینیت آلرژیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک مجری طرح وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. بیماران به دوگروه تقسیم خواهند شد. به طوری که بیماران گروه آزمایش ازن تراپی و آنتی هیستامین و بیماران گروه کنترل فقط آنتی هیستامین دریافت خواهند کرد. تغییرات شدت بیماری در ابتدا و انتهای مداخله در بیماران تعیین و مقایسه خواهد شد.

معیارهای ورود عبارتند از : داشتن بیماری رینیت آلرژیک و سن بالاي 12 سال. معیارهای خروج عبارتند از: هر گونه التهاب اعم از التهابات دستگاه تنفسي و غیر تنفسی مانند عفونت، جراحي ماسيو اخير، بيماري ريوي يا كليوي شديد، مصرف الكل، اعتياد شديد، ديابت كنترل نشده، کانسر، بیماری های اتوایمیون.

بیماران به دوگروه تقسیم خواهند شد. به طوری که بیماران گروه آزمایش ازن تراپی و درمان کلاسیک آلرژی(سیتریزین خوراکی 10 میلی گرم روزانه بعلاوه اسپری بینی مومتازون هر12ساعت یک پاف در هر حفره بینی)، و بیماران گروه کنترل فقط آنتی هیستامین(درمان کلاسیک) دریافت خواهند کرد. پزشک مجری طرح بیماران را معاینه کرده و با توجه به یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی اقدام به تشخیص نموده و ضمن پرکردن پرسشنامه برای هر بیمار، ایشان را تحت هر درمان به مدت 3 ماه قرار می دهد. تشخیص پاراکلینیکی با انجام اندازه گیری IgE اختصاصی برای انواع آلرژن های استنشاقی به روش الایزا صورت می گیرد. برای هر بیمار حداقل 15 آلرژن چک می شود. ازن تراپی به شکل هموتراپی مینور انجام می شود. در این روش حدود 20 دوز از مخلوط 10 سی سی خون محیطی بیمار با 10-20 میکروگرم ازن به شکل داخل عضلانی با فواصل روزانه تزریق می شود. تاثیر درمان در هر دو گروه با مقایسه شدت بیماری در ابتدا، و پس از 3 ماه در پایان درمان ارزیابی خواهد شد.

شدت بیماری بیماران هر دوگروه در ابتدا و پایان مطالعه تعیین و مقایسه خواهد شد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان

پس از تعیین حجم نمونه، ابتدا بلوک های چهارتایی از حروف A و B تشکیل میشود (6 تا). سپس به هر یک از بلوک ها شماره 1 تا 6 داده شده و بر اساس اعدا انتخابی از جدول اعدا تصادفی دنباله ای از بلوک ها را تشکیل می دهیم به نحوی که در آن، حروف A و B قرار دارند و سپس به صورت تصادفی یکی از حروف را به عنوان گروه دارو و حرف دیگر را به عنوان گروه کنترل در نظر می گیریم. این روش تحت عنوان Termuted Blocked Randomization تلقی می شود.

از آنجا که مطالعه یک سوکور است کورسازی یکطرفه انجام می شود.