مقایسه ی کارایی ایمونوتراپی زیرزبانی با درمان مدیکال و تاثیرات آن بر تغییرات سطح سرمی اینترلوکین های 25 و 33 در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک

هدف این مطالعه مقایسه ی کارایی ایمونوتراپی زیرزبانی با درمان مدیکال و تاثیرات آن بر تغییرات سطح سرمی اینترلوکین های 25 و 33 در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک است.

تصادفی کارازمایی بالینی یک سوکور و موازی

90بیمار مبتلا به رینیت آلرژیک واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک مجری طرح وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. به طوری که بیماران گروه آزمایش ایمونوتراپی زیرزبانی و بیماران گروه کنترل آنتی هیستامین دریافت خواهند کرد.تغییرات شدت بیماری و سطح سرمی اینترلوکین های 25 و33 در بیماران در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

معیارهای ورود عبارتند از : داشتن بیماری رینیت آلرژیک و سن بالاي 12 سال. معیارهای خروج عبارتند از: هر گونه التهاب اعم از التهابات دستگاه تنفسي و غیر تنفسی مانند عفونت، جراحي ماسيو اخير، بيماري ريوي يا كليوي شديد، مصرف الكل، اعتياد شديد، ديابت كنترل نشده، کانسر، بیماری های اتوایمیون.

بیماران به دوگروه تقسیم خواهند شد. به طوری که بیماران گروه کنترل درمان کلاسیک آلرژی(سیتریزین خوراکی 10 میلی گرم روزانه بعلاوه اسپری بینی مومتازون هر12ساعت یک پاف در هر حفره بینی)، و بیماران گروه آزمایش از ایمونوتراپی زیرزبانی استفاده خواهند کرد. ایمونوتراپی ساب لینگوال با قطرات ساخت کمپانی Wolwopharm چین به صورت دوزهای افزایش یابنده تا سطح maintenance دو قطره از غلظت 1000 میگروگرم زیر زبانی در نظر گرفته شده است

سطح سرمی اینترلوکین های 25 و 33 و نیز شدت بیماری در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک در ابتدا و انتهای مداخله تعیین و مقایسه خواهد شد

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان

پس از تعیین حجم نمونه، ابتدا بلوک های چهارتایی از حروف A و B تشکیل میشود (6 تا). سپس به هر یک از بلوک ها شماره 1 تا 6 داده شده و بر اساس اعدا انتخابی از جدول اعدا تصادفی دنباله ای از بلوک ها را تشکیل می دهیم به نحوی که در آن، حروف A و B قرار دارند و سپس به صورت تصادفی یکی از حروف را به عنوان گروه دارو و حرف دیگر را به عنوان گروه کنترل در نظر می گیریم. این روش تحت عنوان Termuted Blocked Randomization تلقی می شود.

از آنجا که مطالعه یک سوکور است کورسازی یکطرفه انجام می شود.