چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
Physical Activity and diabetes
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20171104037225N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-28, ۱۳۹۶/۰۹/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-11-28, ۱۳۹۶/۰۹/۰۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-28, ۱۳۹۶/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکسیر ویزواری
نام سازمان / نهاد
گروه فیزیولوژی ورزشی ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 3255
آدرس ایمیل
vizvariexir@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
توسط اکسیر ویزواری تامین می شود(شخصی)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-01, ۱۳۹۶/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-01, ۱۳۹۶/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر دو نوع تمرین هوازی متفاوت بر تغییرات سرمی SIRT1، برخی هپاتوکاین ها و شاخصهای آنژیوژنیک زنان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر دو نوع تمرین هوازی متفاوت بر تغییرات سرمی SIRT1، برخی هپاتوکاین ها و شاخصهای آنژیوژنیک زنان مبتلا به دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 40 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
ساری - جاده دریا - دانشگاه آزاد اسلامی - دانشکده پزشکی
شهر
ساری
کد پستی
تاریخ تایید
2017-09-25, ۱۳۹۶/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1396.55

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non insulin dependent diabete mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
SIRT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا - بر حسب ng/ml

2

شرح متغیر پیامد
فاکتور رشد فیبروبلاست21
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا - pg/ml

3

شرح متغیر پیامد
Fetuin A
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا- ng/ml

4

شرح متغیر پیامد
Nitric Oxide
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا- μmol/l

5

شرح متغیر پیامد
فاکتور رشد اندوتلیال عروقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا- ng/ml

6

شرح متغیر پیامد
اندواستاتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین)و پس از 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا- ng/ml

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
گلوکز ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اتو انالایزر- mg/dl

2

شرح متغیر پیامد
قند خون 2 ساعت بعد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg/dl

3

شرح متغیر پیامد
A1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
%

4

شرح متغیر پیامد
تری گلیسیرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg/dl

5

شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg/dl

6

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین پرچگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg/dl

7

شرح متغیر پیامد
لیپوپروتئین کم چگال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
mg/dl

8

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله (تمرین) و 8 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیلو گرم

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل : بدون تمرین مداخله در گروه تمرینی اول شامل 5 جلسه در هفته تمرین هوازی با شدت متوسط به مدت 8 هفته گروه تمرینی دوم شامل 3 جلسه درهفته تمرین هوازی با شدت بالا به مدت 8 هفته
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهر گرگان
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر مریم زاهدی (پزشک مرکزدیابت) و خانم آتنا شمس
آدرس خیابان
گرگان- خیابان شهید بهشتی- بیمارستان دزیانی - مرکز دیابت
شهر
گرگان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی
نام کامل فرد مسوول
اکسیر ویزواری
آدرس خیابان
گرگان - بلوار شهید صیاد شیرازی - صیاد 9 - پلاک 4
شهر
گرگان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه تربیت بدنی و علوم ورزشی(گروه فیزیولوژی)
نام کامل فرد مسوول
اکسیر ویزواری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری- جاده دریا- دانشگاه آژاد اسلام ساری
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 17 3254 3255
فکس
ایمیل
vizvariexir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
اکسیر ویزواری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان بلوار شهید صیاد شیرازی صیاد 9 پلاک 4
شهر
گرگان
کد پستی
4917977354
تلفن
+98 981732543255
فکس
ایمیل
vizvariexir@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
اکسیر ویزواری
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری و مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گرگان بلوار صیاد شیرازی صیاد نهم پلاک 4
شهر
گرگان
کد پستی
4917977354
تلفن
+98 981732543255
فکس
ایمیل
vizvariexir@yahoo.comvizvariexir@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...