بررسی اثر بخشی پماد Sambucus ebulus ( غاغالس) در درمان سالک

تعیین اثر بخشی پماد Sambucus ebulus ( غاغالس) در درمان سالک

این مطالعه به شکل یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور بر روی 90 نفر از بیماران مبتلا به سالک شهرستان گنبد در سال 1396 انجام خواهد شد. بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده در دو گروه مداخله و شاهد قرار خواهند گرفت. کلیه بیماران درمان استاندارد سالک را بر اساس آخرین دستورالعمل کشوری دریافت خواهند نمود. گروه اول پماد 5 درصد غاغالس و گروه دوم پلاسبوای که از نظر شکل و رنگ و بو شبیه به دارو می باشد دریافت خواهند داشت. مصرف دارو تا زمان اپیتلیالیزاسیون کامل ضایعه یا حداکثر چهار هفته پس از آخرین اقدام درمانی ادامه خواهد یافت. اطلاعات دموگرافیک فرد و اطلاعات مورفولوژیک زخم (شامل: تعداد زخم، محل زخم، شکل زخم و مدت زمان بروز زخم) ، اطلاعات درمان و اطلاعات بالینی زخم ثبت خواهد گردید. قبل از شروع درمان، پایان هفته های اول، دوم، سوم، چهارم (و در صورت عدم بهبودی چهار هفته پس از آخرین اقدام درمانی) میزان بهبودی و اطلاعات بالینی زخم (شامل: اندازه زخم، اندازه اندوراسیون و میزان اپی تلیالیزاسیون) اندازه گیری و ثبت خواهد شد.

این مطالعه به شکل یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور بر روی 90 نفر از بیماران مبتلا به سالک شهرستان گنبد در سال 1396 انجام خواهد شد.

شرایط ورود به مطالعه: بیمارانیکه به دلیل ضایعه پوستی که بیش از 14 روز طول کشیده و با شک بالینی به بیماری سالک به مرکز بهداشت ارجاع می گردند و با دیدن انگل در اسمیر تهیه شده از ضایعه پوستی به تشخیص قطعی بیماری سالک می رسند، و قرار است که مطابق دستورالعمل کشوری تحت درمان استاندارد قرار گیرند، پس از تشریح کامل پژوهش، در صورت رضایت جهت مشارکت، وارد مطالعه خواهند شد؛ شرایط خروج از مطالعه: زنان باردار، بیمارانی که سابقه حساسیت دارویی به ترکیبات آنتی موان دارند، بیمارانیکه بیش از سه ماه از زمان ظهور اولین ضایعات پوستی آنها گذشته باشد، بیمارانیکه طی یک ماه اخیر از هر گونه روشی برای درمان سالک استفاده نموده باشند، بیمارانیکه زخم آنها روی پلک یا گوش یا بینی و یا در فاصله کمتر از یک سانتی متری نزدیک انتهای لبها و چشم باشد.

گروه مداخله: پماد 5% غاغالس روزی دو بار یک لایه تا زمان بهبودی یا چهار هفته پس از آخرین اقدام درمانی

بزرگ ترین قطر زخم، بزرگ ترین قطر محدوده اندوراسیون، میزان بهبودی ، نتیجه درمان در شروع درمان، پایان هفته های اول، دوم، سوم، چهارم و در صورت عدم بهبودی زخم طی این مدت چهار هفته پس از آخرین اقدام درمانی اندازه گیری خواهند شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مازندران

جهت تصادفی سازی نمونه ها از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.

در این مطالعه بیمار ومحقق از گروهها اطلاع ندارند و کدینگ داروها توسط تهیه کننده مشاور دارویی انجام خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد