مقایسه اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کاهش اضطراب و افزایش کیفیت زندگی در بیماران دیالیز و پیوند کلیه شهر زنجان.
طراحی
جامعه مورد مطالعه شامل کلیه بیماران دیالیز و پیوند کلیه 15 تا 50 ساله خواهند بود. تعداد نمونه 60 بیمار خواهد بود. مداخله مورد مطالعه شامل گروه اول درمان بیماران همودیالیزی مبتنی بر پذیرش و تعهد، گروه دوم درمان بیماران پیوند کلیه مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه سوم بیماران بدون درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (شاهد) خواهند بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در مورد کاهش اضطراب و افزایش کیفیت زندگی بیماران دیالیز و پیوند کلیه است. محل انجام مطالعه مراکز درمانی شهر زنجان است. انجام مطالعه به صورت مداخله ای است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل حداکثر سن 50 سال؛ داشتن سواد؛ تحت درمان همودیالیز و پیوند کلیه و عدم مشکل نوشتن و شنوایی خواهند بود. معیارهای خروج از مطالعه شامل وجود اختلالات روانی ایجاب کنندهی درمانهای فوری مانند علائم روان پریشی و خودکشی؛ تحت درمان با داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی و ناتوانی شدید جسمی خواهند بود.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه شامل گروه اول درمان بیماران همودیالیزی مبتنی بر پذیرش و تعهد، گروه دوم درمان بیماران پیوند کلیه مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه سوم بیماران بدون درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (شاهد) خواهند بود. مدت زمان مداخله نیز شش هفته (یک جلسه در یک هفته) خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
متغیرهای پیامد اولیه شامل کیفیت زندگی (سلامت جسمی، سلامت روانشناختی، روابط اجتماعی و محیط)، اضطراب Beck ، پذیرش و تعهد خواهند بود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ACT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171104037210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-26, ۱۳۹۶/۱۰/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهيلا آذري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3333 0443
آدرس ایمیل
soheila.azari@iauz.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامي زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی درمان گروهی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر کاهش اضطراب و افزایش کیفیت زندگی در بیماران دیالیز و پیوند کلیه
عنوان عمومی کارآزمایی
گروه درمانی مبتنی بر پذيرش و تعهد در بيماران پيوند كليه و همودياليز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداکثر سن 50 سال
داشتن سواد
تحت درمان همودیالیز و پیوند کلیه
عدم مشکل نوشتن و شنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات روانی ایجاب کنندهی درمانهای فوری مانند علائم روان پریشی و خودکشی
تحت درمان با داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی
ناتوانی شدید جسمی
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامي زنجان
آدرس خیابان
زنجان، خیابان سايت امام خميني
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515658145
تاریخ تایید
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.Z.REC.1396,63
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پیوند کلیه
کد ICD-10
Z94.0
توصیف کد ICD-10
Kidney transplant status
2
شرح
دیالیز کلیه
کد ICD-10
Z99.2
توصیف کد ICD-10
Dependence on renal dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
کیفیت زندگی WHO
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
اضطراب Beck
3
شرح متغیر پیامد
پذیرش
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار پذیرش ACT
4
شرح متغیر پیامد
تعهد
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار تعهد ACT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان بیماران همودیالیزی مبتنی بر پذیرش و تعهد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بیماران پیوند کلیه
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
کنترل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن بیماران کلیوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اذری
آدرس خیابان
زنجان، شهرک ازادگان، خیابان فروردین
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4571964186
تلفن
+98 24 3341 1203
فکس
+98 24 3341 1205
ایمیل
soheila.azari@iauz.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://zanjankf.org
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی زنجان
نام کامل فرد مسوول
احمد نقیلو
آدرس خیابان
زنجان، خیابان سايت امام خميني
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515658145
تلفن
+98 24 3342 1001
فکس
+98 24 3342 1007
ایمیل
Amoozesh@iauz.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.iauz.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انجمن بیماران کلیوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اذری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک آزادگان، خیابان فروردین
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513733678
تلفن
+98 24 3341 1203
فکس
ایمیل
soheila.azari@iauz.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انجمن بیماران کلیوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اذری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک آزادگان، خیابان فروردین
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513733678
تلفن
+98 24 3341 1203
فکس
ایمیل
soheila.azari@iauz.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
انجمن بیماران کلیوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سهیلا اذری
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روانشناسی بالینی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
شهرک آزادگان، خیابان فروردین
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4513733678
تلفن
+98 24 3341 1203
فکس
ایمیل
soheila.azari@iauz.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
از نظر دانشگاه مجاز نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست