مقایسه تأثير آموزش چهره به چهره و نرم افزار خودمراقبتي تحت گوشي هاي هوشمند بر کيفيت زندگي بيماران مبتلا به سيروز کبدي
طراحی
در این مطالعه 60 بیمار مبتلا به سیروز کبدی و دارای شرایط ورود به مطالعه که به بیمارستان های امام رضا و قائم مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان به روش minimization به دو گروه نرم افزار و کنترل تقسیم شده و به هر یک از شرکت کنندگان یک کد اختصاص داده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در دو بخش انجام می شود. بخش اول تهیۀ محتوای نرم افزار و تولید آن است. در بخش دوم 60 نفر از بیماران مبتلا به سیروز کبدی که به بیمارستان قائم (عج) و امام رضا (ع) و کلینیک های تخصصی کبد شهر مشهد مراجعه می کنند، طبق معیارهای ورود انتخاب شده و پس از تقسیم به دو گروه، برای بیماران گروه نرم افزار یک جلسه آموزشي فردی 45 دقيقه اي نحوه نصب نرم افزار و کار با آن گذاشته شده و برای گروه کنترل دو جلسه 45 دقیقه ای به شیوه چهره به چهره برای گروه گذاشته می شود. پیگیری تلفنی هر دو گروه برای یک ماه صورت می گیرد. پرسشنامه کيفيت زندگي قبل از شروع مداخله، دو هفته و چهار هفته بعد از مداخله، در دو گروه تکمیل خواهد شد و در پایان آنالیز داده ها انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان باید دارای معیارهای ورود سن 65-20 سال، دسترسی به گوشی هوشمند اندروید و سواد استفاده از آن، عدم شرکت در برنامه خودمراقبتی قبلی و کاندید نبودن برای پیوند باشد. در صورتی که بیمار دچار مواردی از قبیل فوت، کاندید شدن برای انجام پیوند و یا تشدید بیماری شود، از مطالعه حذف می گردد.
گروههای مداخله
مداخله بر روی بیماران سيروز کبدي بستري در بيمارستان يا مراجعه کننده به مطب که دارای معیارهای ورود هستند، و به کمک روش نمونه گیری در دسترس آغاز خواهد شد و تخصیص تصادفی به دو گروه نرم افزار و مقایسه صورت خواهد گرفت. در گروه نرم افزار، در جلسه اول پژوهشگر نحوه نصب نرم افزار بر روي گوشي هوشمند را به بیماران و يک همراه به صورت فردي آموزش داده و کتابچه نحوه بکارگيري نرم افزار را در اختيارشان قرار مي دهد. گروه مقایسه محتوای آموزشی معادل را به شیوه چهره به چهره طی دو جلسه دریافت نموده و حین آموزش نیز بر حسب نیاز پرسش و پاسخ بین پژوهشگر و بیمار صورت گرفته، اطلاعات تکمیلی در قالب یک پمفلت در اختیار بیمار قرار می گیرد. بيماران به مدت يک ماه توسط پژوهشگر تحت پيگيري به صورت تماس تلفني هفتگي قرار مي گيرند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
does not have
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20171030037098N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3723 6287
آدرس ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-11, ۱۳۹۶/۰۸/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-10, ۱۳۹۶/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير نرم افزار خودمراقبتي تحت گوشي هاي هوشمند بر کيفيت زندگي بيماران مبتلا به سيروز کبدي
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير نرم افزار خودمراقبتي بر کيفيت زندگي سيروز کبدي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار تشخیص قطعی سیروز کبدی در مرحله A و B طبقه بندی چایلد دارد.
سن 65-20 سال دارد.
در برنامه خودمراقبتی قبلی یا کنونی شرکت نکرده است.
دسترسی به گوشی هوشمند اندروید دارد.
سواد استفاده از گوشی هوشمند دارد.
بیمار کاندید پیوند نیست.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت بیمار اتفاق بیافتد.
بیمار در طول انجام پژوهش کاندید پیوند شود.
بیماری به گونه ای تشدید شود که بیمار قادر به انجام فعالیت های خودمراقبتی توصیه شده در نرم افزار نباشد.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش از روش تصادفی سازی Minimization استفاده می شود. که طی آن بیماران از نظر سه ویژگی سن، جنس و وضعیت اقتصادی، بررسی شده و از هر دو فرد مشابه، یک نفر در گروه کنترل و فرد دیگر در گروه نرم افزار قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه به صورت یک سویه کور می باشد. در این پژوهش، بیماران بدون آن که بدانند قرار است چگونه و در چه گروهی قرار بگیرند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده و اطلاعی از اینکه در گروه کنترل هستند یا مداخله، ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
شهر مشهد، خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91375345
تاریخ تایید
2017-10-07, ۱۳۹۶/۰۷/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1396.190
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیروز کبدی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
صفر، دو هفته، یک ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تهیۀ نرم افزار آموزشی تحت سیستم عامل اندروید، و ارائۀ آن به بیمار
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علیه ولی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184911111
تلفن
+98 51 3802 2000
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
علیه ولی زاده
آدرس خیابان
احمد آباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9184911111
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب لطیف نژاد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علیه ولی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علیه ولی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علیه ولی زاده
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
valizadeha941@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست