بررسي تاثير آمينوفيلين وريدي بر عملكرد كليوي بيماران ضربه مغزي با نارسایی حاد کلیه بستري در بخش مراقبت هاي ويژه

تعیین تاثير آمينوفيلين وريدي بر عملكرد كليوي بيماران ضربه مغزي با نارسایی حاد کلیه بستري در بخش مراقبت هاي ويژه

در این مطالعه 50 نفر از افراد واجد شرایط ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد. نمونه گیری به مدت 6 ماه از میان بيماران واجد شرایط مطالعه صورت خواهد گرفت. بيماران پس از تثبيت علائم هموديناميك به مطالعه وارد خواهند شد و پس از جمع آوري اطلاعات دموگرافيك، بیماران به روش تصادفي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه كنترل و مداخله (هر گروه 25 نفر) تقسيم می شوند. این مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 3 می باشد.

مطالعه در دو بخش مراقبت ويژه بيمارستان شهيد رهنمون يزد انجام خواهد شد. پس از جمع آوري اطلاعات دموگرافيك، به روش تصادفي ساده به دو گروه كنترل و مداخله تقسيم خواهند شد. در گروه مداخله، برون ده ادراري، نیتروژن اوره خون و كراتينين بیماران، 24 ساعت قبل از مطالعه، توسط كمك پژوهشگر اندازه گيري و ثبت خواهد شد و سپس داروي آمينوفيلين با دوز 0.2 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت به صورت انفوزيون وريدي طبق دستور پزشك براي بيمار شروع خواهد شد و ميزان معيارهاي عملكرد كليوي مذکور به مدت 24 ساعت پس از شروع آمينوفيلين نیز ثبت خواهد شد. بيماران گروه كنترل، با همان دوز دریافتی در گروه مداخله، نرمال سالين 0.9% دريافت کرده و معيارهاي عملكرد كليوي آنها مانند گروه مداخله اندازه گيري خواهد شد.این مطالعه از نوع دوسوکور بوده و به منظور کاهش تورش محقق و بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی و اختصاص کد به آنها کور نگه داشته می شوند.

شرایط ورود به مطالعه شامل کلیه بيماران ضربه مغزي 65-18 سال، از هر دو جنس، پس از بستری در دو بخش مراقبت ويژه بيمارستان شهيد رهنمون يزد دچار نارسايي حاد كليه شده اند، پس ازتثبيت علائم هموديناميك مي باشند. شرايط خروج از مطالعه شامل بيماران با شرايط ناپايدار هموديناميك، موارد منع مصرف آمينوفيلين (سابقه تشنج-آريتمي قلبي) و بيماران با سابقه اختلال كليوي است.

در گروه مداخله، برون ده ادراري، نیتروژن اوره خون و كراتينين بیماران، 24 ساعت قبل از مطالعه، توسط كمك پژوهشگر اندازه گيري و ثبت خواهد شد و سپس داروي آمينوفيلين با دوز 0.2 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت به صورت انفوزيون وريدي طبق دستور پزشك براي بيمار شروع خواهد شد و ميزان معيارهاي عملكرد كليوي مذکور به مدت 24 ساعت پس از شروع آمينوفيلين نیز ثبت خواهد شد. بيماران گروه كنترل، با دوز مشابه در گروه مداخله، نرمال سالين 0.9% دريافت خواهند کرد و معيارهاي عملكرد كليوي آنها مانند گروه مداخله اندازه گيري خواهد شد.

نیتروژن اوره خون، برون ده ادراری، كراتينين

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد

تصادفی سازی بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد و با اعداد به دست آمده، بیماران به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص داده خواهد شد.

این مطالعه دو سو کور بوده و محقق و بیماران نسبت به مداخله هر گروه کور نگه داشته می شوند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارند.

6 ماه پس از چاپ نتایج

برای شاغلین در موسسات دانشگاهی و علمی

امکان استفاده از نتایج مطالعه و جزئیات بیشتر روش مطالعه وجود دارد.

منیژه شهریاری کلانتری

بعد از 1 ماه از درخواست فایل های درخواست شده برای فرد درخواست کننده ارسال خواهد شد.