تعیین تاثیر آموزش منزل محور بر بار مراقبتی مراقبین خانوادگی و میزان بروز زخم بستر در بیماران مبتلا به سکته مغزی ترخیص شده
طراحی
در این مطالعه 70 بیمار ومراقب مبتلا به سکته مغزی که شرایط ورود به مطالعه رادارند به صورت تصادفی به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم شده وبه هریک از شرکت کنندگان یک کد اختصاصی داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه برروی بیماران سکته مغزی ومراقبین آنها در بیمارستان امام علی زاهدان انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود بیمار :
1- بیمار هیچ علامتی مبنی بر زخم بستر و یا اختلالات پوستی در شروع مطالعه نداشته باشد.
2- بیمارانی که نمره خطر زخم بستر آنها بر اساس معیار برادن کمتر از14 باشد.
3- ساکن بودن در شهر زاهدان.
4- سن 45 تا 75 سال.
معیار خروج بیمار:
1- بستری مجدد و یا فوت بیمار طی دوره مطالعه .
2- سپردن بیمار به مراکز نگهداری .
3- ابتلا به بیماری پوستی طی مطالعه.
4- داشتن زخم های مشکوک .
معیار ورود مراقب خانوادگی:
1- سن بالای 18 سال .
2- مراقب مسئول اصلی نگهداری از بیمار.
3- داشتن سواد خواندن و نوشتن .
4- ساکن بودن درشهر زاهدان.
5- عدم وجود بیماری دیگر اعضای خانواده ، نگهداری بیمار روانی یا سالمند در خانواده .
معیار خروج مراقب خانوادگی:
1- غیبت بیش از 1 جلسه از جلسات آموزشی .
2- بروز هر گونه حادثه استرس بار برای مراقب طی مطالعه.
گروههای مداخله
در گروه کنترل ابتدا پرسشنامه ها سپس آدرس وشماره تماس از بیمار اخذ شد مجددا بعد از 12هفته بدون هیچگونه مداخله وآموزشی برای گرفتن پس آزمون به منزل بیمار ومراقب مراجعه شد.گروه مداخله از مراقب و بیمار پر کردن پرسشنامه انجام شد. سپس مداخله به صورت3 جلسه آموزشی به فاصله 1 هفته داده شددر مورد سکته مغزی، زخم بستر ،کنترل اضطراب پس از 12هفته پس آزمون گرفت شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیشگیری از زخم بستر و بار مراقبتی در همراهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171105037236N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-23, ۱۳۹۷/۱۰/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن عسکری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 33442481
آدرس ایمیل
askarihas77@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-10-22, ۱۳۹۶/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-06-09, ۱۳۹۷/۰۳/۱۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-11-21, ۱۳۹۷/۰۸/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش منزل محور بر بار مراقبتی مراقبین خانوادگی و میزان بروز زخم بستر در بیماران مبتلا به سکته مغزی ترخیص شده
عنوان عمومی کارآزمایی
آموزش منزل محور بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود بیمار 1- بیمار هیچ علامتی مبنی بر زخم بستر و یا اختلالات پوستی در شروع مطالعه نداشته باشد2- بیمارانی که نمره خطر زخم بستر آنها بر اساس معیار برادن کمتر از14 باشد3- ساکن بودن در شهر زاهدان4- سن 45 تا 75 سال
معیار ورود مراقب خانوادگی: 1سن بالای 18 سال باشد. 2مراقب مسئول اصلی نگهداری از بیمارباشد. 3سواد خواندن و نوشتن داشته باشد. 4ساکن شهر زاهدان باشد. 5عدم وجود بیماری دیگر اعضای خانواده ، نگهداری بیمار روانی یا سالمند در خانواده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
معیار ورود بیمار: 1-بیمار هیچ علامتی مبنی بر زخم بستر و یا اختلالات پوستی در شروع مطالعه نداشته باشد. 2-بیمارانی که نمره خطر زخم بستر آنها بر اساس معیار برادن کمتر از14باشد. 3-ساکن شهر زاهدان باشد. 4-محدوده سن 45 تا 75 سالداشته باشد.
معیار خروج مراقب خانوادگی: 1- غیبت بیش از 1 جلسه از جلسات آموزشی . 2-بروز هر گونه حادثه استرس بار برای مراقب طی مطالعه.
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
70
حجم نمونه تحقق یافته:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به این صورت که کارت های قرمز(مداخله) وسبز(کنترل) که از قبل به تعداد 70 عدد تهیه و بصورت تصادفی چینش خواهند شد. سپس با انتخاب و ورود تدریجی بیماران و مراقبین به مطالعه، به هر یک بترتیب از کارت های فوق که معین کننده تخصیص گروهی است ،تعلق خواهد گرفت .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی -بلوار جنت -پردیس دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تاریخ تایید
2018-01-13, ۱۳۹۶/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
ir.zaums.rec.1396287
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته مغزی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 12 هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بار مراقبتی ، معیار بررسی ریسک زخم بستر برادن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سکته مغزی مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی فرد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 3 جلسه آموزشی در مورد سکته مغزی وزخم بستر وکاهش بار مراقبتی به صورت یک جلسه روز ترخیص در بیمارستان و دو جلسه به فاصله یک هفته ای در منزل و بربالین بیمار ارائه خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسن عسگری
آدرس خیابان
زاهدان- میدان دکتر حسابی- بلوار جنت- پردی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3329 5572
فکس
+98 54 3329 5572
ایمیل
askarihas77@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
نور محمد بخشانی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی- بلوار خلیج فارس -مجتمع اداری پردیس دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5796
فکس
+98 54 3329 5796
ایمیل
bakhsani@zaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسن عسگری
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر– دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
Askarihass77@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسن عسکری
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر– دانشکده پرستاری و مامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
Askarihass77@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسن عسگری
موقعیت شغلی
مربی پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان مشاهیر -دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816913396
تلفن
+98 54 3344 2481
فکس
+98 54 3344 2481
ایمیل
askarihas77@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پیامدهای اصلی افراد شرکت کننده قابل انتشار است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه بعد از نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتیجه آماری
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود